말기 욕창 관리를 위한 즉각적인 플랩 폐쇄 대 상처 치료의 무작위, 전향적 임상 시험
2018년 6월 8일 업데이트: Santa Barbara Cottage Hospital
Santa Barbara 압박 궤양 연구 말기 압박 궤양 관리를 위한 즉각적인 플랩 폐쇄 대 상처 치료 비교: 무작위 전향적 임상 시험
이 연구의 목적은 즉시 수술 봉합에 무작위 배정된 환자와 상처를 입은 환자를 대상으로 6개월 추적 조사에서 원래 궤양 부위의 온전한 피부로 측정한 치유된 욕창의 수와 정도를 비교하는 것입니다. 3기 및 4기 천골 및 천골주위 욕창 궤양 환자의 치료 프로그램.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전자, 좌골, 천골 또는 엉덩이 위 또는 근처의 3기 또는 4기 욕창;
- 상처 관리 센터(Centre for Wound Management)에서 치료 받기 - Goleta Valley Cottage 병원; Cottage Health System의 모든 부분인 Santa Barbara Cottage Hospital 또는 Santa Ynez Cottage Hospital;
- 척수 손상(SCI) 또는 향후 12개월 내에 진행되지 않을 것으로 예상되는 기타 신경근 상태에 이차적인 부동의 기본 병인;
- 전신 마취 수술을 견딜 수 있는 의학적 능력을 포함하여 외과 수술을 받는 데 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 위에서 설명한 비 진행성 SCI 또는 신경근 질환 이외의 만성 의학적 질병에 이차적 인 부동의 기본 원인;
- 의사의 판단에 따라 즉각적인 외과적 봉합이 필요한 환자
- 연구 이외의 수술을 고려하기에 부적절하다고 판단되는 자, 잠재적인 이유에는 일반적으로 의학적 합병증, 수술 후 관리를 준수할 수 없음, 선택적 절차, 수술 전후 및/또는 상처 치료를 위한 자금원 부족이 포함됩니다.
- 내원 전 > 2주 동안 이미 적극적이고 전문적으로 감독된 상처 치료를 받은 환자
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉각적인 외과 개입
플랩 폐쇄 또는 유사한 절차를 통한 욕창의 즉각적인 외과적 재건
|
외과적 플랩 폐쇄에 무작위 배정된 환자는 선택 후 가장 빠른 날짜에 의도된 욕창을 폐쇄하기 위해 재건 성형 수술을 받게 됩니다.
우리 그룹의 공동 연구원 및 스태프 성형 및 재건 외과 의사가 최적의 기술 수리를 결정합니다.
우수한 외과적 치료(근피부, 근막, 국소 피판 배열 대 자유 미세혈관 조직 이식)를 뒷받침하는 후향적 증거가 없다는 점을 감안할 때, 우리는 환자별로 의사 직원의 선호도를 따를 것입니다.
등록에서 외과 개입까지의 시간을 추적할 것이며, 이 시간이 이상적인 2주를 초과하더라도 연구에서 어떤 환자도 제외되지 않을 것입니다.
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다른: 상처 치료
공인 상처 치료 전문가가 지도하는 보존적 상처 관리
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지지적 상처 치료 부문으로 선정된 환자는 인증된 상처 치료 센터인 Cottage Health System의 상처 치료 센터에서 관리하게 됩니다.
그들은 연구 기간 동안 괴사 조직 제거, 드레싱 교체, 상처 검사, 물리 치료, 작업 치료, 항생제 치료, 영양 지원 및 면밀한 후속 조치를 포함하는 보존적 상처 치료의 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 봉합
기간: 무작위 배정 후 6개월
|
원래 궤양 부위의 온전한 피부로 측정
|
무작위 배정 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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