근감소증에 대한 Cetylpyridinium Chloride의 예방 효과연구
2021년 3월 24일 업데이트: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
근육감소증에 대한 염화 세틸피리디늄의 예방 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험: 탐색적 파일럿 연구
본 연구는 60세 이상의 presarcopenia 환자를 대상으로 cetylpyridinium chloride 복용 후 근육감소증 예방에 미치는 영향을 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
선별 검사의 포함 기준을 충족하는 65명이 무작위로 5개 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그들은 이중 맹검으로 2주 동안 약을 복용합니다.
4개의 연구 그룹은 2주 동안 매일 1.5mg, 3mg, 4.5mg 및 6mg의 세틸피리디늄 클로라이드를 복용합니다.
대조군은 같은 기간 동안 위약을 복용합니다.
주요 결과 변수는 기준선, 투여 종료 직후 및 투여 종료 2주 후 각각 측정 및 비교됩니다.
마지막으로 세틸피리디늄클로라이드가 근육감소증 예방효과가 있는지 확인하고 적정용량을 설정한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Presarcopenia A. 골격근량 감소(ASM/신장2) M < 7.0kg/m2, F < 5.7kg/m2 B. 정상 악력 M ≥ 26kg, F ≥ 18kg C. 정상 신체 수행 보행 속도 > 0.8m/s
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 척수 손상의 병력
- 인공관절
- 급성 질환 또는 불안정한 만성 질환
- 페닐케톤뇨증
- 심근 경색의 역사
- 알레르기성 접촉 피부염
- 약물/알코올 중독 병력, 습관성 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1.5mg 세틸피리디늄클로라이드
염화세틸피리디늄 1.5mg을 2주간 매일 복용한다.
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4개의 연구 그룹은 2주 동안 매일 1.5mg, 3mg, 4.5mg 및 6mg의 세틸피리디늄 클로라이드를 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 3mg 세틸피리디늄클로라이드
염화세틸피리디늄 3mg을 2주간 매일 복용한다.
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4개의 연구 그룹은 2주 동안 매일 1.5mg, 3mg, 4.5mg 및 6mg의 세틸피리디늄 클로라이드를 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 4.5mg 세틸피리디늄클로라이드
염화세틸피리디늄 4.5mg을 2주간 매일 복용한다.
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4개의 연구 그룹은 2주 동안 매일 1.5mg, 3mg, 4.5mg 및 6mg의 세틸피리디늄 클로라이드를 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 6mg 세틸피리디늄클로라이드
염화세틸피리디늄 6mg을 2주간 매일 복용한다.
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4개의 연구 그룹은 2주 동안 매일 1.5mg, 3mg, 4.5mg 및 6mg의 세틸피리디늄 클로라이드를 복용합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
위약은 2주 동안 매일 복용합니다.
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대조군은 같은 기간 동안 위약을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로콜라겐 유형 III N-말단 펩티드의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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미오스타틴의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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기준선에서 TNF-α의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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IL-6의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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요중 크레아티닌 기준치로부터의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CRP의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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기준선에서 헤모블로빈의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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알부민 기준치로부터의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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기준선에서 비타민 D의 변화
기간: 베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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베이스라인, 투여 종료 직후, 투여 종료 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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