Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rektales Misoprostol und Blutverlust während der abdominalen Hysterektomie

15. Oktober 2014 aktualisiert von: Waleed El-khayat, Cairo University

Bewertung der Wirkung von rektalem Misoprostol auf den Blutverlust während einer abdominalen Hysterektomie: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Eine Hysterektomie kann, wie jede größere Operation, zu Komplikationen wie Blutungen führen, die in manchen Fällen auftreten und manchmal eine Bluttransfusion erfordern können. Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass Misoprostol den Blutverlust während einer totalen abdominalen Hysterektomie erfolgreich reduziert, wenn es einmal vor der Operation angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie haben wir versucht, die Wirksamkeit von Misoprostol bei der Minimierung des Blutverlusts während einer Hysterektomie zu bewerten, wenn es als präoperative Einzeldosis über den rektalen Weg verabreicht wird. Die Verringerung des Blutflusses kann auf die kombinierte Wirkung der Myometriumkontraktion und der vasokonstriktorischen Wirkung zurückzuführen sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12311
        • Rekrutierung
        • Cairo University hospiatl
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A- Alter: erwachsene Frau > 18 Jahre alt. B- Alle Frauen, die sich einer abdominalen Hysterektomie unterziehen. C- Keine Kontraindikationen für Misoprostol.

Ausschlusskriterien:

A – Frauen mit Kontraindikationen für Misoprostol, einschließlich Herzerkrankungen, Mitralstenose, schwerem Bluthochdruck (diastolischer Druck über 100 mm Hg), hämatologischen Störungen (wie Sichelzellenanämie), Glaukom, Asthma bronchiale, Lebererkrankungen.

B- Bekannte Vorgeschichte oder aktive medizinische Störung wie DM. C – Beckenendometriose und Adnextumor. D- Diejenigen, die sich zuvor einer Myomektomie unterzogen hatten. E- Frauen, die GnRH-Analoga und Mifepriston erhalten haben und allergisch gegen Prostaglandine sind.

F- Frauen mit geistiger Behinderung oder nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen. G- Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Misoprostol
60 Minuten vor der Operation werden 400 µg Misoprostol (2 Tabletten à 200 µg) rektal eingeführt
Arzneimittel: Misoprostol
60 Minuten vor der Operation werden 400 µg Misoprostol (2 Tabletten à 200 µg) rektal eingeführt
Andere Namen:
  • Prostaglandin E1-Analogon
Placebo-Komparator: Placebo
60 Minuten vor der Operation werden 2 Tabletten Placebo rektal eingeführt
Arzneimittel: Placebo
60 Minuten vor der Operation werden 2 Tabletten Placebo rektal eingeführt
Andere Namen:
  • Dizirest B6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: 8 Monate
Menge des intraoperativen Blutverlusts
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 8 Monate
Serumhämoglobinspiegel postoperativ
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10102014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutverlust

Klinische Studien zur Misoprostol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren