중환자실에서 노르에피네프린의 변화 (CHIC)
ICU에서 충격을 받은 환자의 혈압 안정성에 대한 노르에피네프린 전환의 영향을 결정하기 위한 전향적, 무작위, 다기관 시험.
CHIC 연구의 목적은 ICU에서 일상적으로 사용되는 세 가지 노르에피네프린 전환의 혈압 안정성 측면에서 효율성을 비교하는 것입니다. 세 가지 기술은 다음과 같습니다.
- 퀵 체인지
- 이중 펌핑
- 스마트 주입 펌프
연구 개요
상세 설명
중환자실에서 사용되는 약물은 수없이 많으며 이러한 약물의 투여는 긴급성과 복잡성이라는 맥락에서 강력한 전문성을 기반으로 합니다. 간호사의 역할은 치료 준비를 수행하는 것뿐만 아니라 전문적 행위 법령이 말하는 단순 업무를 넘어서는 위험 관리 접근이 필요한 복잡한 치료를 수행하는 것입니다.
이러한 맥락에서 쇼크 치료를 위한 집중치료의학에서 널리 사용되는 카테콜아민의 투여는 연구에 민감한 문제로 보입니다. 이러한 혈관활성 약물은 반감기가 짧고 치료 지수가 좁습니다. 혈역학적 불안정성이나 부정맥과 같은 합병증의 예방과 효율성을 보장하기 위해 신중하게 투여해야 합니다.
이러한 치료제의 투여는 엄격하게 연속적이어야 합니다. 즉, 전기 주사기 펌프를 사용하여 전달되어야 합니다. 흐름 변화의 위험이나 짧은 주입 중단으로 인해 주사기 교체가 중요한 순간으로 나타납니다.
주사기 릴레이 기술에는 크게 세 가지 유형이 있지만 현재까지 이러한 기술을 서로 비교한 연구는 없습니다. 따라서 임상간호실무를 안내하기 위한 객관적인 자료에 근거한 권고사항은 없다.
이 연구는 카테콜아민의 투여를 확보하기 위한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 "스마트 펌프"라고 하는 자동화 릴레이를 허용하고 보안 측면에서 부가가치를 입증한 연구가 없는 새로운 기능 평가를 위한 참조로 사용할 수 있습니다. 반감기가 짧고 치료지수가 좁으며 부작용이 큰 약물의 경우 주입조건을 깊이 반영하지 않고는 투여확보에 진전이 없을 것이다. 사용되는 재료의 선택과 관리 절차의 개발은 신뢰할 수 있고 시의적절한 권장 사항을 기반으로 해야 합니다. 환자는 보다 안전한 진료를 기대합니다. 간호사는 환자의 이익을 위해 자신의 업무를 안내할 수 있는 참조 자료를 가질 수 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- Le Roy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 중환자실에서 3시간 미만 동안 노르에피네프린 관류 시작
- 혈압의 침습적 모니터링
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 이전 시험 참여
- 의료 시스템에 등록되지 않음
- 법으로 보호받는 환자
- 환자 연구 거부
- 활성 치료 제한 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퀵 체인지
이 전환을 위해: 노르에피네프린 주사기가 멈추면(사전 경보), 첫 번째와 동일한 속도로 두 번째 주사기 펌프를 시작하고 튜브 끝에서 첫 번째 드롭을 기다립니다. 첫 번째 주사기를 닫고 분리한 다음 두 번째 주사기를 연결하고 밸브를 열고 첫 번째 주사기를 중지합니다. |
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실험적: 더블 펌핑
이 전환을 위해 : 노르에피네프린 주사기가 멈추면(사전 경보) 두 번째 주사기 펌프를 시작하고 첫 번째 주사기를 열어 둔 채 두 번째 주사기를 엽니다. 혈압이 5mmHg(SBP, DBP 또는 MAP) 상승할 때까지 기다리십시오. 혈압이 상승하면 또는 계전기 시작 2분 후 혈압 상승이 관찰되지 않으면 첫 번째 주사기를 닫습니다. |
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실험적: 스마트 주입 펌프
이 자동 전환을 위해 : 노르에피네프린 주사기가 멈출 때(사전 경보) 자동 릴레이의 진행 상황을 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 혈압을 15mmHg 이상으로 변화시키는 노르에피네프린 주사기의 백분율
기간: 릴레이 시작 15분 후
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릴레이 시작 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 혈압의 15mmHg 감소로 정의되는 저혈압을 유발하는 노르에피네프린 주사기의 릴레이 백분율
기간: 릴레이 시작 15분 후
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릴레이 시작 15분 후
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평균 혈압의 15mmHg 증가로 정의되는 고혈압을 유발하는 노르에피네프린 주사기의 릴레이 비율
기간: 릴레이 시작 15분 후
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릴레이 시작 15분 후
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간호사가 주사기를 교체하는 데 소요하는 평균 시간(분)
기간: 릴레이 시작 15분 후
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릴레이 시작 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스