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Ealy 치매에 대한 Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET)의 효과

2015년 7월 24일 업데이트: Ki Woong Kim

경미한 인지 장애 및 초기 단계 치매 환자를 위한 복합 인지 향상 요법(MCET)의 효과: 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 시험

이 연구는 무작위, 통제(모의 요법), 이중 맹검, 교차 시험을 통해 경미한 인지 장애 및 초기 단계 치매가 있는 사람들을 위한 다중 모드 인지 향상 요법(MCET)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET)는 경미한인지 장애 또는 초기 치매의인지 재활을 위해 개발되었습니다. MCET는 인지훈련, 인지자극, 현실지향, 물리치료, 회상치료, 음악치료로 구성되어 SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 효능(다음 중 하나: 글로벌 인지/특정 인지 영역/기분/일상생활활동/행동심리증상/삶의 질)에 대한 우리 연구팀의 체계적 고찰과 메타분석을 기반으로 합니다.

이 연구는 임상 증거에 근거하지 않은 무작위 활동(예: TV 시청, 대화 등)으로 구성된 모의 요법과 비교하여 MCET의 효능을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55-90세
  • Diagnostic and Statistical Manual, 제4판(DSM-IV)에 의해 치매로 진단되거나 경도 인지 장애에 관한 국제 작업 그룹에 의해 경도 인지 장애로 진단됨
  • 경미한 인지 장애의 경우 0 또는 0.5, 초기 치매의 경우 0.5 또는 1의 임상 치매 등급(CDR)

제외 기준:

  • 현재 섬망, 혼란의 증거
  • 모든 급성 신경학적 상태(바이러스, 진균 또는 매독과 같은 감염성 또는 염증성 질환) 또는 급성 의학적 상태
  • 주요 우울 에피소드 또는 조증 또는 정신병적 에피소드와 같은 DSM-IV에 의한 현재 주요 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MCET_모의 그룹
기간 I: 8주 동안 MCET(3 세션/주); 4주간 워시아웃 및 크로스오버; 기간 II: 8주 동안 모의 요법(3회/주)
다른: 기간 I MCET(8주)
MCET_Mock 그룹: Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET) (3회/주) Mock_MCET 그룹: 모의 요법 (3회/주)
다른: 워시아웃(4주)
양 팔과 교차 부위에서 4주간 휴약 기간
실험적: Mock_MCET 그룹
기간 I: 8주 동안 모의 치료(3회/주); 4주 교차에 대한 워시아웃; 기간 II: 8주 동안 MCET(3 세션/주);
다른: 워시아웃(4주)
양 팔과 교차 부위에서 4주간 휴약 기간
다른: 기간 II MCET(8주)
MCET_Mock 그룹: 모의 요법(MCET)(3회/주) Mock_MCET 그룹: Multimodal Cognitive Enhancement Therapy(MCET)(3회/주)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 선별검사를 위한 간이정신상태검사의 1기 전후와 2기 개입 전후의 변화(연구의 교차 부분)
기간: 기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
글로벌 인지에 미치는 영향을 평가하기 위해
기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한국판 알츠하이머병 평가 척도 -한국판 인지 하위척도(ADAS-KCog) I 기간 전후 및 II 기간 개입 전후의 변화(연구의 교차 부분)
기간: 기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
글로벌 인지에 미치는 영향을 평가하기 위해
기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
DAD-K(Disability Assessment for Dementia) I 기간 전후 및 II 기간 개입 전후의 변화(연구의 교차 부분)
기간: 기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
기능적 수준(일상생활의 기본/도구적 활동)에 미치는 영향 평가
기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)의 I 기간 전후 및 II 기간 개입 전후의 변화(연구의 교차 부분)
기간: 기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
치매의 행동 및 심리적 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해
기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
기간 I 전후 및 기간 II 개입 전후 환자의 삶의 질-AD(QoL-AD)의 변화(연구의 교차 부분)
기간: 기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
환자 스스로 평가한 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
간병인의 삶의 질-AD(QoL-AD) 변화 I 기간 전후 및 기간 II 개입 전후(연구의 교차 부분)
기간: 기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월
간병인이 평가한 환자의 삶의 질에 대한 영향을 평가하기 위함
기준선, 8주(기간 1 후), 20주(기간 2 후), 기간 2 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ki Woong Kim

협력자

Ministry of Health & Welfare, Korea

수사관

  • 수석 연구원: Ki Woong Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SeoulNUBH

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