Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mitochondrialny stres oksydacyjny i zdrowie naczyń w przewlekłej chorobie nerek

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David Edwards, University of Delaware
Celem tego badania jest zbadanie wpływu stresu oksydacyjnego pochodzącego z mitochondriów na czynność naczyń u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) są narażeni na zwiększone ryzyko chorób układu krążenia. Dysfunkcja śródbłonka, charakteryzująca się zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu, jest niezależnym predyktorem chorób sercowo-naczyniowych w CKD. Zwiększony stres oksydacyjny jest potencjalną przyczyną dysfunkcji śródbłonka w tej kohorcie pacjentów. Badanie to bada rolę, jaką stres oksydacyjny pochodzenia mitochondrialnego odgrywa w dysfunkcji naczyniowej związanej z CKD. W kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5 zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez 4 tygodnie dziennej dawki przeciwutleniacza ukierunkowanego na mitochondria (MitoQ) lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle Kirkman, PhD
        • Główny śledczy:
          • David Edwards, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etap 3 - 5 Przewlekła choroba nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia;
  • Obecna ciąża;
  • Niekontrolowane nadciśnienie;
  • niekontrolowana hiperlipidemia;
  • Obecna hormonalna terapia zastępcza;
  • Bieżące używanie wyrobów tytoniowych;
  • Podwyższone enzymy wątrobowe;
  • Obecna choroba autoimmunologiczna;
  • Dzienne spożycie przeciwutleniaczy >300mg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MitoQ
4 tygodnie 20mg doustna dzienna dawka MitoQ
Suplement diety: MitoQ
Przeciwutleniacz ukierunkowany na mitochondria
Komparator placebo: Placebo
4 tygodnie 20mg codziennie doustnie placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność mikrokrążenia, oceniana za pomocą laserowej przepływometrii Dopplera połączonej z mikrodializą
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zależna od tlenku azotu skórna odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne na miejscowe ogrzewanie oceniana za pomocą laserowej przepływometrii Dopplera połączonej z mikrodializą
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnicy przewodowej, oceniane za pomocą ultrasonografii dupleksowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Rozszerzenie tętnicy ramiennej, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej, oceniane za pomocą ultrasonografii dupleksowej
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Nadtlenek pochodzący z mitochondriów, oceniany za pomocą spektroskopii elektronowego rezonansu paramagnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ponadtlenek mitochondriów osocza oceniany za pomocą spektroskopii elektronowego rezonansu paramagnetycznego
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja oksydazy NADPH komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ekspresja oksydazy NADPH w ekspresji ludzkich cll śródbłonka
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Sztywność tętnic, oceniana na podstawie centralnego ciśnienia krwi, wskaźnika augmentacji i prędkości fali tętna od tętnicy szyjnej do tętnicy udowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Centralne ciśnienie krwi, wskaźnik augmentacji i prędkość fali tętna tętnicy szyjnej do tętnicy udowej
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ciągłe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi przez 2 godziny
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Nawykowa aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Codzienna zwyczajowa aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometrii
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Główny śledczy: Danielle L Kirkman, PhD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 680076-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj