Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rektal misoprostol og blodtap under abdominal hysterektomi

15. oktober 2014 oppdatert av: Waleed El-khayat, Cairo University

Evaluering av effekten av rektal misoprostol på blodtap under abdominal hysterektomi: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Hysterektomi, som enhver større operasjon, kan forårsake komplikasjoner, som blødninger som kan oppstå i noen tilfeller og noen ganger krever blodoverføring. Nyere studie viste at misoprostol lykkes med å redusere blodtap under total abdominal hysterektomi når det brukes én gang før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien prøvde vi å vurdere effektiviteten av misoprostol for å minimere blodtap under hysterektomi når det ble brukt som en enkelt preoperativ dose via rektal rute. Reduksjonen av blodstrømmen kan skyldes den kombinerte effekten av myometrial sammentrekning og vasokonstriktiv effekt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Rekruttering
        • Cairo University hospiatl
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A- Alder: voksen kvinne >18 år gammel. B- Alle kvinner som gjennomgår abdominal hysterektomi. C- Ingen kontraindikasjoner for misoprostol.

Ekskluderingskriterier:

A -Kvinner med kontraindikasjoner mot misoprostol inkludert hjertesykdom, mitralstenose, alvorlig hypertensjon (diastolisk trykk over 100 mm Hg), hematologiske lidelser (som sigdcelleanemi), glaukom, bronkial astma, leversykdom.

B- Kjent historie med eller aktiv medisinsk lidelse som DM. C- Bekken endometriose og adnexal masse. D- De som hadde gjennomgått tidligere myomektomi. E- Kvinner som fikk GnRH-analoger og mifepriston og som er allergiske mot prostaglandiner.

F- Kvinner med psykisk funksjonshemming eller inkompetente til å gi samtykke. G- Kvinner som ikke ønsker å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Misoprostol
60 minutter før operasjonen 400 μg misoprostol (2 tabletter á 200 μg) satt inn rektalt
Legemiddel: Misoprostol
60 minutter før operasjonen 400 μg misoprostol (2 tabletter á 200 μg) satt inn rektalt
Andre navn:
  • prostaglandin E1 analog
Placebo komparator: Placebo
60 minutter før operasjonen 2 tabletter placebotabletter satt inn rektalt
Legemiddel: Placebo
60 minutter før operasjonen 2 tabletter placebo satt inn rektalt
Andre navn:
  • Dizirest B6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 8 måneder
mengden intraoperativt blodtap
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt hemoglobinnivå
Tidsramme: 8 måneder
nivå av serumhemoglobin postoperativt
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10102014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere