Изменения норадреналина в интенсивной терапии (CHIC)
Проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование, направленное на определение влияния замены норэпинефрина на стабильность артериального давления у пациентов в шоке в отделении интенсивной терапии.
Целью исследования CHIC является сравнение эффективности с точки зрения стабильности артериального давления трех замен норэпинефрина, обычно используемых в отделении интенсивной терапии. Эти три техники:
- Быстрое изменение
- Двойная накачка
- Умные инфузионные насосы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лекарств, используемых в отделениях интенсивной терапии, много, и их применение основано на большом опыте в этом контексте безотлагательности и сложности. Роль медсестер заключается не только в подготовке к лечению, но и в проведении комплексного лечения, требующего подхода к управлению рисками, превосходящего простую задачу, на которую ссылается декрет о профессиональных актах.
В этом контексте введение катехоламинов, широко используемых в интенсивной терапии при лечении шока, представляется чувствительным вопросом для изучения. Эти вазоактивные препараты имеют короткий период полувыведения и узкий терапевтический индекс. Администрация должна быть осторожной, обеспечивая как эффективность, так и предотвращение осложнений, таких как гемодинамическая нестабильность или аритмии.
Введение этих терапевтических средств должно быть строго непрерывным, то есть доставляться с помощью электрических шприцевых насосов. Замена шприцев является критическим моментом из-за риска изменения потока или кратковременного прерывания инфузии.
Существует три основных типа техники смены шприцев, но на сегодняшний день ни одно исследование не сравнило эти техники друг с другом. Таким образом, нет никаких рекомендаций, основанных на объективных данных, для руководства клинической сестринской практикой.
Это исследование направлено на предоставление доказательств для обеспечения безопасности введения катехоламинов. Его также можно использовать в качестве эталона для оценки новых функций, которые позволяют использовать реле автоматизации с так называемыми «интеллектуальными насосами» и для которых ни одно исследование не продемонстрировало дополнительную ценность с точки зрения безопасности. Невозможен прогресс в обеспечении введения препаратов с коротким периодом полувыведения, узким терапевтическим индексом и выраженными побочными эффектами без глубокого осмысления условий их инфузии. Выбор используемых материалов и разработка процедур ухода должны основываться на надежных и своевременных рекомендациях. Пациенты ожидают более безопасного ухода. Медсестры должны иметь рекомендации, позволяющие им направлять свою практику на благо пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Le Roy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прием в отделении интенсивной терапии
- Перфузия норадреналина началась менее чем за три часа в отделении интенсивной терапии.
- Инвазивный мониторинг артериального давления
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременные и кормящие женщины
- Предыдущее участие в испытании
- Нет регистрации ни в одной системе здравоохранения
- Пациент под защитой закона
- Отказ пациента от исследования
- Решение об активном терапевтическом ограничении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Быстрое изменение
Для этого переключения: Когда шприц с норадреналином остановится (предварительный сигнал тревоги), запустите второй шприц с той же скоростью, что и первый, дождитесь первой капли на конце трубки. Закройте первый шприц, отсоедините его и подсоедините второй шприц, откройте вентиль и остановите первый шприц. |
|
|
Экспериментальный: Двойная накачка
Для этого переключения: Когда шприц с норадреналином остановится (предварительная тревога), запустите второй шприцевой насос, откройте второй шприц, оставив первый шприц открытым. Подождите, пока артериальное давление не поднимется на 5 мм рт. ст. (САД, ДАД или САД). После повышения АД или через 2 минуты после начала эстафеты, если повышения АД не наблюдается, закрыть первый шприц. |
|
|
Экспериментальный: Умный инфузионный насос
Для этого автоматического переключения: Когда шприц с норадреналином остановится (предварительная тревога), наблюдайте за работой автоматического реле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент шприцев с норадреналином, вызывающих изменение среднего артериального давления более чем на 15 мм рт.ст.
Временное ограничение: в течение 15 минут после начала эстафеты
|
в течение 15 минут после начала эстафеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент срабатываний шприца с норэпинефрином, вызывающих гипотензию, определяемую снижением среднего артериального давления на 15 мм рт. ст.
Временное ограничение: в течение 15 минут после начала эстафеты
|
в течение 15 минут после начала эстафеты
|
|
Процент срабатываний шприца с норэпинефрином, вызывающих гипертензию, определяемую повышением среднего артериального давления на 15 мм рт.ст.
Временное ограничение: в течение 15 минут после начала эстафеты
|
в течение 15 минут после начала эстафеты
|
|
Среднее время в минутах, затрачиваемое медсестрой на смену шприца
Временное ограничение: Через 15 минут после начала эстафеты
|
Через 15 минут после начала эстафеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP-2013
- 2014-A00591-46 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .