Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noradrenalin cseréje az intenzív terápiában (CHIC)

2019. március 15. frissítette: University Hospital, Angers

Prospektív, randomizált, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a noradrenalin cseréjének a vérnyomás-stabilitásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása sokkos betegek intenzív osztályon.

A CHIC tanulmány célja az intenzív osztályon rutinszerűen használt noradrenalin három cseréjének hatékonyságának összehasonlítása a vérnyomás stabilitása szempontjából. A három technika a következő:

  • Gyors változás
  • Dupla szivattyúzás
  • Intelligens infúziós pumpák

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intenzív osztályokon alkalmazott gyógyszerek nagy számban állnak rendelkezésre, és ezek beadása erős szakértelemre épül ebben a sürgős és összetett összefüggésben. Az ápolók feladata nem csak a kezelés előkészítése, hanem egy olyan komplex kezelés megvalósítása, amely a szakmai törvényi rendeletben említett egyszerű feladatot meghaladó kockázatkezelési megközelítést igényel.

Ebben az összefüggésben a katekolaminok beadása, amelyet széles körben alkalmaznak az intenzív terápiában a sokk kezelésében, érzékeny vizsgálati kérdésnek tűnik. Ezeknek a vazoaktív gyógyszereknek rövid felezési ideje és szűk terápiás indexe van. Az adagolás során ügyelni kell a hatékonyságra és az olyan szövődmények megelőzésére, mint a hemodinamikai instabilitás vagy az aritmiák.

Ezeknek a terápiáknak szigorúan folyamatosnak kell lennie, azaz elektromos fecskendős pumpákkal kell beadni. A fecskendőcsere kritikus pillanatnak tűnik az áramlás megváltozásának vagy az infúzió rövid távú megszakításának veszélye miatt.

A fecskendős relé technikáknak három fő típusa van, de a mai napig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezeket a technikákat egymással. Nincs tehát objektív adatokon alapuló ajánlás a klinikai ápolási gyakorlat irányítására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a katekolaminok beadásának biztosítására. Referenciaként használható olyan új funkciók értékeléséhez is, amelyek lehetővé teszik az úgynevezett „intelligens szivattyúk” automatizálási reléket, és amelyek esetében egyetlen tanulmány sem igazolta a biztonsági hozzáadott értéket. Nem lesz előrelépés a rövid felezési idejű, szűk terápiás indexű és jelentős mellékhatásokkal rendelkező gyógyszerek adagolásának biztosításában az infúzió körülményeinek mélyreható átgondolása nélkül. A felhasznált anyagok kiválasztásának és az ápolási eljárások kidolgozásának megbízható és időszerű ajánlásokon kell alapulnia. A betegek biztonságosabb ellátást várnak el. Az ápolóknak rendelkezniük kell referenciákkal, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy gyakorlatukat a betegek javára irányítsák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

285

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel az intenzív osztályra
  • A noradrenalin perfúzió három óránál rövidebb ideig kezdődött az intenzív osztályon
  • A vérnyomás invazív monitorozása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Terhes és szoptató nők
  • Korábbi részvétel a tárgyaláson
  • Nincs regisztráció egyetlen egészségügyi rendszerben sem
  • Törvény által védett beteg
  • Betegvizsgálat elutasítása
  • Aktív terápiás korlátozási döntés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyors változás

Ehhez az átálláshoz: Amikor a noradrenalin fecskendő leáll (előriasztás), indítsa el a második fecskendőpumpát az elsővel azonos sebességgel, várja meg az első cseppet a cső végén.

Zárja le az első fecskendőt, válassza le és csatlakoztassa a második fecskendőt, nyissa ki a szelepet és állítsa le az első fecskendőt.

Kísérleti: Dupla szivattyúzás

Ehhez az átálláshoz: Amikor a noradrenalin fecskendő leáll (előriasztás), indítsa el a második fecskendő pumpát, nyissa ki a második fecskendőt, miközben az első fecskendőt nyitva hagyja. Várjon, amíg a vérnyomás 5 Hgmm-rel megemelkedik (SBP, DBP vagy MAP).

Ha a vérnyomás megemelkedett, vagy 2 perccel a relé kezdetétől számítva, ha nem észlel vérnyomásemelkedést, zárja le az első fecskendőt.

Kísérleti: Intelligens infúziós pumpa
Ehhez az automatikus váltáshoz: Ha a noradrenalin fecskendő leáll (előriasztás), ellenőrizze az automatikus relé folyamatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a noradrenalin fecskendők százaléka, ami az átlagos vérnyomás 15 Hgmm feletti változását okozza
Időkeret: a váltó kezdetét követő 15 percben
a váltó kezdetét követő 15 percben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos vérnyomás 15 Hgmm-es csökkenése által meghatározott hipotenziót okozó norepinefrin fecskendő relék százalékos aránya
Időkeret: a váltó kezdetét követő 15 percben
a váltó kezdetét követő 15 percben
A hipertóniát okozó noradrenalin fecskendő relék százalékos aránya, amelyet az átlagos vérnyomás 15 Hgmm-es emelkedése határoz meg
Időkeret: a váltó kezdetét követő 15 percben
a váltó kezdetét követő 15 percben
A nővér által a fecskendő cseréjére fordított átlagos idő percben
Időkeret: 15 perccel a váltó kezdete után
15 perccel a váltó kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRIP-2013
  • 2014-A00591-46 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel