3도 및 4도 산과 열상 환자에 대한 골반저 물리치료의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 전향적 무작위 파일럿 시험입니다. 우리는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 3도 및 4도 산과 열상 환자가 산후 바로 기간에 짧은 코스의 골반저 물리 치료로 혜택을 볼 수 있습니까?
BIDMC 또는 Mount Auburn 병원에서 3도 또는 4도 산과 열상을 겪고 있는 40명의 환자를 식별하고 1:1 비율로 무작위 배정합니다. 환자의 절반은 산후 1-2주에 시작하기 위해 Marathon PT에서 10-12주 과정의 골반저 물리 치료를 받게 됩니다. 제어에 배정된 사람들은 현재 치료 표준인 골반저 물리 치료를 받지 않습니다. 그들은 또한 연구 조사자와 논의하지 않고 산후 최소 14주가 될 때까지 골반저 물리 치료를 받지 않는 데 동의할 것입니다. 산후 14주가 되면 골반저 물리 치료를 받게 됩니다. 산후 1-2주, 산후 6-8주 및 산후 12-14주에 모든 연구 피험자는 골반저 충격 설문지 - 7(PFIQ-7), 골반저 고통 목록 - 20(PFDI-20)을 작성합니다. , 여성 성기능 지수(FSFI), PGI-S(Patient Global Impression of Severity) 척도 및 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 척도는 모두 검증된 설문조사입니다. 설문 조사는 REDCap을 통해 온라인으로 완료되며, 치료 그룹 피험자는 Marathon PT에서, 대조군 피험자는 집이나 선택한 위치에서 컴퓨터를 사용합니다. 대조군 환자에게는 산후 14주 후에 골반저 PT를 시작할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그 당시 골반저 PT를 추구하기로 결정한 경우 REDCap을 통해 정기적인 설문 조사를 계속 작성할 수 있는 옵션이 있지만 그렇게 할 필요는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BIDMC 또는 Mt. Auburn 병원은 3도 또는 4도 회음부 열상으로 복잡함
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신 24주 이후의 이전 질분만의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골반 바닥 물리 치료
|
이 팔의 환자는 골반저 물리 치료를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 관찰하다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반기저근 기능 개선(PFDI-20 변경)
기간: 12-24주
|
1차 결과는 산후 약 12-24주에 기준선에서 최종 평가까지 PFDI-20의 변화입니다.
|
12-24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman Elkadry, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 바닥 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병