직장 미소프로스톨과 복식 자궁적출술 중 실혈
2014년 10월 15일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University
복식자궁절제술 중 직장 미소프로스톨의 실혈에 대한 효과 평가: 이중 맹검 무작위 통제 시험.
자궁 적출술은 주요 수술과 마찬가지로 일부 경우에 출혈이 발생할 수 있고 때로는 수혈이 필요한 합병증을 유발할 수 있습니다.
최근 연구에서는 미소프로스톨을 수술 전에 한 번 사용했을 때 복식 자궁적출술 중 실혈량을 줄이는 데 성공했다는 사실이 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 미소프로스톨이 직장 경로를 통해 수술 전 단일 용량으로 사용될 때 자궁절제술 동안 실혈을 최소화하는 효능을 평가하려고 했습니다.
혈류 감소는 자궁근막 수축과 혈관 수축 효과의 결합 효과로 인한 것일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waleed El-khayat, M.D.
- 전화번호: +2 01005135542
- 이메일: waleed_elkhyat@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- Cairo University hospiatl
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연락하다:
- Waleed El-khayat, M.D.
- 전화번호: 002 01005135542
- 이메일: waleed_elkhyat@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
A- 연령: 성인 여성 >18세. B- 복부 자궁절제술을 받는 모든 여성. C- 미소프로스톨에 대한 금기사항 없음.
제외 기준:
A -심장 질환, 승모판 협착증, 심한 고혈압(이완기 혈압이 100mmHg 이상), 혈액학적 장애(낫적혈구 빈혈과 같은), 녹내장, 기관지 천식, 간 질환을 포함하여 미소프로스톨에 금기 사항이 있는 여성.
B- DM으로 알려진 활동성 의학적 장애 병력. C- 골반 자궁내막증 및 부속기 종괴. D- 이전에 근종절제술을 받은 적이 있는 자. E- GnRH 유사체와 미페프리스톤을 투여받았고 프로스타글란딘에 알레르기가 있는 여성.
F- 정신 장애가 있거나 동의 능력이 없는 여성. G- 연구에 참여하고 싶지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미소프로스톨
수술 60분 전 미소프로스톨 400μg(200μg 2정) 직장 삽입
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수술 60분 전 미소프로스톨 400μg(200μg 2정) 직장 삽입
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
수술 60분 전 위약 정제 2정을 직장에 삽입
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수술 60분 전 위약 2정 직장 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 8 개월
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수술 중 실혈량
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 헤모글로빈 수치
기간: 8 개월
|
수술 후 혈청 헤모글로빈 수치
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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