Norepinefriinin vaihto tehohoidossa (CHIC)
Tuleva, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on määrittää norepinefriinin vaihtamisen vaikutus verenpaineen vakauteen potilaiden ollessa shokissa teho-osastolla.
CHIC-tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehokkuusosastolla rutiininomaisesti käytetyn kolmen norepinefriinin vaihdon tehokkuutta verenpaineen stabiilisuuden kannalta. Kolme tekniikkaa ovat:
- Nopea muutos
- Kaksinkertainen pumppaus
- Älykkäät infuusiopumput
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa käytettyjä lääkkeitä on lukuisia ja niiden hallinta perustuu vahvaan asiantuntemukseen tässä kiireellisyyden ja monimutkaisuuden yhteydessä. Sairaanhoitajan tehtävänä ei ole vain tehdä hoidon valmistelua, vaan toteuttaa monimutkainen hoito, joka vaatii riskienhallintaa, joka ylittää sen yksinkertaisen tehtävän, johon ammattilakiasetuksessa viitataan.
Tässä yhteydessä tehohoitolääketieteessä shokin hoidossa laajalti käytettyjen katekoliamiinien antaminen näyttää olevan herkkä tutkittava aihe. Näillä vasoaktiivisilla lääkkeillä on lyhyt puoliintumisaika ja kapea terapeuttinen indeksi. Annostelussa tulee olla varovainen varmistaakseen sekä tehokkuuden että komplikaatioiden, kuten hemodynaamisen epävakauden tai rytmihäiriöiden, ehkäisyn.
Näiden lääkkeiden antamisen tulee olla tiukasti jatkuvaa, toisin sanoen se tulee antaa sähköruiskupumppujen avulla. Ruiskun vaihdot näyttävät kriittisiltä hetkiltä, koska on olemassa vaara, että virtaus muuttuu tai infuusio keskeytyy hetkeksi.
Ruiskujen välitystekniikoita on kolmea päätyyppiä, mutta tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole vertannut näitä tekniikoita keskenään. Ei siis ole olemassa objektiivisiin tietoihin perustuvaa suositusta kliinisen hoitotyön ohjaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita katekoliamiinien antamisen turvaamiseksi. Se voi myös käyttää vertailukohtana arvioitaessa uusia ominaisuuksia, jotka mahdollistavat automaatioreleet "älypumpuilla" ja joiden turvallisuuden lisäarvoa ei ole osoitettu missään tutkimuksessa. Lyhyen puoliintumisajan, kapean terapeuttisen indeksin ja merkittävien sivuvaikutusten omaavien lääkkeiden antamisen turvaamisessa ei ole mahdollista edistyä ilman, että niiden infuusion olosuhteita tarkastellaan syvällisesti. Käytettyjen materiaalien valinnan ja hoitomenetelmien kehittämisen tulee perustua luotettaviin ja oikea-aikaisiin suosituksiin. Potilaat odottavat turvallisempaa hoitoa. Sairaanhoitajilla on oltava referenssit, joiden avulla he voivat ohjata toimintaansa potilaiden hyödyksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Le Roy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle
- Norepinefriinin perfuusio alkoi alle kolme tuntia teho-osastolla
- Invasiivinen verenpaineen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Aikaisempi osallistuminen oikeudenkäyntiin
- Ei rekisteröintiä mihinkään terveydenhuoltojärjestelmään
- Potilas on lailla suojattu
- Potilastutkimuksen kieltäytyminen
- Aktiivinen terapeuttinen rajoituspäätös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nopea muutos
Tätä vaihtoa varten: Kun norepinefriiniruisku pysähtyy (ennakkohälytys), käynnistä toiset ruiskupumput samalla nopeudella kuin ensimmäinen, odota ensimmäistä tippaa letkun päässä. Sulje ensimmäinen ruisku, irrota se ja liitä toinen ruisku, avaa venttiili ja pysäytä ensimmäinen ruisku. |
|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen pumppaus
Tätä vaihtoa varten: Kun norepinefriiniruisku pysähtyy (ennakkohälytys), käynnistä toiset ruiskupumput, avaa toinen ruisku jättäen ensimmäinen ruisku auki. Odota, kunnes verenpaine nousee 5 mmHg (SBP, DBP tai MAP). Kun verenpaine on kohonnut tai 2 minuuttia releen alkamisesta, jos verenpaineen nousua ei havaita, sulje ensimmäinen ruisku. |
|
|
Kokeellinen: Älykäs infuusiopumppu
Tätä automaattista vaihtoa varten: Kun norepinefriiniruisku pysähtyy (esihälytys), valvo automaattisen releen edistymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus norepinefriiniruiskuista, mikä aiheuttaa muutoksen keskimääräisessä verenpaineessa yli 15 mmHg
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa viestin alkamisesta
|
15 minuutin kuluessa viestin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus norepinefriiniruiskun releistä, jotka aiheuttavat hypotension, joka määritellään keskimääräisen verenpaineen laskuna 15 mmHg
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa viestin alkamisesta
|
15 minuutin kuluessa viestin alkamisesta
|
|
Prosenttiosuus noradrenaliiniruiskun releistä, jotka aiheuttavat kohonneen verenpaineen, joka määritellään keskiverenpaineen nousuna 15 mmHg
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa viestin alkamisesta
|
15 minuutin kuluessa viestin alkamisesta
|
|
Keskimääräinen aika minuutteina, jonka sairaanhoitaja käyttää ruiskun vaihtoon
Aikaikkuna: 15 minuuttia viestin alkamisen jälkeen
|
15 minuuttia viestin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP-2013
- 2014-A00591-46 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .