Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальный окислительный стресс и здоровье сосудов при хронической болезни почек

24 апреля 2019 г. обновлено: David Edwards, University of Delaware
Целью данного исследования является изучение влияния окислительного стресса, вызванного митохондриями, на сосудистую функцию у пациентов с хронической болезнью почек средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний. Эндотелиальная дисфункция, характеризующаяся сниженной биодоступностью оксида азота, является независимым предиктором сердечно-сосудистых заболеваний при ХБП. Повышенный окислительный стресс является потенциальной причиной эндотелиальной дисфункции в этой когорте пациентов. В этом исследовании изучается роль митохондриального окислительного стресса в сосудистой дисфункции, связанной с ХБП. В контролируемом двойном слепом исследовании пациенты с ХБП на стадии 3-5 будут случайным образом распределены для получения 4-недельной ежедневной дозы антиоксиданта, нацеленного на митохондрии (MitoQ), или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Контакт:
          • David Edwards, PhD
          • Электронная почта: dge@udel.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Danielle Kirkman, PhD
        • Главный следователь:
          • David Edwards, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стадия 3-5 Хроническая болезнь почек

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Текущая беременность;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Неконтролируемая гиперлипидемия;
  • Текущая заместительная гормональная терапия;
  • Текущее употребление табачных изделий;
  • Повышенные ферменты печени;
  • Текущее аутоиммунное заболевание;
  • Ежедневное употребление антиоксидантов> 300 мг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МитоК
4 неделя пероральная суточная доза 20 мг MitoQ
Диетическая добавка: МитоК
Антиоксидант направленный на митохондрии
Плацебо Компаратор: Плацебо
4 недели плацебо по 20 мг перорально ежедневно
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция микрососудов, оцениваемая с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с микродиализом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Опосредованная оксидом азота дилататорная реакция микрососудов кожи на локальное нагревание, оцениваемая с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с микродиализом
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиально-зависимая дилатация кондуитной артерии, оцененная с помощью дуплексного УЗИ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Опосредованное потоком плечевой артерии расширение, оцениваемое с помощью дуплексного УЗИ
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Полученный из митохондрий супероксид, оцененный с помощью спектроскопии электронного парамагнитного резонанса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Оценка супероксида митохондрий плазмы методом спектроскопии электронного парамагнитного резонанса
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия НАДФН-оксидазы эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Экспрессия НАДФН-оксидазы в экспрессии эндотелиальных клеток человека
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Артериальная жесткость, оцениваемая по центральному артериальному давлению, индексу аугментации и скорости пульсовой волны между сонной артерией и бедренной артерией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Центральное кровяное давление, индекс аугментации и скорость пульсовой волны между сонной артерией и бедренной артерией
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
2-часовой непрерывный амбулаторный мониторинг артериального давления
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Привычная физическая активность, оцениваемая с помощью акселерометрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Ежедневная привычная физическая активность, оцениваемая с помощью акселерометрии
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Главный следователь: Danielle L Kirkman, PhD, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 680076-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться