Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rektális misoprostol és vérveszteség hasi méheltávolítás során

2014. október 15. frissítette: Waleed El-khayat, Cairo University

A rektális misoprostol vérveszteségre gyakorolt ​​hatásának értékelése a hasi méheltávolítás során: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

A méheltávolítás, mint minden nagyobb műtét, szövődményeket, mint vérzést okozhat, amely egyes esetekben előfordulhat, és néha vérátömlesztést igényel. A legújabb tanulmányok bebizonyították, hogy a misoprostol sikeresen csökkenti a vérveszteséget a teljes hasi méheltávolítás során, ha egyszer alkalmazták a műtét előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban megpróbáltuk felmérni a misoprostol hatékonyságát a méheltávolítás során bekövetkező vérveszteség minimalizálásában, ha egyszeri preoperatív dózisként alkalmazták rektális úton. A véráramlás csökkenése a myometrium-összehúzódás és az érszűkítő hatás együttes hatására vezethető vissza

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12311
        • Toborzás
        • Cairo University hospiatl
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A- Életkor: 18 év feletti felnőtt nő. B- Bármely nő, aki hasi méheltávolításon esik át. C- A misoprostolnak nincs ellenjavallata.

Kizárási kritériumok:

A - Nők, akiknél a misoprostol bármilyen ellenjavallata van, beleértve a szívbetegséget, mitralis szűkületet, súlyos magas vérnyomást (100 Hgmm feletti diasztolés nyomás), hematológiai rendellenességeket (sarlósejtes vérszegénység), zöldhályogot, bronchiális asztmát, májbetegséget.

B- Ismert kórtörténet vagy aktív orvosi rendellenesség, mint DM. C- Kismedencei endometriózis és adnexális tömeg. D- Akik előzőleg myomectomián estek át. E- Nők, akik GnRH analógokat és mifeprisztont kaptak, és akik allergiásak a prosztaglandinokra.

F- Szellemi fogyatékkal élő vagy a beleegyezés megadására alkalmatlan nők. G- Nők, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Misoprostol
60 perccel a műtét előtt 400 μg misoprostol (2 db 200 μg-os tabletta) rektálisan behelyezve
Drog: Misoprostol
60 perccel a műtét előtt 400 μg misoprostol (2 db 200 μg-os tabletta) rektálisan behelyezve
Más nevek:
  • prosztaglandin E1 analóg
Placebo Comparator: Placebo
60 perccel a műtét előtt 2 tabletta placebo tabletta rektálisan behelyezve
Drog: Placebo
60 perccel a műtét előtt 2 tabletta placebo rektálisan behelyezve
Más nevek:
  • Dizirest B6

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 8 hónap
az intraoperatív vérveszteség mértéke
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hemoglobin szint
Időkeret: 8 hónap
szérum hemoglobinszint műtét után
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10102014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel