충치가 없는 충치와 충치를 구별하기 위한 방사선 조영제
2016년 6월 15일 업데이트: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University
제안된 테스트는 치과의사가 치아가 접촉하는 영역(치간 표면)에서 공동이 있는 충치와 공동이 없는 충치를 구별할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
이러한 영역에서 치과의사는 우식증을 육안으로 검사할 수 없으며 현재 교합 X-레이(BW)는 15-25%의 시간 동안 법랑질 부식의 존재를 정확하게 감지합니다.
이 낮은 민감도는 후기 치료로 이어져 불필요하게 큰 충전재, 크라운, 통증, 근관 및 추후 치아 손실을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치아 위치는 치아 번호, 표면 유형(근심, 원위, 교합면), 공동화, 비공동화, 건강에 따라 기록됩니다.
방사선 사진도 마찬가지로 채점됩니다.
조영제는 약물로 분류되지만 조영제의 특성이 이미 잘 알려져 있고 안전성 기록이 잘 확립되어 있기 때문에 약물 특성이나 세포에 대한 영향에 대한 연구는 아닙니다.
이 연구는 건강한 치아 표면, 공동이 없는 치아 표면 및 공동이 있는 치아 표면에서 조영제의 방사선불투과성을 기록할 것입니다.
각 표면 유형에 대한 결과는 각 연구 대상에 대한 단 한 번의 방문에서 수행될 방사선 사진의 방사선비투과성의 유무입니다.
방사선 사진에는 개입(조영제 배치)의 데이터가 포함되며 결과는 데이터 수집 완료 후 몇 주 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton University School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 인접한 치아가 있어야 관심 치간 표면이 접촉하고 직접 육안 검사에서 숨겨집니다.
치간 접촉 영역이 정상이 되도록 교합면 평면이 정상이어야 합니다.
영어 또는 스페인어 구사자.
제외 기준:
- 임산부. 지난 12개월 이내에 치과 방사선 촬영과 관련된 유사한 연구에 참여한 사람.
필링은 관심 영역에 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 차이
모든 피험자는 치아의 치간 표면에 요오드화 나트륨을 적용하기 전에 제어 방사선 사진을 찍을 한 그룹에 속하며 우식 공동화의 존재를 테스트하기 위해 다른 방사선 사진을 찍을 것입니다.
|
요오드화나트륨 적용 전 대조 방사선 사진과 적용 후 테스트 방사선 사진의 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
116개의 치아 표면에서 공동화 대 공동화되지 않은 우식 병변의 수.
기간: 요오드화나트륨 도포 직후
|
PI는 요오드화나트륨의 임상 적용을 수행하고 피험자에게 방사선 사진을 찍을 것입니다.
조영제를 적용하기 전에 치아 크라운에 대한 제어 방사선 사진을 찍습니다.
조영제 적용 직후 또 다른 방사선 사진이 노출됩니다.
우식이 있는 경우 대조군에 투명도가 보일 것입니다. 시험 방사선 사진은 치아 표면(공동이 형성되지 않음) 또는 표면 아래(공동성)에 대조를 보여줍니다.
고무 인상은 치아 표면으로 만들어지고 레이저로 스캔되어 캐비테이션의 유무에 대한 황금 표준이 될 3D 복제본을 제공합니다.
나중에 3명의 독립적인 치과의사에게 맹검 방사선 사진을 무작위 순서로 제공하여 공동화된 울음 병변의 존재 또는 부재를 보고할 것입니다.
|
요오드화나트륨 도포 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Benn, DDS PhD, Creighton University & Firefly Health Innovations NE inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요오드화나트륨에 대한 임상 시험
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
-
SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
-
Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음
-
IBSA Farmaceutici Italia Srl모집하지 않고 적극적으로
-
Eagle Pharmaceuticals, Inc.종료됨