重症监护中去甲肾上腺素的转换 (CHIC)
旨在确定去甲肾上腺素转换对 ICU 休克患者血压稳定性影响的前瞻性、随机化、多中心试验。
CHIC 研究的目的是比较 ICU 常规使用的三种去甲肾上腺素转换在血压稳定性方面的效率。 这三种技术是:
- 快速更换
- 双抽
- 智能输液泵
研究概览
详细说明
重症监护病房使用的药物很多,在这种紧迫和复杂的情况下,它们的管理基于强大的专业知识。 护士的作用不仅是进行治疗的准备,而且要实施复杂的治疗,这需要一种风险管理方法,而不是专业行为法令所指的简单任务。
在这种情况下,广泛用于重症监护医学治疗休克的儿茶酚胺的给药似乎是一个需要研究的敏感问题。 这些血管活性药物具有较短的半衰期和较窄的治疗指数。 给药应小心确保效率和预防并发症,如血流动力学不稳定或心律失常。
这些治疗剂的给药必须严格连续进行,也就是说使用电动注射泵进行给药。 由于流量变化或输液短暂中断的风险,注射器更换似乎是关键时刻。
注射器中继技术主要有三种类型,但迄今为止,还没有研究对这些技术进行比较。 因此,没有基于客观数据的建议来指导临床护理实践。
本研究旨在提供证据,以确保儿茶酚胺的给药安全。 它还可以作为评估新功能的参考,这些新功能允许使用称为“智能泵”的自动化继电器,并且没有研究证明其在安全性方面的附加值。 如果不深入反映其输注条件,在确保半衰期短、治疗指数窄和副作用显着的药物给药方面不可能取得进展。 所用材料的选择和护理程序的制定必须基于可靠和及时的建议。 患者期望更安全的护理。 护士必须能够获得参考,使他们能够指导他们的实践以造福于患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国
- Le Roy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 进入重症监护室
- ICU 开始去甲肾上腺素灌注不到三个小时
- 有创血压监测
排除标准:
- 18岁以下
- 孕妇和哺乳期妇女
- 以前参加过试验
- 无需在任何医疗保健系统中注册
- 患者受法律保护
- 患者研究拒绝
- 主动治疗限制决定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:快速更换
对于此转换:当去甲肾上腺素注射器停止(预报警)时,以与第一个相同的速度启动第二个注射器泵,等待管道末端的第一滴。 关闭第一个注射器,断开连接并连接第二个注射器,打开阀门并停止第一个注射器。 |
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实验性的:双吸
对于此转换:当去甲肾上腺素注射器停止(预警)时,启动第二个注射器泵,打开第二个注射器,同时让第一个注射器打开。 等到血压升高 5 mmHg(SBP、DBP 或 MAP)。 一旦血压升高或继电器开始后 2 分钟(如果未观察到血压升高),关闭第一个注射器。 |
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实验性的:智能输液泵
对于这种自动转换:当去甲肾上腺素注射器停止时(预警),监督自动继电器的进程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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去甲肾上腺素注射器导致平均血压变化超过 15 毫米汞柱的百分比
大体时间:接力赛开始后15分钟
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接力赛开始后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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去甲肾上腺素注射器继电器引起低血压的百分比,定义为平均血压降低 15 mmHg
大体时间:接力赛开始后15分钟
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接力赛开始后15分钟
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去甲肾上腺素注射器继电器引起高血压的百分比,定义为平均血压升高 15 mmHg
大体时间:接力赛开始后15分钟
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接力赛开始后15分钟
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护士更换注射器的平均时间(分钟)
大体时间:接力赛开始后 15 分钟
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接力赛开始后 15 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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