비스포스포네이트 무반응 골다공증 환자에서 엘데칼시톨의 효과
2021년 9월 20일 업데이트: Yukio Nakamura, Shinshu University
비스포스포네이트 비반응자인 골다공증 환자에서 장기간 비스포스포네이트 치료 후 엘데칼시톨의 효과
골다공증 환자에서 비스포스포네이트(BP)는 황금 표준 치료법입니다.
그러나 일부 골다공증 환자는 BP와 알파칼시돌을 수년 이상 복용해도 골교체지표(bone turnover marker)나 골밀도(BMD)가 개선되지 않는 경우가 있다.
이 경우 조사관은 BP와 알파칼시톨 대신 BP와 엘데칼시톨을 처방하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
알파칼시톨과 엘데칼시톨은 유사한 비타민 D 약물입니다.
그러나 엘데칼시톨은 알파칼시톨보다 개선된 비타민 D 약물입니다.
따라서 본 연구에서 엘데칼시톨의 효과를 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nagano
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Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
- 모병
- Yukio Nakamura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골다공증의 임상진단
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비알파카오시돌
Eldecalcitol 치료에 앞서 이 그룹은 이전에 Alfacaocidol을 복용한 적이 없습니다.
엘데칼시톨: 상품명은 에디롤 각 환자에게 하루에 에디롤 0.5 또는 0.75ug을 처방합니다.
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Edirol 0.5 또는 0.75ug를 매일 1회 경구 투여하여 최초 방문 후 최소 1년 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 알파칼시돌
Eldecalcitol 치료에 앞서 이 그룹은 이전에 Alfacaocidol을 복용했습니다.
엘데칼시톨: 상품명은 에디롤 각 환자에게 하루에 에디롤 0.5 또는 0.75ug을 처방합니다.
|
Edirol 0.5 또는 0.75ug를 매일 1회 경구 투여하여 최초 방문 후 최소 1년 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골질의 척도로서 골 회전율 마커가 있는 참가자 수
기간: 초기 치료 4개월 후
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뼈 형성 및 뼈 흡수 마커는 각 시점에서 평가됩니다.
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초기 치료 4개월 후
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골질의 척도로서 골 회전율 마커가 있는 참가자 수
기간: 초기 치료 1년 후
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뼈 형성 및 뼈 흡수 마커는 각 시점에서 평가됩니다.
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초기 치료 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골질의 척도로서 골밀도를 가진 참가자 수
기간: 초기 치료 4개월 후
|
골밀도는 각 시점에서 평가됩니다.
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초기 치료 4개월 후
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골질의 척도로서 골밀도를 가진 참가자 수
기간: 초기 치료 1년 후
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골밀도는 각 시점에서 평가됩니다.
|
초기 치료 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yukio Nakamura, MD, PhD, Shinshu University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BP-ED study 2014
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