위 배출구 폐쇄 GOO용 맞춤형 커버 스텐트
2015년 2월 10일 업데이트: Ding Shi, The First People's Hospital of Yuhang District
악성 위출구 폐쇄에 대한 다기관 무작위 통제 시험: 부분적으로 덮는 맞춤형 스텐트(투시경으로 배치) 대 표준 비덮개 스텐트(내시경으로 배치)
악성 위출구 폐쇄 치료를 위한 맞춤형 위출구 폐쇄 대 표준 스텐트
연구 개요
상세 설명
GOO의 모양을 결정하기 위해 스텐트 삽입 전에 조영제를 사용하여 위 혼탁을 시행했습니다.
GOO 맞춤형 군(33예)에서 원위부 스텐트는 길이 20mm, 직경 28mm의 반구형이었다.
중간 스텐트 세그먼트의 직경은 20mm였습니다.
큰 컵 모양 스텐트의 근위 단부는 직경이 53.3 ± 5.5 mm이고 길이가 15 또는 20 mm인 반면 큰 깔때기 모양의 스텐트는 직경이 33.6 ± 3.6 mm이고 길이가 25 또는 30 mm입니다.
대조군(32건)은 표준 비개방형 스텐트(직경 28mm, 길이 20mm의 반구형)를 받았습니다. 우리의 가설은 절제 불가능한 GOO 맞춤형 피복 스텐트가 스텐트 재폐색 측면에서 표준 비개방 스텐트보다 우수하다는 것입니다. 및 스텐트 이동.
현재 연구에서 원위 위암으로 인한 절제 불가능한 GOO의 치료를 위한 GOO 맞춤형 커버 스텐트의 효능과 안전성을 표준 커버 스텐트와 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- The First People's Hospital of Yuhang District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
GOO는 경구섭취감소 증상(메스꺼움, 구토, 식사불능)으로 정의되며, 폐색은 원발성 원위부 위암에 의해 발생하였고, 협착부위는 위체부와 십이지장구 사이에 있었다.
제외 기준:
유동식을 견딜 수 있는 환자의 경미한 증상의 존재, 천공 또는 복막염의 임상적 증거, 복막 파종으로 인한 여러 소장 폐쇄의 증거, 당뇨병 또는 위 운동성에 영향을 미치는 기타 질병 및 촉진제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형 스텐트 MTN-WE-20/100-A
GOO 맞춤형 스텐트의 원위 부분은 길이 20mm, 직경 28mm의 반구형이었습니다.
중간 세그먼트의 직경은 20mm였습니다.
스텐트의 전체 길이는 100mm였다.
근위 컵 세그먼트의 중간 부분과 바닥 및 근위 깔대기 세그먼트의 일부는 모두 폴리에틸렌 막으로 덮여 있습니다.
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근위 GOO의 모양에 따라 컵 모양 또는 깔때기 모양.
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실험적: 표준 스텐트 MTN-CG-s-20/100
표준 덮개가 없는 스텐트가 대조군에서 사용되었습니다.
스텐트의 끝은 직경 28mm, 길이 20mm의 반구형이었다.
스텐트의 길이는 100mm
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스텐트의 끝은 직경 28mm, 길이 20mm의 반구형이었다.
스텐트의 길이는 100mm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트의 효율성
기간: 최대 5년
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효과적인 결과가 있다고 생각되는 참가자의 수.
효능은 본 연구에서 내성장 + 과성장으로 정의됩니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 최대 5년
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출혈, 복통
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ding Shi, The First People's Hospital of Yuhang District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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