Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiografinen kontrasti, jolla erotetaan kavitoitunut hampaiden reikiintymä

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University
Ehdotetun testin tarkoituksena on antaa hammaslääkärille mahdollisuus erottaa kavitoitunut ja ei-kavitoitunut hampaiden reikiintyminen alueilla, joilla hampaat ovat kosketuksissa (interproksimaaliset pinnat). Näillä alueilla hammaslääkärit eivät pysty tarkastamaan silmämääräisesti kariesta, ja tällä hetkellä purevat röntgenkuvat (BW) havaitsevat oikein vain 15–25 % ajasta hammaskiilteen hajoamisen. Tämä alhainen herkkyys voi johtaa myöhäiseen hoitoon, mikä johtaa tarpeettoman suuriin täytteisiin, kruunuihin, kipuihin, juurikanaviin ja mahdolliseen myöhempään hampaiden menetykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden paikat tallennetaan sekä hampaiden lukumäärän, pinnan tyypin (mesiaalinen, distaalinen, okklusaalinen), kavitoituneen, ei-kavitoituneen, terveen perusteella. Röntgenkuvat pisteytetään samalla tavalla. Vaikka varjoaineet luokitellaan lääkkeiksi, tämä ei ole tutkimus lääkkeen ominaisuuksista tai vaikutuksista soluihin, koska aineen ominaisuudet tunnetaan jo hyvin ja sen turvallisuus on vakiintunut. Tässä tutkimuksessa rekisteröidään varjoaineen radioläpäisykyky terveillä hampaiden pinnoilla, ei-kavitoituneilla hampaiden pinnoilla ja kavitoituneilla hampaiden pinnoilla. Kunkin pintatyypin tulos on röntgensäteilyn esiintyminen tai puuttuminen röntgenkuvassa, joka tehdään kunkin tutkittavan yksittäisen vierailun yhteydessä. Röntgenkuva sisältää tiedot interventiosta (varjoaineen sijoittamisesta) ja tulos arvioidaan muutaman viikon kuluttua tiedonkeruun päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammasta tulee olla vähintään 2 vierekkäistä, jotta kiinnostuksen kohteena olevat interproksimaaliset pinnat ovat kosketuksissa ja piilossa suoralta visuaaliselta tutkimukselta.

Oklusaalitason tason tulee olla normaali, jotta interproksimaaliset kontaktialueet ovat normaaleja.

englannin tai espanjan puhuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset. Henkilö, joka on osallistunut vastaavaan hammasradiografiatutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana.

Täytteitä ei saa olla kiinnostavilla alueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrasti
Kaikki koehenkilöt kuuluvat yhteen ryhmään, joille tehdään kontrolliröntgenkuva ennen natriumjodidin levittämistä hampaiden interproksimaalisille pinnoille, kun otetaan toinen röntgenkuva karieksen kavitaation testaamiseksi.
Laite: Natriumjodidi
Vertailu ennen natriumjodidin levittämistä tehtyjen kontrolliröntgenkuvien ja levityksen jälkeen tehtyjen koekuvausten vertailu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kavitoituneiden ja kavitoitumattomien kariesleesioiden lukumäärä 116 hampaan pinnalla.
Aikaikkuna: Välittömästi natriumjodidin levittämisen jälkeen
PI suorittaa natriumjodidin kliinisen käytön ja ottaa kohteen röntgenkuvan. Hampaiden kruunuista otetaan kontrolliröntgenkuva ennen varjoaineen käyttöä. Välittömästi varjoaineen levityksen jälkeen valotetaan toinen röntgenkuva. Jos kariesta esiintyy, kontrollissa näkyy kirkkaus. Testiröntgenkuvassa näkyy joko kontrasti hampaan pinnalla (kavitoitumaton) tai pinnan alapuolella (caviiatetd). Hampaiden pinnoista tehdään kumijäljennökset ja skannataan laserilla, jotta saadaan 3D-kopio, joka on kultainen standardi kavitaatiolle tai sen puuttumiselle. Myöhemmin 3 riippumattomalle hammaslääkärille toimitetaan sokkokuvat satunnaistetussa järjestyksessä kavitoituneiden itkuvaurioiden olemassaolon tai puuttumisen raportoimiseksi.
Välittömästi natriumjodidin levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Benn, DDS PhD, Creighton University & Firefly Health Innovations NE inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R42DE023003-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Natriumjodidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa