- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02299258
Maveudløbshindringer Skræddersyede dækkede stents til GOO
Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med ondartet maveudløbsobstruktion: Skræddersyede delvist dækkede stents (placeret fluoroskopisk) versus standard udækkede stents (placeret endoskopisk)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The First People's Hospital of Yuhang District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
GOO defineret af symptomer, der resulterer i nedsat oralt indtag (kvalme, opkastning og manglende evne til at spise), obstruktionen var forårsaget af primær distal mavekræft, og stedet for stenose var mellem mavekroppen og tolvfingertarmen.
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelsen af kun milde symptomer hos patienter, der kunne tolerere en flydende diæt, kliniske tegn på perforation eller peritonitis, tegn på flere tyndtarmsobstruktioner på grund af peritoneal såning samt diabetes eller andre sygdomme, der påvirker gastrisk motilitet og brug af promotilitetsmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Skræddersyede stents MTN-WE-20/100-A
Den distale del af de GOO-skræddersyede stenter var semi-sfærisk med en længde på 20 mm og en diameter på 28 mm.
Midtersegmentet havde en diameter på 20 mm.
Den samlede længde af stentene var 100 mm.
Både den midterste del og bunden af det proksimale kopsegment og en del af det proksimale tragtsegment var dækket af en polyethylenmembran.
|
kopformet eller tragtformet, alt efter formen af de proksimale GOO'er.
|
Eksperimentel: Standard stents MTN-CG-s-20/100
Standard udækkede stents blev brugt i kontrolgruppen.
Enderne af stentene var semi-sfæriske med diametre på 28 mm og længder på 20 mm.
Længden af stentene var 100 mm
|
Enderne af stentene var semi-sfæriske med diametre på 28 mm og længder på 20 mm.
Længden af stentene var 100 mm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stents effektivitet
Tidsramme: op til 5 år
|
antal deltagere, der anses for at have et effektivt resultat.
Effektiviteten er defineret af indvækst + overvækst i denne undersøgelse
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 5 år
|
blødning, mavesmerter
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ding Shi, The First People's Hospital of Yuhang District
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011ZHE008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maveudløbsobstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Skræddersyede stents MTN-WE-20/100-A
-
BayerAfsluttetNeoplasmaForenede Stater
-
Lille Catholic UniversityAllerganUkendtLedsygdomme | MR scanning | Knæ | TerapeutikFrankrig