Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítési módszerek összehasonlítása a teljes térdprotézis műtéthez

2019. szeptember 3. frissítette: University Hospital Plymouth NHS Trust

A folyamatos adductor csatorna katéter infúzió és a folyamatos combideg katéter infúzió összehasonlítása teljes térdprotézis műtéthez

Nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat. A betegeket a műtét előtt, 24 és 48 órában értékelik az elsődleges és a másodlagos kimenetelek tekintetében (kivéve az Oxford Knee Score-t, amelyet a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után értékel az ortopéd csapat).

Elsődleges cél: Annak bemutatása, hogy az adductor csatorna idegi infúziója jobb betegmobilizációt eredményez-e a teljes térdprotézis utáni első 48 órában, mint a combideg katéter infúziója.

Másodlagos cél: Annak megállapítása, hogy az adductor csatorna idegi infúziója jobb fájdalomcsillapítást eredményez-e a teljes térdprotézis utáni első 48 órában, összehasonlítva a combideg katéteres infúziójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítjuk a folytonos adductor csatorna blokkot egy alacsony koncentrációjú folytonos femorális idegblokkkal. Jelenleg alacsony dózisú femorális idegkatéter alapú technikát alkalmazunk a teljes térdízületi arthroplastic standard kezelési stratégiánk részeként. A katéter használata hosszan tartó fájdalomcsillapítást biztosít az egyszeri oltáshoz képest, és lehetővé teszi a helyi érzéstelenítő alacsonyabb koncentrációjának alkalmazását is, így potenciálisan csökkenti a motoros blokád előfordulását. A rutin gyakorlatunkban alkalmazott helyi érzéstelenítő (0,0625% L-bupivakain) koncentrációja alacsonyabb, mint sok más központban rutinszerűen használt, és a legtöbb klinikai vizsgálat a helyi érzéstelenítő magasabb koncentrációit hasonlította össze – ez várhatóan több motoros blokádot eredményez. Az általunk alkalmazott koncentráció magasabb, mint a térdízületi plasztikához szükséges femorális katéter infúzió minimális hatékony koncentrációja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8BQ
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynál rheumatoid vagy osteoarthritis diagnosztizáltak, és szerepel az elsődleges teljes térdprotézisben.
  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18 és 85 év közötti.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III
  • Képes (a klinikai személyzet véleménye szerint) és hajlandó minden vizsgálati követelménynek megfelelni.
  • Ha szükséges, lehetővé teszi, hogy háziorvosát és tanácsadóját értesítsék a vizsgálatban való részvételről.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Krónikus fájdalom (meghatározása szerint >480 mg kodein/24 óra fogyasztás vagy BÁRMELY rendszeres erős opiát fogyasztás orális/transzdermális úton)
  • 18 vagy 85 év feletti betegek
  • ASA pontszám >III
  • Testtömegindex (BMI) >35
  • Hiányzik a mentális képessége ahhoz, hogy beleegyezzen a vizsgálatba/műtétbe
  • A katéter elhelyezésének ellenjavallatai (koagulopátia, szisztémás szepszis vagy fertőzés a behelyezés helyén, már meglévő neuropátia) vagy a vizsgálati kezelési útvonal bármely más összetevője.
  • Véglegesen beteg résztvevő
  • Allergia/intolerancia a vizsgált gyógyszerekre
  • Bármilyen más jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: F csoport
Femorális idegkatéter, amely 0,0625% L-bupivakaint szállít: blokád a combcsont ráncának szintjén. Azonosítsa a combcsont idegét. Sík oldalirányú megközelítésben. Bolus 20 ml tűn keresztül. Katéter menetes és 2-4cm in situ maradt (ferde orientált fejfej).és 5 ml-t injektálunk katéteren keresztül a terjedés megerősítésére ultrahangos irányítás mellett. Ragasztó/Lockit kötszer.
Eljárás: Femorális idegkatéter, amely 0,0625% L-bupivakaint szállít
Femorális idegkatéter: blokád a combcsont ráncának szintjén. Azonosítsa a combcsont idegét. Sík oldalirányú megközelítésben. Bolus 20 ml tűn keresztül. Katéter menetes és 2-4cm in situ maradt (ferde orientált fejfej).és 5 ml-t injektálunk katéteren keresztül a terjedés megerősítésére ultrahangos irányítás mellett. Ragasztó/Lockit kötszer.
Más nevek:
  • Femorális idegblokk (0,0625% L-bupivakain)
KÍSÉRLETI: A csoport
Adductor csatorna katéter, amely 0,0625% L-bupivakaint szállít: blokád a comb közepén. Határozza meg a sartoriust a comb közepén – keresse meg azt a pontot, ahol a femorális artéria elkezd leszállni a sartoriusról. A sík technikában a sartorius és a femoralis artéria közötti tér hidro-disszekciója. Katéter menetes és 2-4cm in situ maradt (ferde orientált fejfej). Bolus 20 ml tűvel és 5 ml katéterrel a terjedés ellenőrzésére ultrahangos irányítás mellett. Ragasztó/Lockit kötszer.
Eljárás: Adductor Canal katéter, amely 0,0625% L-bupivakaint szállít
Adductor csatorna katéter: blokád a comb közepén. Határozza meg a sartoriust a comb közepén – keresse meg azt a pontot, ahol a femorális artéria elkezd leszállni a sartoriusról. A sík technikában a sartorius és a femoralis artéria közötti tér hidro-disszekciója. Katéter menetes és 2-4cm in situ maradt (ferde orientált fejfej). Bolus 20 ml tűvel és 5 ml katéterrel a terjedés ellenőrzésére ultrahangos irányítás mellett. Ragasztó/Lockit kötszer.
Más nevek:
  • Adductor csatornablokk (0,0625% L-bupivakain)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up Go (TUG) teszt
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ez azt az időt méri (másodpercben), amíg a beteg ülő helyzetből feláll, 3 métert egyenes vonalban sétál, megfordul, visszamegy az üléshez, és újra leül.
24 órával a műtét után
Timed Up Go (TUG) teszt
Időkeret: 48 órával a műtét után
Ez azt az időt méri (másodpercben), amíg a beteg ülő helyzetből feláll, 3 métert egyenes vonalban sétál, megfordul, visszamegy az üléshez, és újra leül.
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opiát fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
morfium ekvivalencia
48 órával a műtét után
Vizuális analóg pontszám (VAS) a fájdalomra
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
Nyugalmi és aktív mozgás közben egyaránt
24 és 48 órával a műtét után
A térd hajlítási tartománya
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
A hajlítási mozgás tartományát (fokban) goniométerrel rögzítjük
24 és 48 órával a műtét után
Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
A négyfejű izomzat erejét a műtéti lábban kézi dinamométer (HHD) segítségével értékeljük.
24 és 48 órával a műtét után
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
A beteg által közölt eredménypontszám.
A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matt Oldman, MB BS, FRCA, University Hospital Plymouth NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14/P/132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdcsere

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel