Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan fysioterapian vaikutuksen arviointi potilaisiin, joilla on 3. ja 4. asteen synnytyshaava

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyötyvätkö potilaat, joilla on kolmannen ja neljännen asteen synnytyshaava, lyhyestä lantionpohjan fysioterapiajaksosta välittömästi synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus. Pyrimme vastaamaan kysymykseen: hyötyvätkö potilaat, joilla on kolmannen ja neljännen asteen synnytyshaava, lyhytkestoisesta lantionpohjan fysioterapiasta välittömästi synnytyksen jälkeen?

Neljäkymmentä potilasta, joilla on kolmannen tai neljännen asteen synnytyshaava joko BIDMC:ssä tai Mount Auburnin sairaalassa, tunnistetaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1. Puolet potilaista saa 10-12 viikon lantionpohjan fysioterapiakurssin Marathon PT:ssä, joka alkaa 1-2 viikkoa synnytyksen jälkeen. Kontrolliin määrätyt eivät saa lantionpohjan fysioterapiaa, joka on nykyinen hoitostandardi. He sopivat myös, että he eivät hakeudu lantionpohjan fysioterapiaan vähintään 14 viikkoa synnytyksen jälkeen keskustelematta asiasta tutkijoiden kanssa. 14 viikkoa synnytyksen jälkeen heille tarjotaan lantionpohjan fysioterapiaa. 1-2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 12-14 viikkoa synnytyksen jälkeen kaikki tutkittavat täyttävät Lantionpohjan vaikutuskyselylomakkeen - 7 (PFIQ-7) ja Lantionpohjan vaikeuskartoituksen - 20 (PFDI-20). , Female Sexual Function Index (FSFI), Patient Global Impression of Severity (PGI-S) -asteikko ja Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) -asteikko, jotka kaikki ovat validoituja tutkimuksia. Kyselyt täytetään verkossa REDCapin kautta Marathon PT:n tietokoneilla hoitoryhmän koehenkilöille ja kotona tai heidän valitsemassaan paikassa kontrollihenkilöille. Kontrollipotilaille annetaan mahdollisuus aloittaa lantionpohjan PT 14 viikon kuluttua synnytyksestä. Jos he päättävät tuolloin harjoittaa lantionpohjan PT:tä, heillä on mahdollisuus jatkaa määräaikaisten kyselyiden täyttämistä REDCapin kautta, mutta heidän ei tarvitse tehdä niin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Mount Auburn Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emättimen synnytys joko BIDMC:ssä tai Mt. Auburn Hospital -sairaala, jonka vaikeuttaa joko kolmannen tai neljännen asteen perineaalihaava
  • Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi emättimen synnytys 24 viikon raskausviikon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantionpohjan fysioterapia
Tämän käsivarren potilaat saavat lantionpohjan fysioterapiaa
Ei väliintuloa: Observatoin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan toiminnan parantaminen (muutos PFDI-20:ssa)
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
Ensisijainen tulos on PFDI-20:n muutos lähtötasosta lopulliseen arviointiin noin 12-24 viikkoa synnytyksen jälkeen.
12-24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Elkadry, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P000141

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan fysioterapia

3
Tilaa