임산부의 거대세포바이러스 배출 특성 (cCHIPS)

cCHIPS 연구는 더 큰 규모의 다중 센터 연구를 위한 타당성 연구이며 단일 센터 관찰 코호트, 종단, 자연사 연구로 설계되었습니다.

이 연구의 가장 중요한 목적은 임신 중 CMV 배출과 선천성 CMV(cCMV) 사이의 관계를 평가하기 위해 더 큰 규모의 다기관 연구 수행 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 무작위 배정이 없으며 모든 참가자는 동일한 연구 절차를 수행하고 평소와 같이 치료를 받습니다.

1차(주요) 목적은 임신 기간 동안 CMV 혈청양성 여성의 타액, 소변 및 질 분비물에서 CMV 배출의 유병률(발생 백분율)을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 임신 기간 동안 CMV 혈청 양성 여성의 타액, 소변 및 질 분비물에서 CMV 배출의 양을 평가하여 CMV 혈청 양성 여성의 CMV 배출의 양과 유병률을 서로 다른 배출 소스(타액, 소변 또는 질 분비물) 사이에서 비교하는 것입니다. ) 및 다른 임신 단계, CMV 혈청양성 임산부에서 CMV 배출에 대한 위험 인자 식별, 참여 임산부에 대한 연구 절차의 수용 가능성 평가, 연구에 모집되고 완료되는 여성의 비율 평가 CMV 혈청양성 임산부에서 CMV 특정 세포 매개 면역(CMV 노출 후 면역 보호의 일종)과 CMV 발산 사이의 관계를 평가합니다.

3차 목적은 QuantiFERON-CMV 및 CMV-ELISPOT 분석인 두 가지 상업적으로 이용 가능한 CMV 특정 T 세포 면역 반응 분석 사이의 CMV 특정 T 세포 면역 반응(CMV 특정 세포 매개 면역의 일종) 평가를 비교하는 것입니다.

이 연구는 200명의 임산부를 모집하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 RACE-FIT(REC 참조 번호 18/SC/0360, IRAS ID 239977)라는 별도의 연구와 병행하여 수행될 예정입니다. 선별 과정의 일부로 수집된 혈액 샘플에 대한 CMV 혈청학 상태에 대해 산전 통합 선별 혈액 검사 예약 또는 산전 예약 예약 중에 확인된 런던 세인트 조지 병원의 산전 관리. RACE-FIT 연구 및 cCHIPS 연구에 대한 윤리적 승인의 일환으로 선별 검사를 거쳐 CMV 혈청 음성으로 판명된 임산부는 RACE-FIT 연구에 모집할 자격이 있으며 선별 검사를 통해 CMV 혈청 양성으로 밝혀진 임산부는 cCHIPS 연구에 모집할 자격이 있고 접근했습니다.

cCHIPS 연구는 6개월 동안 모집하는 것을 목표로 합니다.

연구는 각 참여자에 대해 4회 방문(방문 1, 방문 2, 방문 3, 방문 4)을 포함합니다. 각 참가자의 총 학습 기간은 6~8개월입니다.