복강경 3차원 대 2차원 성례 Colpopexy 및 Paravaginal 복구
2018년 4월 3일 업데이트: Olympus Corporation of the Americas
복강경 3D 대 2D 천골 Colpopexy 및 골반 장기 탈출증에 대한 Paravaginal 수리: 수술 시간과 합병증의 비교
2차원 및 3차원 복강경 시스템 사이의 천골 질질 고정술 및 질주위 수리의 수술 시간과 합병증을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 2차원 복강경 시스템과 3차원 복강경 시스템 사이에서 증상이 있는 방광류에 대한 질주위 봉합술(PVR)뿐만 아니라 증상이 있는 질 천장 탈출증의 치료를 위한 복강경 천골 질질 고정술(LSC)의 수술 시간을 비교하는 것입니다.
또한 이 연구는 2차원 대 3차원 복강경 시스템을 사용하여 수행된 수술의 수술 후 합병증을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90069
- Beverly Hills Sunset Surgery Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 질 천장 탈출증(단계 2 이상 지점 C-1 골반 장기 탈출 정량[POP-Q] 또는 등급 2 이상 Baden-Walker 중간 시스템) 복강경 천골 질 질 고정술 시행
및/또는
- 증상이 있는 방광류(2기 이상, Aa 또는 Ba 지점 > -1 POP-Q 또는 2등급 이상 Baden-Walker 중간 시스템)
제외 기준:
- 18세 미만
- 설문지 이해 불가
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 검토를 위해 반환할 수 없음
- 질 천장 탈출증 < 2기
- 전신 마취를 할 수 없습니다
- 5개 이상의 이전 개복술
- 이전 천골 질 성형술 또는 질 메쉬 탈출증 시술
- 후치골 공간을 포함하는 이전 수술
- 질 길이 6cm 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 2D 모드 LSC
Laprascopic Sacral Colpopexy(LSC) 팔을 위한 3D 복강경 비디오 시스템의 2D 모드.
3D 복강경 시스템의 사용은 2D 또는 3D로 전환할 수 있습니다.
|
Olympus 3DV-190 3D 시각화 장치.
LTF-190-10-3D: ENDOEEYE FLEX 3D 비디오스코프.
|
|
활성 비교기: 3D 모드 LSC
Laprascopic Sacral Colpopexy(LSC) 팔을 위한 3D 복강경 비디오 시스템의 3D 모드.
3D 복강경 시스템의 사용은 2D 또는 3D로 전환할 수 있습니다.
|
Olympus 3DV-190 3D 시각화 장치.
LTF-190-10-3D: ENDOEEYE FLEX 3D 비디오스코프.
|
|
활성 비교기: 2D 모드 PVR
질주위 교정(PVR) 팔을 위한 3D 복강경 비디오 시스템의 2D 모드.
3D 복강경 시스템의 사용은 2D 또는 3D로 전환할 수 있습니다.
|
Olympus 3DV-190 3D 시각화 장치.
LTF-190-10-3D: ENDOEEYE FLEX 3D 비디오스코프.
|
|
활성 비교기: 3D 모드 PVR
질주위 교정(PVR) 팔을 위한 3D 복강경 비디오 시스템의 3D 모드.
3D 복강경 시스템의 사용은 2D 또는 3D로 전환할 수 있습니다.
|
Olympus 3DV-190 3D 시각화 장치.
LTF-190-10-3D: ENDOEEYE FLEX 3D 비디오스코프.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중
|
절개 첫 부분부터 복막 폐쇄까지 복강경 천골 질질 고정술 및 질주위 수리 절차의 수술 시간.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 수술 후 최대 6주까지 수술 중
|
수술 중 합병증이 기록됩니다.
수술 후 합병증은 시술 후 처음 6주 동안 보고됩니다.
|
수술 후 최대 6주까지 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert D Moore, DO, International Urogynecology Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한