Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multimodal kognitiv forbedringsterapi (MCET) for Ealy Demens

24. juli 2015 opdateret af: Ki Woong Kim

Effekter af multimodal kognitiv forbedringsterapi (MCET) for mennesker med mild kognitiv svækkelse og tidlig demens: et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, cross-over forsøg

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET) for mennesker med mild kognitiv svækkelse og tidlig demens ved et randomiseret, kontrolleret (mock-terapi), dobbeltblindt, cross-over forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET) er udviklet til kognitiv rehabilitering af let kognitiv svækkelse eller let demens. MCET består af kognitiv træning, kognitiv stimulering, realitetsorientering, fysioterapi, reminiscensterapi og musikterapi, der opnåede 'A'-graden af ​​anbefaling af SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) for deres effektivitet (en af ​​følgende: global kognition/specifik kognitiv domæne/humør/aktiviteter i dagligdagen/adfærdsmæssige og psykologiske symptomer/livskvalitet) baseret på den systematiske gennemgang og metaanalyse udført af vores forskerteam.

Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​MCET sammenlignet med mock-terapi, der bestod af tilfældige aktiviteter, der ikke var baseret på kliniske beviser (f.eks. at se tv, samtale osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 55-90
  • Diagnosticeret til demens af Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave (DSM-IV) eller mild kognitiv svækkelse af International Working Group on Mild Cognitive Impairment
  • Klinisk demensvurdering (CDR) på 0 eller 0,5 for mild kognitiv svækkelse, 0,5 eller 1 for tidlig demens

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nuværende delirium, forvirring
  • Eventuelle akutte neurologiske tilstande (infektiøse eller inflammatoriske lidelser såsom viral, svamp eller syfilis) eller akutte medicinske tilstande
  • Aktuel større psykiatrisk lidelse af DSM-IV såsom svær depressiv episode eller manisk eller psykotisk episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCET_Mock gruppe
Periode I: MCET i 8 uger (3 sessioner/uge); Vask i 4 uger og cross-over; Periode II: falsk terapi i 8 uger (3 sessioner/uge)
Andet: Periode I MCET (8 uger)
MCET_Mock gruppe: Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET) (3 sessioner/uge) Mock_MCET gruppe: mock-therapy (3 sessioner/uge)
Andet: Udvaskning (4 uger)
4 ugers udvaskningsperiode i begge arme og cross-over
Eksperimentel: Mock_MCET gruppe
Periode I: falsk terapi i 8 uger (3 sessioner/uge); Udvaskning i 4 uger cross-over; Periode II: MCET i 8 uger (3 sessioner/uge);
Andet: Udvaskning (4 uger)
4 ugers udvaskningsperiode i begge arme og cross-over
Andet: Periode II MCET (8 uger)
MCET_Mock gruppe: mock therapy (MCET) (3 sessioner/uge) Mock_MCET gruppe: Multimodal Cognitive Enhancement Therapy (MCET) (3 sessioner/uge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini-Mental State Examination for demensscreening før og efter periode I og før og efter periode II intervention (crossover del af undersøgelsen)
Tidsramme: baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
At evaluere effekten på den globale erkendelse
baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den koreanske version af Alzheimers Disease Assessment Scale -kognitiv underskala af koreansk version (ADAS-KCog) før og efter periode I og før og efter periode II intervention (crossover del af undersøgelsen)
Tidsramme: baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
At evaluere effekten på global kognition
baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
Ændring i handicapvurderingen for demens (DAD-K) før og efter periode I og før og efter periode II intervention (crossover del af undersøgelsen)
Tidsramme: baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
At evaluere effekten på det funktionelle niveau (grundlæggende/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen)
baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
Ændring i Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) før og efter periode I og før og efter periode II intervention (crossover del af undersøgelsen)
Tidsramme: baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
At evaluere effekten på de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens
baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
Ændring i livskvaliteten-AD (QoL-AD) hos patienter før og efter periode I og før og efter periode II intervention (crossover del af undersøgelsen)
Tidsramme: baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
At evaluere effekten på patientens selvvurderende livskvalitet
baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
Ændring i livskvaliteten-AD (QoL-AD) hos omsorgspersoner før og efter periode I og før og efter periode II intervention (crossover del af undersøgelsen)
Tidsramme: baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2
At evaluere effekten på patientens livskvalitet vurderet af hans/hendes pårørende
baseline, uge ​​8 (efter periode 1), uge ​​20 (efter periode 2), 6 måneder efter periode 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ki Woong Kim

Samarbejdspartnere

Ministry of Health & Welfare, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Woong Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2015

Først opslået (Skøn)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeoulNUBH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner