Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af noradrenalin i intensiv pleje (CHIC)

15. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Prospektivt, randomiseret, multicenterforsøg, der sigter mod at bestemme indvirkningen af ​​overgange af noradrenalin på blodtryksstabiliteten hos patienter i chok på intensivafdeling.

Formålet med CHIC-studiet er at sammenligne effektiviteten, hvad angår blodtryksstabilitet, af tre skift af noradrenalin, der anvendes rutinemæssigt på intensivafdelingen. De tre teknikker er:

  • Hurtigt skifte
  • Dobbelt pumpning
  • Smarte infusionspumper

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlerne, der anvendes på intensivafdelinger, er talrige, og deres administration er baseret på en stærk ekspertise i denne sammenhæng med hastende og kompleksitet. Sygeplejerskens rolle er ikke kun at udføre forberedelse af en behandling, men at gennemføre en kompleks behandling, der kræver en risikostyringstilgang, der overgår den simple opgave, som dekretet om professionelle handlinger henviser til.

I denne sammenhæng synes administrationen af ​​katekolaminer, der er meget anvendt i intensivmedicin til behandling af shock, at være et følsomt emne at studere. Disse vasoaktive lægemidler har en kort halveringstid og et smalt terapeutisk indeks. Administration bør være omhyggelig og sikre både effektivitet og forebyggelse af komplikationer såsom hæmodynamisk ustabilitet eller arytmier.

Administration af disse terapeutiske midler skal være strengt kontinuerlig, det vil sige leveret ved hjælp af elektriske sprøjtepumper. Sprøjteudskiftninger fremstår som kritiske øjeblikke på grund af risikoen for flowændring eller kortvarig afbrydelse af infusionen.

Der er tre hovedtyper af sprøjter relæteknikker, men til dato har ingen undersøgelse sammenlignet disse teknikker med hinanden. Der er således ingen anbefaling baseret på objektive data til vejledning i klinisk sygeplejepraksis.

Denne undersøgelse har til formål at tilvejebringe beviser for at sikre administrationen af ​​katekolaminer. Det kan også bruges som reference til evaluering af nye funktioner, der tillader automatiseringsrelæer med kaldet "smarte pumper", og for hvilke ingen undersøgelse har påvist merværdien med hensyn til sikkerhed. Ingen fremskridt vil være mulig med hensyn til at sikre administrationen af ​​lægemidler med en kort halveringstid, snævert terapeutisk indeks og signifikante bivirkninger uden en dyb afspejling af betingelserne for deres infusion. Valget af anvendte materialer og udviklingen af ​​plejeprocedurer skal være baseret på pålidelige og rettidige anbefalinger. Patienterne forventer en mere sikker pleje. Sygeplejersker skal kunne have referencer, der gør dem i stand til at vejlede deres praksis til gavn for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Noradrenalin-perfusion startede i mindre end tre timer på intensivafdelingen
  • Invasiv overvågning af blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravide og ammende kvinder
  • Tidligere deltagelse i forsøget
  • Ingen registrering i noget sundhedsvæsen
  • Patient beskyttet ved lov
  • Afslag på patientundersøgelse
  • Beslutning om aktiv terapeutisk begrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hurtigt skifte

Til denne omstilling: Når sprøjten med noradrenalin stopper (før alarm), start den anden sprøjtepumpe med samme hastighed som den første, vent på en første dråbe ved slutningen af ​​slangen.

Luk den første sprøjte, frakobl den og tilslut den anden sprøjte, åbn ventilen og stop den første sprøjte.

Eksperimentel: Dobbelt pumpning

Til denne omskiftning: Når sprøjten med noradrenalin stopper (før alarm), start den anden sprøjtepumper, åbn den anden sprøjte, mens den første sprøjte efterlades åben. Vent, indtil blodtrykket stiger 5 mmHg (SBP, DBP eller MAP).

Når blodtrykket er steget eller 2 minutter fra starten af ​​relæet, hvis der ikke observeres nogen stigning i blodtrykket, lukkes den første sprøjte.

Eksperimentel: Smart infusionspumpe
Til denne automatiske omskiftning: Når sprøjten med noradrenalin stopper (før alarm), skal du overvåge forløbet af det automatiske relæ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af noradrenalinsprøjter, der forårsager en ændring i det gennemsnitlige blodtryk over 15 mmHg
Tidsramme: i de 15 minutter efter stafettens begyndelse
i de 15 minutter efter stafettens begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af noradrenalinsprøjtens relæer, der forårsager en hypotension defineret ved et fald på 15 mmHg i det gennemsnitlige blodtryk
Tidsramme: i de 15 minutter efter stafettens begyndelse
i de 15 minutter efter stafettens begyndelse
Procentdel af noradrenalinsprøjtens relæer, der forårsager en hypertension defineret ved en stigning på 15 mmHg i det gennemsnitlige blodtryk
Tidsramme: i de 15 minutter efter stafettens begyndelse
i de 15 minutter efter stafettens begyndelse
Gennemsnitlig tid i minut, som en sygeplejerske bruger på at skifte sprøjte
Tidsramme: 15 minutter efter stafettens begyndelse
15 minutter efter stafettens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP-2013
  • 2014-A00591-46 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Abonner