프로젝트 1, 연구 2: 가임기 여성의 저니코틴 함량 담배에 장기간 노출

이 연구의 주요 전반적인 목적은 3-조건, 병렬 그룹 디자인을 사용하여 사회경제적으로 불리한(<고교 학력) 가임기 여성의 니코틴 함량이 다른 담배에 대한 장기간 노출의 영향을 평가하는 것입니다. 일일 흡연율 및 기타 기준선 평가가 완료된 기준선 기간 후 참가자는 12주 실험 동안 세 가지 담배 조건(니코틴 함량: 0.04, 2.4 및 15.8mg 니코틴/담배 그램) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 기간.

이 연구에 사용되는 담배는 Research Triangle Institute에서 생산을 감독하는 NIH 계약에 따라 만들어졌습니다("스펙트럼 담배"라고 함). NIH는 현재 연구 목적으로 약 천만 개의 이러한 담배(다양한 유형)를 보유하고 있습니다. 연구를 위해 선택된 담배는 위에서 설명한 대로 가설 효과를 생성할 가능성이 있는 수율 범위에 걸쳐 있습니다. Spectrum 담배는 여러 면에서 시판 담배와 유사하지만(예: 유사한 제조, 필터, 종이 등) 현재 시판되지 않습니다.

이 연구의 주요 전반적인 목적은 3-조건, 병렬 그룹 설계를 사용하여 최고 학력이 고등학교인 가임기(18-44세)의 여성 성인 흡연자에서 니코틴 함량이 다른 담배에 대한 장기간 노출의 영향을 평가하는 것입니다. . 일일 흡연율 및 기타 기준선 평가가 완료된 기준선 기간 후 참가자는 12-12년 동안 세 가지 담배 조건(니코틴 함량: 0.04mg, 2.4mg 및 15.8mg 니코틴/g) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주간 실험 기간.

참가자들은 연구용 담배를 얻기 위해 12주간의 실험 기간 동안 매주 보게 됩니다. 참가자가 지난 24시간 동안 매일 담배에 대한 IVR(Interactive Voice Response) 보고서를 작성하면 하루에 피운 담배를 얻을 수 있습니다. 이 일일 데이터는 주간 평균을 계산하는 데 사용되며, 12주차 평균은 주요 결과로 사용됩니다.

이 동일한 연구는 유사한 프로토콜에 따라 두 개의 추가 취약 인구에서 수행되었으며 해당 취약 인구에 특정한 데이터 수집으로 구성된 프로토콜 간에 차이가 있습니다. 여기에는 오피오이드 사용 장애가 있는 개인을 위한 오피오이드 유지 요법의 사용 및 시기 또는 정동 장애가 있는 개인을 위한 불안 및 우울증에 대한 추가 평가와 같은 정보가 포함되었습니다. 서로 다른 취약성을 가진 개인 간의 잠재적 차이를 탐색하기 위해 세 가지 연구의 데이터를 모두 결합하여 분석했습니다. 조건별 취약 인구 또는 조건별 인구 상호작용 용어가 모든 분석에 포함되었습니다. 이러한 상호 작용 항이 통계적으로 유의한 경우 Bonferroni 다중 비교 조정을 사용하여 모든 쌍별 비교를 수행했습니다.