Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny norepinefrinu v intenzivní péči (CHIC)

15. března 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers

Prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie zaměřená na zjištění dopadu změn norepinefrinu na stabilitu krevního tlaku u pacientů v šoku na JIP.

Účelem studie CHIC je porovnat účinnost, pokud jde o stabilitu krevního tlaku, tří změn norepinefrinu běžně používaných na JIP. Tyto tři techniky jsou:

  • Rychlá změna
  • Dvojité čerpání
  • Chytré infuzní pumpy

Přehled studie

Detailní popis

Léků používaných na jednotkách intenzivní péče je mnoho a jejich podávání je založeno na silné odbornosti v tomto kontextu naléhavosti a složitosti. Rolí sester není pouze příprava léčby, ale realizace komplexní léčby, která vyžaduje přístup k řízení rizik přesahující jednoduchý úkol, na který se vztahuje vyhláška o odborných zákonech.

V této souvislosti se podávání katecholaminů, široce používaných v intenzivní medicíně při léčbě šoku, jeví jako citlivá otázka ke studiu. Tyto vazoaktivní léky mají krátký poločas a úzký terapeutický index. Podání by mělo být opatrné, aby byla zajištěna účinnost i prevence komplikací, jako je hemodynamická nestabilita nebo arytmie.

Podávání těchto léčiv musí být přísně kontinuální, to znamená podávat pomocí elektrických injekčních pump. Výměna stříkaček se jeví jako kritické momenty kvůli riziku změny průtoku nebo krátkého přerušení infuze.

Existují tři hlavní typy technik přenosu injekčních stříkaček, ale dosud žádná studie tyto techniky vzájemně neporovnávala. Neexistuje tedy žádné doporučení založené na objektivních datech, které by řídilo klinickou ošetřovatelskou praxi.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro zajištění podávání katecholaminů. Může se také použít jako reference pro hodnocení nových funkcí, které umožňují automatizační relé s takzvanými „chytrými čerpadly“ a u nichž žádná studie neprokázala přidanou hodnotu z hlediska bezpečnosti. Bez hluboké reflexe podmínek jejich infuze nebude možné dosáhnout pokroku v zajištění podávání léků s krátkým poločasem rozpadu, úzkým terapeutickým indexem a výraznými vedlejšími účinky. Výběr použitých materiálů a vývoj postupů péče musí vycházet ze spolehlivých a včasných doporučení. Pacienti očekávají bezpečnější péči. Sestry musí mít reference, které jim umožní vést jejich praxi ve prospěch pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na jednotku intenzivní péče
  • Perfuze norepinefrinu začala na JIP méně než tři hodiny
  • Invazivní monitorování krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotné a kojící ženy
  • Předchozí účast na zkoušce
  • Žádná registrace v žádném zdravotnickém systému
  • Pacient chráněn zákonem
  • Odmítnutí studie pacienta
  • Rozhodnutí o aktivním terapeutickém omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rychlá změna

Pro tuto změnu: Když se stříkačka norepinefrinu zastaví (před alarmem), spusťte pumpy druhé stříkačky stejnou rychlostí jako první, počkejte na první kapku na konci hadičky.

Uzavřete první stříkačku, odpojte ji a připojte druhou stříkačku, otevřete ventil a zastavte první stříkačku.

Experimentální: Dvojité čerpání

Pro tuto změnu: Když se stříkačka norepinefrinu zastaví (před alarmem), spusťte pumpy druhé stříkačky, otevřete druhou stříkačku a první stříkačku nechte otevřenou. Počkejte, až krevní tlak stoupne o 5 mmHg (SBP, DBP nebo MAP).

Jakmile se krevní tlak zvýší nebo 2 minuty od začátku relé, pokud není pozorováno žádné zvýšení krevního tlaku, zavřete první stříkačku.

Experimentální: Chytrá infuzní pumpa
Pro toto automatické přepínání: Když se injekční stříkačka norepinefrinu zastaví (před alarmem), dohlédněte na průběh automatického relé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento injekčních stříkaček s norepinefrinem způsobujících změnu průměrného krevního tlaku nad 15 mmHg
Časové okno: do 15 minut po začátku štafety
do 15 minut po začátku štafety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento relé injekční stříkačky s norepinefrinem způsobujících hypotenzi definovanou poklesem průměrného krevního tlaku o 15 mmHg
Časové okno: do 15 minut po začátku štafety
do 15 minut po začátku štafety
Procento relé injekční stříkačky s norepinefrinem způsobujících hypertenzi definovanou zvýšením průměrného krevního tlaku o 15 mmHg
Časové okno: do 15 minut po začátku štafety
do 15 minut po začátku štafety
Průměrný čas v minutách, který sestra stráví výměnou stříkačky
Časové okno: 15 minut po začátku štafety
15 minut po začátku štafety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP-2013
  • 2014-A00591-46 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Předplatit