경흉식도절제술을 받은 환자의 설하 미세순환 혈류 특성에 대한 관찰적 연구
미세순환 변화는 중환자와 대수술을 받는 환자에서 발생합니다. 수술 전후 미세혈관 변화의 중증도는 수술 후 장기 기능 장애의 중증도와 관련이 있는 것으로 보입니다. 비심장 흉부 수술은 미세 순환 기능에 중대한 영향을 미치고 손상시킬 가능성이 있는 고위험 수술 절차의 하위 그룹으로 구성되지만 이 환자 모집단은 잘 연구되지 않았습니다. 특히 식도 절제술 수술은 많은 불리한 결과와 관련된 심오한 전신 염증 반응을 일으킵니다. 입증되지는 않았지만 미세순환 장애가 이러한 현상의 근간이 될 수 있습니다. 흉부 수술에서 미세 순환 기능 장애에 대한 연구는 초기 단계에 있지만, 이 시점에서 이용 가능한 증거는 다음과 같은 가설을 뒷받침합니다. 미세순환 장애 및 기능 장애는 1) 경흉식도 절제술을 포함한 주요 수술 중에 발생하고 2) SIRS와 관련이 있을 수 있으며 3) 불리한 결과를 예측할 수 있으며 4) 특정 요법을 통해 수정이 가능할 수 있습니다.
우리는 미세순환 기능에 대한 경흉식도 절제술의 효과를 결정하기 위한 전향적 관찰 연구를 제안합니다. 개흉술 절개를 통해 계획된 경흉부 식도절제술을 받는 포함 기준을 충족하는 200명의 환자가 버지니아 대학교에 전향적으로 등록됩니다. 환자는 28일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 설하, 위 장막 및 점막 조직의 평가는 Braedius Medical BV(Huizen, The Netherlands)의 CytoCam®을 사용하는 사이드스트림 암시야(SDF) 이미징을 사용하여 수행됩니다. 미세순환의 채점에는 혈관 밀도 지수(관류 혈관 밀도), 모세관 관류 평가(관류 혈관 비율 및 미세순환 흐름 지수) 및 이질성 지수가 포함됩니다.
참고: CytoCam®은 노출된 조직의 현미경과 일치하는 일련의 이미지만 촬영합니다. 또한 FDA 장치 평가국(ODE) 일반 수술 장치 분기 1 - 광 기반/레이저(GSDB1)는 이 장치가 510(K) 승인에서 면제되는 것으로 간주했습니다.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?ID=5021
수술 전후(30일 후) 환자의 의료 차트 데이터는 특정 합병증을 설명하는 데 사용됩니다. SOFA 점수의 심혈관 및 호흡기 구성 요소를 장기 기능 장애의 독립적인 척도로 사용할 것입니다. 급성 신장 손상은 기준선 혈청 크레아티닌보다 50% 이상 증가한 것으로 AKIN 기준에 의해 정의되며 1단계부터 3단계까지 등급이 매겨집니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1. 이 프로젝트의 과학적 배경, 근거 및 관련성을 제공하십시오. 미세순환은 가스와 영양분 교환에서 근본적인 역할을 합니다. 혈관 긴장도와 국소 혈류를 조절하여 지속적으로 적응해야 합니다. 질병 상태에서는 염증 반응을 일으키기 위해 증가된 투과성이 필요할 수 있습니다. 대혈관 혈역학의 평가 및 정량화와 그것이 미세혈관 변화를 반영한다는 가정은 근본적으로 결함이 있습니다. 전체적인 혈역학적 변수가 교정되더라도 많은 순환계 부전 환자가 다장기 부전으로 발전하여 결국 사망하게 됩니다. 생체 내 미세 순환 모니터링의 최근 출현은 수술, 마취 관리 및 미세 순환 조절 간의 관계에 대한 이해를 향상시키기 시작했습니다.
미세순환 변화는 심장 수술을 받는 환자에서도 발생합니다. Bauer 등은 인간에서 심폐 우회 후 미세 순환 관류가 일시적으로 변경되었다고 처음 보고했습니다. 최근에 다른 그룹에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다. , 더 중요한 것은 이러한 변화가 심폐 바이패스 없이 수술을 받는 환자에서도 관찰될 수 있다는 것입니다.3 또한 설하 미세순환은 이 환자들에서 수술 후 24시간까지 여전히 약간 비정상적이었습니다. 비심장 수술에서와 마찬가지로 수술 전후 미세혈관 변화의 중증도는 최대 젖산 수치 및 수술 후 장기 기능 장애의 중증도와 관련이 있습니다.iii 고위험 수술은 생체 내 미세순환 변화가 관찰되는 새로운 영역입니다. 고위험 비심장 수술을 받는 환자에서 Jhanji 등은 관류 모세혈관의 밀도와 비율이 사건이 없는 11명의 환자보다 수술 후 합병증이 발생한 14명의 환자에서 더 낮다는 것을 관찰했습니다. 피하 조직 PO2 및 레이저 도플러 피부 혈류는 그룹 간에 차이가 없었으며, 이질적인 관류를 감지하기 위한 이러한 방법의 민감도 부족을 더욱 강조했습니다. 흥미롭게도, 그룹 간에 글로벌 O2 전달에는 큰 차이가 없었습니다.
비심장 흉부 수술은 미세 순환 기능에 상당한 영향을 미치고 손상시킬 가능성이 있는 고위험 수술 절차의 하위 그룹으로 구성됩니다. 식도절제술을 받는 환자에 대한 연구에서 췌장십이지장절제술 환자에 비해 설하 미세순환의 현저한 손상이 나타났습니다. Esophagectomy 수술은 많은 불리한 결과와 관련된 심오한 전신 염증 반응을 일으 킵니다. 흥미롭게도, 미세순환 장애 및 회복의 시간 경과는 이러한 유형의 수술에서 일반적으로 나타나는 SIRS와 유사하게 나타납니다. Transthoracic esophagectomy는 일반적으로 수술 hemithorax에 대한 외과 적 노출을 최적화하기 위해 하나의 폐 환기 (OLV)에 의해 촉진됩니다. OLV 제도는 심박출량의 감소뿐만 아니라 오른쪽에서 왼쪽 폐내 단락의 증가된 정맥 혼합의 결과로 전신 산소 불포화에 대한 역효과를 통해 조직의 산소 공급 요구 관계를 극적으로 손상시킬 가능성이 있습니다. OLV를 수반하는 대뇌 산소 포화도도 잘 설명되어 있지만 병리생리학은 잘 이해되지 않습니다. 입증되지는 않았지만 미세순환 장애가 이러한 현상의 근간이 될 수 있습니다. 흉부 수술에서 미세 순환 기능 장애에 대한 연구는 초기 단계에 있지만, 이 시점에서 이용 가능한 증거는 다음과 같은 가설을 뒷받침합니다. 미세순환 장애 및 기능 장애는 1) 경흉부 식도 절제술을 포함한 주요 수술 중에 발생합니다. 2) SIRS, OLV 또는 둘 다와 관련될 수 있고, 3) 불리한 결과를 예측할 수 있으며, 4) 특정 요법을 통해 수정이 가능할 수 있습니다.
이것은 SDF 장치에서 관찰되는 미세순환 매개변수의 변화가 수술 합병증의 위험 지표인 미세순환 이상에 대한 광범위한 연구로 이어질 목적으로 문합 및 기타 합병증을 정확하게 진단할 수 있는지 확인하기 위한 타당성 조사입니다.
검증할 가설:
나. 설하 조직의 미세 순환, 수술 부위 근처의 장막 또는 수술 부위 근처의 위 점막 내벽의 미세 순환 변화로 나타나는 미세 순환 장애는 흉부 식도 절제술 및 수술 전후 기간에 발생합니다.
ii. 미세 순환의 변화는 수술 후 문합 합병증을 예측합니다 iii. 미세 순환의 변화로 수술 후 합병증 예측
특정 목표
설하 조직의 미세 순환, 수술 부위 근처의 장막 또는 수술 부위 근처의 위 점막 내벽의 미세 순환 변화로 표시되는 미세 순환 장애가 사이드 스트림을 사용하여 하나의 폐 환기(OLV)를 포함하는 경흉부 식도 절제술 중에 발생하는지 확인합니다. 암시야(SDF) 이미징 시스템.
