Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko polven tekonivelleikkauksen anestesiamenetelmien vertailu

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust

Jatkuvan adduktorikanavakatetri-infuusion ja jatkuvan reisiluun hermokatetri-infuusion vertailu polven kokonaiskorvausleikkauksessa

Avoin leimattu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta 24 ja 48 tunnin kohdalla primaarituloksen ja toissijaisten tulosten osalta (paitsi Oxford Knee Score, jonka ortopediryhmä arvioi ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).

Ensisijainen tavoite: Havainnollistaa, johtavatko adduktorikanavan hermoinfuusiot potilaan parempaan mobilisaatioon ensimmäisten 48 tunnin aikana polven kokonaiskorvauksen jälkeen verrattuna reisihermokatetriinfuusioihin.

Toissijainen tavoite: Tunnistaa, johtavatko adduktorikanavan hermoinfuusiot ylivoimaiseen kivunlievitykseen ensimmäisten 48 tunnin aikana polven kokonaiskorvauksen jälkeen verrattuna reisihermon katetriinfuusioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamme jatkuvaa adduktorikanavakatkoksia alhaisen pitoisuuden jatkuvaan reisiluun hermotukkoon. Käytämme tällä hetkellä pieniannoksista reisihermokatetriin perustuvaa tekniikkaa osana polven kokonaisartroplastian standardihoitostrategiaamme. Katetrin käyttö antaa pidemmän kivunlievityksen verrattuna yhden laukauksen estoon ja mahdollistaa myös paikallispuudutuksen pienemmän pitoisuuden käytön, mikä saattaa vähentää motorisen salpauksen ilmaantuvuutta. Rutiinikäytännössämme käytetyn paikallispuudutuksen pitoisuus (0,0625 % L-bupivakaiinia) on alhaisempi kuin monissa muissa keskuksissa rutiininomaisesti käytetty, ja useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on verrattu suurempia paikallispuudutuksen pitoisuuksia - tämän voidaan odottaa tuottavan enemmän motorista estoa. Käyttämämme pitoisuus on korkeampi kuin pienin tehokas pitoisuus reisiluun katetriinfuusion polven artroplastiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnoosi nivelreuma tai nivelrikko, ja hän on listattu ensisijaiseen polven kokonaisproteesiin.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, iältään 18-85 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III
  • Pystyy (kliinisen henkilökunnan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki tutkimusvaatimukset.
  • Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Krooninen kipu (määritelty yli 480 mg kodeiinin kulutukseksi vuorokaudessa tai MITÄ tahansa säännöllistä voimakasta opiaattien kulutusta suun/transdermaalisesti)
  • Potilaat, jotka ovat alle 18- tai yli 85-vuotiaita
  • ASA-pisteet >III
  • Painoindeksi (BMI) >35
  • Henkisen kyvyn puute antaa suostumuksensa kokeeseen/leikkaukseen
  • Katetrin asettamisen vasta-aiheet (koagulopatia, systeeminen sepsis tai infektio sijoituskohdassa, olemassa oleva neuropatia) tai jokin muu tutkimushoitoreitin komponentti.
  • Osallistuja, joka on parantumattomasti sairas
  • Allergia/intoleranssi tutkimuslääkkeille
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä F
Reisihermokatetri, joka antaa 0,0625 % L-bupivakaiinia: Esto reisiluun rypyn tasolla. Tunnista reisiluun hermo. Tasossa sivusuuntainen lähestyminen. Bolus 20 ml neulan kautta. Katetri kierre ja 2-4cm jätetty paikalleen (viisteen suuntainen keula).ja 5 ml ruiskutetaan katetrin kautta leviämisen varmistamiseksi ultraääniohjauksessa. Liima/Lockit-sidos.
Menettely: Reisihermokatetri, joka tuottaa 0,0625 % L-bupivakaiinia
Reisiluun hermokatetri: Esto reisiluun rypyn tasolla. Tunnista reisiluun hermo. Tasossa sivusuuntainen lähestyminen. Bolus 20 ml neulan kautta. Katetri kierre ja 2-4cm jätetty paikalleen (viisteen suuntainen keula).ja 5 ml ruiskutetaan katetrin kautta leviämisen varmistamiseksi ultraääniohjauksessa. Liima/Lockit-sidos.
Muut nimet:
  • Reisihermon salpaus (0,0625 % L-bupivakaiini)
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Adductor-kanavakatetri, joka tuottaa 0,0625 % L-bupivakaiinia: Esto reiden puolivälissä. Tunnista sartorius reiden puolivälistä – etsi kohta, jossa reisivaltimo alkaa laskeutua sartoriuksesta. Tasotekniikassa hydrodissect tilaa sartoriuksen ja reisivaltimon välillä. Katetri kierteillä ja 2-4cm jätetty paikalleen (viistosuuntainen päähaara). Bolus 20 ml neulan kautta ja 5 ml katetrin kautta leviämisen varmistamiseksi ultraääniohjauksessa. Liima/Lockit-sidos.
Menettely: Adductor Canal -katetri, joka tuottaa 0,0625 % L-bupivakaiinia
Adduktor-kanavakatetri: Reiden puolivälissä esto. Tunnista sartorius reiden puolivälistä – etsi kohta, jossa reisivaltimo alkaa laskeutua sartoriuksesta. Tasotekniikassa hydrodissect tilaa sartoriuksen ja reisivaltimon välillä. Katetri kierteillä ja 2-4cm jätetty paikalleen (viistosuuntainen päähaara). Bolus 20 ml neulan kautta ja 5 ml katetrin kautta leviämisen varmistamiseksi ultraääniohjauksessa. Liima/Lockit-sidos.
Muut nimet:
  • Adductor Canal Block (0,0625 % L-bupivakaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä mittaa aikaa (sekunteina), jonka potilas nousi jaloilleen istuma-asennosta, kävelee 3 metriä suorassa linjassa, kääntyy, kävelee takaisin istuimelle ja istuu uudelleen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Timed Up Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä mittaa aikaa (sekunteina), jonka potilas nousi jaloilleen istuma-asennosta, kävelee 3 metriä suorassa linjassa, kääntyy, kävelee takaisin istuimelle ja istuu uudelleen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiiniekvivalenssi
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Score (VAS) kivulle
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sekä levossa että aktiivisessa liikkeessä
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Polven koukistusalue
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Taivutusliikkeen alue (asteina) tallennetaan goniometrillä
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkausjalan nelipäisen lihaksen voimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD)
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilas raportoi tulospisteet.
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Plymouth NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt Oldman, MB BS, FRCA, University Hospital Plymouth NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/P/132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa