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The TOSCA Registry: Hormonal and Metabolic Deficiencies in Chronic Heart Failure (TOSCA)

2018년 12월 11일 업데이트: Antonio Cittadini, Federico II University

The TOSCA Registry: Epidemiology, Clinical and Prognostic Value of Hormonal and Metabolic Deficiencies in Chronic Heart Failure

The objective of this study is to determine whether the presence of metabolic alteration and anabolic deficiencies in patients with chronic heart failure are able to identify a subset of patients with poor outcome.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Despite the effectiveness of the neurohormonal model to explain the progression of heart failure and the many insights that it provided for the development of new therapies, there is increasing clinical evidence that suggests that our current models fail to completely explain the disease progression. Thus, neurohormonal models may be necessary but not sufficient to explain all aspects of disease progression in the failing heart. There is evidence suggesting that in heart failure there is a metabolic imbalance characterized by the predominance of the catabolic status over the anabolic drive.

Aim of this registry is to determine the prevalence of hormone/metabolic deficiencies in heart failure patients and to look for possible association with clinical variables. Moreover, enrolled patients will be followed up for a mean of 2,5 years in order to collect outcome data including all-cause mortality, cardiovascular mortality, hospitalizations.

This is a multi-center observational study involving several Italian Department of Cardiology, Endocrinology, Internal Medicine

연구 유형

관찰

등록 (예상)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아
      • Catania, 이탈리아
        • 모병
        • Policlinico "Vittorio Emanuele" University of Catania
        • 연락하다:
      • Catanzaro, 이탈리아
        • 모병
        • Unità Operativa di Malattie Cardiovascolari del Policlinico Mater Domini
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Enna, 이탈리아
        • 모병
        • UOC di Medicina Interna IRCCS Oasi Maria SS
        • 연락하다:
      • Ferrara, 이탈리아
        • 모병
        • UOC Clinica Medica Dipartimento ad Attività Integrata di Medicina Azienda Ospedaliera-Universitaria S.Anna
        • 연락하다:
      • Florence, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Florence
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80100
        • 모병
        • Department of Traslational Sciences - Federico II University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Napoli, 이탈리아
        • 모병
        • AORN V. Monaldi SUN - Centro di diagnosi e cura Cardiomiopatie e Scompenso Cardiaco
        • 연락하다:
      • Napoli, 이탈리아
        • 모병
        • Dipartimento di Scienze Biomediche Avanzate Università degli studi di Napoli Federico II
        • 연락하다:
      • Palermo, 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • 모병
        • UOC Endocrinologia e Malattie del Metabolismo Policlinico Universitario Gemelli
        • 연락하다:
      • Salerno, 이탈리아
      • Verona, 이탈리아
        • 모병
        • Medicina Generale ad Indirizzo Endocrinologico - d.O. Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • 연락하다:
    • Bari
      • Cassano delle Murge, Bari, 이탈리아
        • 모병
        • U.O. di Cardiologia 2 IRCCS-Istituto Scientifico di Riabilitazione di Cassano delle Murge
        • 연락하다:
    • Napoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients with stable chronic heart failure with reduced ejection fraction

설명

Inclusion Criteria:

  • patients of either sex affected by CHF, secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy
  • left ventricle ejection fraction 40% or less

Exclusion Criteria:

  • severe liver disease
  • serum creatinine levels >2.5 mg/dl
  • history of active cancer with life expectancy below 1 year
  • acute coronary syndrome in the previous 6 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
all-cause mortality and hospitalization
기간: every six months (up to 5 years)
outcome assessed during scheduled visits or phone calls
every six months (up to 5 years)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cardiovascular mortality
기간: every six months (up to 5 years)
outcome assessed during scheduled visits or phone calls
every six months (up to 5 years)
cardiovascular hospitalizations
기간: every six months (up to 5 years)
outcome assessed during scheduled visits or phone calls
every six months (up to 5 years)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
reduction in peak oxygen consumption
기간: every six months (up to 5 years)
outcome assessed during scheduled visits
every six months (up to 5 years)
left ventricular volumes
기간: every six months (up to 5 years)
outcome assessed during scheduled visits
every six months (up to 5 years)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Cittadini, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TOSCA0001

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