1.1. 이 목표는 수술 기간 내의 여러 시점에서 미세 순환 매개변수의 측정을 포함합니다.
OLV 시작, 두 개의 폐 환기 재개 및 수술 중단 시 미세 순환 기능 장애와 회복의 시간적 관계를 결정합니다.
2.1. 이 목표는 수술 기간 내의 여러 시점에서 미세 순환 매개변수의 측정을 포함합니다.
- 미세 순환에서 관찰된 변화가 수술 후 장기 기능 장애 및 수술 전후 합병증을 예측하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22910-0710
- 모병
- University of Virginia
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연락하다:
- MARCIA E BIRK
- 전화번호: 434-982-0230
- 이메일: meb2w@virginia.edu
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부수사관:
- BHIKEN NAIK, M.B.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
- 피험자는 임상 치료의 일환으로 개흉술 또는 흉강경 절개를 활용한 경흉부 식도 절제술을 받고 있습니다. 이러한 수술에는 주로 Ivor Lewis 및 Three Hole(McKeown) 식도 절제술 절차 및 그 변형이 포함됩니다.
- 특허 동맥선
- 특허 IV 라인
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 임상 치료의 일부로 식도 절제술이 필요한 현재 암 진단을 받았을 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 인지 장애
- 죄수
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sidestream Dark Field Microscopy로 관찰한 미세 순환 매개변수는 수술 후 합병증의 지표입니다.
기간: 3 년
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점막층의 미세 순환 장애는 수술 후 합병증의 지표입니까?
Sidestream Dark Field Microscopy를 사용하여 수술 후 합병증의 전조로 미세 순환 장애를 감지할 수 있습니까?
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RANDAL BLANK, M.D. PH.D, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bauer A, Kofler S, Thiel M, Eifert S, Christ F. Monitoring of the sublingual microcirculation in cardiac surgery using orthogonal polarization spectral imaging: preliminary results. Anesthesiology. 2007 Dec;107(6):939-45. doi: 10.1097/01.anes.0000291442.69337.c9.
- Atasever B, Boer C, Goedhart P, Biervliet J, Seyffert J, Speekenbrink R, Schwarte L, de Mol B, Ince C. Distinct alterations in sublingual microcirculatory blood flow and hemoglobin oxygenation in on-pump and off-pump coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Oct;25(5):784-90. doi: 10.1053/j.jvca.2010.09.002. Epub 2010 Nov 5.
- Koning NJ, Vonk AB, Meesters MI, Oomens T, Verkaik M, Jansen EK, Baufreton C, Boer C. Microcirculatory perfusion is preserved during off-pump but not on-pump cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Apr;28(2):336-41. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.026. Epub 2013 Oct 23.
- Jhanji S, Lee C, Watson D, Hinds C, Pearse RM. Microvascular flow and tissue oxygenation after major abdominal surgery: association with post-operative complications. Intensive Care Med. 2009 Apr;35(4):671-7. doi: 10.1007/s00134-008-1325-z. Epub 2008 Oct 21.
- van Genderen M, Gommers D, Klijn E, Lima A, Bakker J, van Bommel J. Postoperative sublingual microcirculatory derangement following esophagectomy is prevented with dobutamine. Clin Hemorheol Microcirc. 2011;48(4):275-83. doi: 10.3233/CH-2011-1421.
- Wright CD, Kucharczuk JC, O'Brien SM, Grab JD, Allen MS; Society of Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database. Predictors of major morbidity and mortality after esophagectomy for esophageal cancer: a Society of Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database risk adjustment model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Mar;137(3):587-95; discussion 596. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.11.042. Erratum In: J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1581.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17551
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