Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af anæstesimetoder til total knæudskiftningskirurgi

3. september 2019 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust

En sammenligning af kontinuert adduktorkanalkateterinfusion vs kontinuerlig femoralnervekateterinfusion for total knæudskiftningskirurgi

Åbent, randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive vurderet præoperativt efter 24 og 48 timer for det primære og sekundære udfald (undtagen Oxford Knee Score, som vil blive vurderet præoperativt og 6 måneder efter operationen af ​​det ortopædiske team).

Primært mål: At demonstrere, om infusioner af adduktorkanalen resulterer i overlegen patientmobilisering inden for de første 48 timer efter total knæudskiftning sammenlignet med infusioner af femoral nervekateter.

Sekundært mål: At identificere, om infusioner af adduktorkanalnerve resulterer i overlegen analgesi inden for de første 48 timer efter total knæudskiftning sammenlignet med infusioner af femoralnervekateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sammenligner en kontinuert adduktorkanalblok med en lavkoncentrationskontinuerlig femoral nerveblok. Vi bruger i øjeblikket en lavdosis femoral nervekateterbaseret teknik som en del af vores standardbehandlingsstrategi for total knæarthroplastik. Brugen af ​​et kateter giver længerevarende analgesi sammenlignet med en enkelt skudsblok, og gør det også muligt at anvende en lavere koncentration af lokalbedøvelse, hvilket potentielt reducerer forekomsten af ​​motorisk blokade. Koncentrationen af ​​lokalbedøvelsesmidler, der anvendes i vores rutinepraksis (0,0625 % L-Bupivacaine) er lavere end den, der rutinemæssigt anvendes i mange andre centre, og de fleste kliniske undersøgelser har sammenlignet højere koncentrationer af lokalbedøvelse - dette kan forventes at give mere motorisk blokade. Den koncentration, vi bruger, er højere end den mindste effektive koncentration for en femoral kateterinfusion til knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har diagnosen reumatoid eller slidgigt og er opført for en primær total knæudskiftning.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen mellem 18 og 85 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-III
  • Kunne (efter det kliniske personales mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
  • Er villig til at lade hans eller hendes praktiserende læge og konsulent, hvis det er relevant, blive underrettet om deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kroniske smerter (defineret som indtagelse af >480 mg kodein/24 timer eller ETHVERT almindeligt stærkt opiatforbrug oralt/transdermalt)
  • Patienter i alderen <18 eller >85
  • ASA score >III
  • Body mass index (BMI) >35
  • Manglende mental kapacitet til at give samtykke til at komme i forsøg/operation
  • Kontraindikationer for kateterplacering (koagulopati, systemisk sepsis eller infektion på anbringelsesstedet, allerede eksisterende neuropati) eller enhver anden komponent i undersøgelsens behandlingsvej.
  • Deltager, der er uhelbredeligt syg
  • Allergi/intolerance over for studiemedicin
  • Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe F
Femoral nervekateter, der afgiver 0,0625 % L-bupivacain: Blokering ved niveau af lårbensfold. Identificer femoral nerve. I plan lateral tilgang. Bolus 20 ml via nål. Kateteret gevind og 2-4 cm efterladt in situ (skråorienteret cephalad).og 5 ml injiceret via kateter for at bekræfte spredning under ultralydsvejledning. Lim/Lockit dressing.
Procedure: Femoral nervekateter afgiver 0,0625 % L-bupivacain
Femoral nerve kateter: Blokering ved niveau af femoral folder. Identificer femoral nerve. I plan lateral tilgang. Bolus 20 ml via nål. Kateteret gevind og 2-4 cm efterladt in situ (skråorienteret cephalad).og 5 ml injiceret via kateter for at bekræfte spredning under ultralydsvejledning. Lim/Lockit dressing.
Andre navne:
  • Femoral nerveblok (0,0625 % L-bupivacain)
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Adduktorkanalkateter, der afgiver 0,0625 % L-bupivacain: Blokering midt på låret. Identificer sartorius ved midten af ​​låret - find det sted, hvor lårbensarterien begynder at falde ned fra sartorius. I planteknik hydrodissekerer du rummet mellem sartorius og lårbensarterie. Kateteret gevind og 2-4 cm efterladt in situ (skråorienteret cephalad). Bolus 20 ml via nål og 5 ml via kateter for at bekræfte spredning under ultralydsvejledning. Lim/Lockit dressing.
Procedure: Adduktorkanalkateter, der afgiver 0,0625 % L-bupivacain
Adduktorkanalkateter: Blokade midt på låret. Identificer sartorius ved midten af ​​låret - find det sted, hvor lårbensarterien begynder at falde ned fra sartorius. I planteknik hydrodissekerer du rummet mellem sartorius og lårbensarterie. Kateteret gevind og 2-4 cm efterladt in situ (skråorienteret cephalad). Bolus 20 ml via nål og 5 ml via kateter for at bekræfte spredning under ultralydsvejledning. Lim/Lockit dressing.
Andre navne:
  • Adduktorkanalblok (0,0625 % L-bupivacain)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up Go (TUG) test
Tidsramme: 24 timer efter operation
Dette måler den tid (i sekunder) det tager en patient at rejse sig fra en siddende stilling, gå 3 meter i en lige linje, vende om, gå tilbage til sædet og sætte sig ned igen.
24 timer efter operation
Timed Up Go (TUG) test
Tidsramme: 48 timer efter operation
Dette måler den tid (i sekunder) det tager en patient at rejse sig fra en siddende stilling, gå 3 meter i en lige linje, vende om, gå tilbage til sædet og sætte sig ned igen.
48 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opiatforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operation
morfinækvivalens
48 timer efter operation
Visual Analogue Score (VAS) for smerte
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operation
Både i hvile og ved aktiv bevægelse
24 og 48 timer efter operation
Omfang af knæfleksion
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operation
Omfanget af bøjningsbevægelser (i grader) registreres ved hjælp af et goniometer
24 og 48 timer efter operation
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operation
Quadriceps muskelkraften i det operative ben vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD)
24 og 48 timer efter operation
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Før operation og 6 måneder efter operation
Patient rapporterede resultatscore.
Før operation og 6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Oldman, MB BS, FRCA, University Hospital Plymouth NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (SKØN)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/P/132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Kliniske forsøg med Femoral nervekateter afgiver 0,0625 % L-bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner