The TOSCA Registry: Hormonal and Metabolic Deficiencies in Chronic Heart Failure (TOSCA)
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Antonio Cittadini, Federico II University
The TOSCA Registry: Epidemiology, Clinical and Prognostic Value of Hormonal and Metabolic Deficiencies in Chronic Heart Failure
The objective of this study is to determine whether the presence of metabolic alteration and anabolic deficiencies in patients with chronic heart failure are able to identify a subset of patients with poor outcome.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite the effectiveness of the neurohormonal model to explain the progression of heart failure and the many insights that it provided for the development of new therapies, there is increasing clinical evidence that suggests that our current models fail to completely explain the disease progression. Thus, neurohormonal models may be necessary but not sufficient to explain all aspects of disease progression in the failing heart. There is evidence suggesting that in heart failure there is a metabolic imbalance characterized by the predominance of the catabolic status over the anabolic drive.
Aim of this registry is to determine the prevalence of hormone/metabolic deficiencies in heart failure patients and to look for possible association with clinical variables. Moreover, enrolled patients will be followed up for a mean of 2,5 years in order to collect outcome data including all-cause mortality, cardiovascular mortality, hospitalizations.
This is a multi-center observational study involving several Italian Department of Cardiology, Endocrinology, Internal Medicine
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Iacoviello, MD
- Sähköposti: massimo.iacoviello@cardio.uniba.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Triggiani, MD
- Sähköposti: v.triggiani@endo.uniba.it
-
Catania, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico "Vittorio Emanuele" University of Catania
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Monte, MD
- Sähköposti: inemonte@unict.it
-
Catanzaro, Italia
- Rekrytointi
- Unità Operativa di Malattie Cardiovascolari del Policlinico Mater Domini
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Perticone
- Sähköposti: perticone@unicz.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Belfiore
- Sähköposti: belfiore@unicz.it
-
Enna, Italia
- Rekrytointi
- UOC di Medicina Interna IRCCS Oasi Maria SS
-
Ottaa yhteyttä:
- Letizia Ragusa, MD
- Sähköposti: lragusa@oasi.en.it
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- UOC Clinica Medica Dipartimento ad Attività Integrata di Medicina Azienda Ospedaliera-Universitaria S.Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Manfredini, MD
- Sähköposti: roberto.manfredini@unife.it
-
Florence, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- University of Florence
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Amedeo Modesti, MD
- Sähköposti: pamodesti@unifi.it
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato Milanese
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Arcopinto, MD
- Sähköposti: michele.arcopinto83@gmail.com
-
Naples, Italia, 80100
- Rekrytointi
- Department of Traslational Sciences - Federico II University
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Cittadini, MD
- Puhelinnumero: +39 081 7464375
- Sähköposti: antonio.cittadini@unina.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Arcopinto, MD
- Puhelinnumero: +39 339 7707531
- Sähköposti: michele.arcopinto83@gmail.com
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AORN V. Monaldi SUN - Centro di diagnosi e cura Cardiomiopatie e Scompenso Cardiaco
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Limongelli, MD
- Sähköposti: limongelligiuseppe@libero.it
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Dipartimento di Scienze Biomediche Avanzate Università degli studi di Napoli Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasquale Perrone-Filardi, MD
- Sähköposti: pasquale.perronefilardi@unina.it
-
Palermo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- U.O.S. Endocrinologia Ospedali Riuniti "Villa Sofia - Cervello"
-
Ottaa yhteyttä:
- Graziella Malizia, MD
- Sähköposti: graziella.malizia@alice.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Piernicola Garofalo, MD
- Sähköposti: piernicolagarofalo@alice.it
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- U.O. di Riabilitazione Cardiologica IRCCS S. Raffaele Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Volterrani, MD
- Sähköposti: maurizio.volterrani@sanraffaele.it
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- UOC Endocrinologia e Malattie del Metabolismo Policlinico Universitario Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Mancini, MD
- Sähköposti: mancini.giac@mclink.it
-
Salerno, Italia
- Rekrytointi
- U.O. di Cardiologia e UTIC Ospedale S. Maria Incoronata dell'Olmo
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Bossone, MD, PhD
- Sähköposti: ebossone@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Ferrara, MD
- Sähköposti: francesco.ferrara30@tin.it
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Medicina Generale ad Indirizzo Endocrinologico - d.O. Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Castello, MD
- Sähköposti: roberto.castello@ospedaleuniverona.it
-
-
Bari
-
Cassano delle Murge, Bari, Italia
- Rekrytointi
- U.O. di Cardiologia 2 IRCCS-Istituto Scientifico di Riabilitazione di Cassano delle Murge
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Passantino, MD
- Sähköposti: andrea.passantino@fsm.it
-
-
Napoli
-
Nola, Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Santa Maria della Pietà Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Caliendo, MD
- Sähköposti: l.caliendo@alice.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciano Carbone, MD
- Sähköposti: luciano_carbone@virgilio.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with stable chronic heart failure with reduced ejection fraction
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients of either sex affected by CHF, secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy
- left ventricle ejection fraction 40% or less
Exclusion Criteria:
- severe liver disease
- serum creatinine levels >2.5 mg/dl
- history of active cancer with life expectancy below 1 year
- acute coronary syndrome in the previous 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
all-cause mortality and hospitalization
Aikaikkuna: every six months (up to 5 years)
|
outcome assessed during scheduled visits or phone calls
|
every six months (up to 5 years)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cardiovascular mortality
Aikaikkuna: every six months (up to 5 years)
|
outcome assessed during scheduled visits or phone calls
|
every six months (up to 5 years)
|
|
cardiovascular hospitalizations
Aikaikkuna: every six months (up to 5 years)
|
outcome assessed during scheduled visits or phone calls
|
every six months (up to 5 years)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reduction in peak oxygen consumption
Aikaikkuna: every six months (up to 5 years)
|
outcome assessed during scheduled visits
|
every six months (up to 5 years)
|
|
left ventricular volumes
Aikaikkuna: every six months (up to 5 years)
|
outcome assessed during scheduled visits
|
every six months (up to 5 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Cittadini, Federico II University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cittadini A, Saldamarco L, Marra AM, Arcopinto M, Carlomagno G, Imbriaco M, Del Forno D, Vigorito C, Merola B, Oliviero U, Fazio S, Sacca L. Growth hormone deficiency in patients with chronic heart failure and beneficial effects of its correction. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3329-36. doi: 10.1210/jc.2009-0533. Epub 2009 Jul 7.
- Bossone E, Limongelli G, Malizia G, Ferrara F, Vriz O, Citro R, Marra AM, Arcopinto M, Bobbio E, Sirico D, Caliendo L, Ballotta A, D'Andrea A, Frigiola A, Isgaard J, Sacca L, Antonio C; T.O.S.CA. Investigators. The T.O.S.CA. Project: research, education and care. Monaldi Arch Chest Dis. 2011 Dec;76(4):198-203. doi: 10.4081/monaldi.2011.177.
- Arcopinto M, Isgaard J, Marra AM, Formisano P, Bossone E, Vriz O, Vigorito C, Sacca L, Douglas PS, Cittadini A. IGF-1 predicts survival in chronic heart failure. Insights from the T.O.S.CA. (Trattamento Ormonale Nello Scompenso CArdiaco) registry. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):1006-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.07.003. Epub 2014 Jul 11. No abstract available.
- Cittadini A, Marra AM, Arcopinto M, Bobbio E, Salzano A, Sirico D, Napoli R, Colao A, Longobardi S, Baliga RR, Bossone E, Sacca L. Growth hormone replacement delays the progression of chronic heart failure combined with growth hormone deficiency: an extension of a randomized controlled single-blind study. JACC Heart Fail. 2013 Aug;1(4):325-330. doi: 10.1016/j.jchf.2013.04.003. Epub 2013 Aug 5.
- Salzano A, D'Assante R, Iacoviello M, Triggiani V, Rengo G, Cacciatore F, Maiello C, Limongelli G, Masarone D, Sciacqua A, Filardi PP, Mancini A, Volterrani M, Vriz O, Castello R, Passantino A, Campo M, Modesti PA, De Giorgi A, Arcopinto M, Gargiulo P, Perticone M, Colao A, Milano S, Garavaglia A, Napoli R, Suzuki T, Bossone E, Marra AM, Cittadini A; T.O.S.CA. Investigators. Progressive right ventricular dysfunction and exercise impairment in patients with heart failure and diabetes mellitus: insights from the T.O.S.CA. Registry. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 16;21(1):108. doi: 10.1186/s12933-022-01543-3.
- Cittadini A, Salzano A, Iacoviello M, Triggiani V, Rengo G, Cacciatore F, Maiello C, Limongelli G, Masarone D, Perticone F, Cimellaro A, Perrone Filardi P, Paolillo S, Mancini A, Volterrani M, Vriz O, Castello R, Passantino A, Campo M, Modesti PA, De Giorgi A, Monte IP, Puzzo A, Ballotta A, D'Assante R, Arcopinto M, Gargiulo P, Sciacqua A, Bruzzese D, Colao A, Napoli R, Suzuki T, Eagle KA, Ventura HO, Marra AM, Bossone E; T.O.S.CA. Investigators. Multiple hormonal and metabolic deficiency syndrome predicts outcome in heart failure: the T.O.S.CA. Registry. Eur J Prev Cardiol. 2021 Dec 29;28(15):1691-1700. doi: 10.1093/eurjpc/zwab020.
- Bossone E, Arcopinto M, Iacoviello M, Triggiani V, Cacciatore F, Maiello C, Limongelli G, Masarone D, Perticone F, Sciacqua A, Perrone-Filardi P, Mancini A, Volterrani M, Vriz O, Castello R, Passantino A, Campo M, Modesti PA, De Giorgi A, Monte I, Puzzo A, Ballotta A, Caliendo L, D'Assante R, Marra AM, Salzano A, Suzuki T, Cittadini A; TOSCA Investigators. Multiple hormonal and metabolic deficiency syndrome in chronic heart failure: rationale, design, and demographic characteristics of the T.O.S.CA. Registry. Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):661-671. doi: 10.1007/s11739-018-1844-8. Epub 2018 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOSCA0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)