만성 신장 질환에서 미토콘드리아 산화 스트레스와 혈관 건강
2019년 4월 24일 업데이트: David Edwards, University of Delaware
본 연구의 목적은 미토콘드리아 유래 산화 스트레스가 중등도에서 중증 만성 신장 질환 환자의 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자는 심혈관 질환의 위험이 증가합니다.
산화질소의 감소된 생체 이용률을 특징으로 하는 내피 기능 장애는 CKD에서 심혈관 질환의 독립적인 예측인자입니다.
증가된 산화 스트레스는 이 환자 코호트에서 내피 기능 장애의 잠재적인 원인입니다.
이 연구는 CKD 관련 혈관 기능 장애에서 미토콘드리아 유래 산화 스트레스의 역할을 조사합니다.
통제된 이중 맹검 시험에서 3-5기 CKD 환자는 미토콘드리아 표적 항산화제(MitoQ) 또는 위약을 매일 4주간 투여하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle L Kirkman, PhD
- 전화번호: 302 831 4659
- 이메일: dkirkman@udel.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David G Edwards, PhD
- 이메일: dge@udel.edu
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
연락하다:
- David Edwards, PhD
- 이메일: dge@udel.edu
-
연락하다:
- Danielle Kirkman, PhD
- 이메일: dkirkman@udel.edu
-
수석 연구원:
- Danielle Kirkman, PhD
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수석 연구원:
- David Edwards, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3기 - 5기 만성 신장 질환
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력;
- 현재 임신;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 조절되지 않는 고지혈증;
- 현재 호르몬 대체 요법;
- 담배 제품의 현재 사용,
- 상승된 간 효소;
- 현재 자가면역질환;
- 항산화제 매일 사용 >300mg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미토큐
4주 20mg의 MitoQ 1일 경구 투여량
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미토콘드리아 표적 항산화제
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위약 비교기: 위약
4주 20mg 경구 매일 위약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세투석과 결합된 레이저 도플러 유량계로 평가되는 미세혈관 기능
기간: 4주에 기준선에서 변경
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미세투석과 결합된 레이저 도플러 유량계에 의해 평가된 국소 가열에 대한 산화질소 매개 피부 미세혈관 확장 반응
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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듀플렉스 초음파로 평가한 도관 동맥 내피 의존 확장
기간: 4주에 기준선에서 변경
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듀플렉스 초음파에 의해 평가된 상완 동맥 흐름 매개 확장
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4주에 기준선에서 변경
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전자 상자성 공명 분광법으로 평가한 미토콘드리아 유래 슈퍼옥사이드
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
전자 상자성 공명 분광법으로 평가한 혈장 미토콘드리아 슈퍼옥사이드
|
4주에 기준선에서 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피세포 NADPH 산화효소 발현
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
인간 내피 cll 발현에서 NADPH 산화효소 발현
|
4주에 기준선에서 변경
|
|
중심 혈압, 증대 지수 및 대퇴 동맥에 대한 경동맥 맥파 속도로 평가되는 동맥 경직
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
중심 혈압, 증가 지수 및 대퇴 동맥에 대한 경동맥 맥파 속도
|
4주에 기준선에서 변경
|
|
보행 혈압
기간: 4주에 기준선에서 변경
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2시간 연속 보행 혈압 모니터링
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4주에 기준선에서 변경
|
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가속도로 평가되는 습관적인 신체 활동
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
가속도계로 평가되는 일일 습관적 신체 활동
|
4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- 수석 연구원: Danielle L Kirkman, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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