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우울 환자의 수면 장애 치료에 있어 음악 개입

2023년 2월 15일 업데이트: Sanatorium Kilchberg AG

Musik Als Nicht-pharmakologische Intervention Zur Behandlung Von Schlafstörungen Bei Patienten Mit Depressiven Erkrankungen

본 연구의 목적은 잠들기 전 저녁에 음악을 듣는 것이 정동장애 환자의 수면의 질, 우울 증상 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 시작 및 유지 문제를 포함한 수면 장애는 우울 증후군 환자에서 가장 흔히 나타나는 증상이며 정동 증상의 성공적인 치료 후에도 지속되는 경우가 많습니다. 정동 장애의 맥락에서 일반적으로 수면 장애는 수면제로 치료되며, 이는 심각하고 때로는 참을 수 없는 부작용을 유발할 수 있습니다.

수면의 질을 개선하기 위한 비약물적 접근은 잠들기 전에 음악을 듣는 것입니다. 고전 인도 음악은 우울한 환자의 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다. 덴마크 연구 프로토콜에서 Western Music은 수면 장애 및 외상 후 스트레스 장애가 있는 환자의 수면 품질을 개선했습니다.

수사관들은 수면을 개선하기 위해 서양 음악을 사용하기를 원합니다. 3주간의 개입 시간 동안 환자는 매일 밤 잠들기 전에 1시간 동안 편안한 음악을 듣게 됩니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받습니다. 개입 종료 후 모든 참가자는 수면 유도 음악을 사용할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 3주에 걸쳐 잠들기 전에 음악을 듣는 것이 주관적인 수면의 질, 자체 평가한 우울 증상 및 삶의 질과 액티그래피로 측정한 수면 시간 및 수면 대기 시간과 같은 객관적인 매개변수를 개선하는지 여부를 입증하는 것입니다. 개입 4주 후 후속 인터뷰에서 조사관은 개입이 끝난 후에도 효과가 계속되는지 증명하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Kilchberg, ZH, 스위스, 8802
        • Sanatorium Kilchberg AG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Sanatorium Kilchberg의 입원 환자 및 외래 환자 치료
  • ICD 10에 따른 다음 진단 중 하나: F32, F33, F34.1, F34.21, F34.8,
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 수료 초등 교육 수준
  • 독일어를 잘 구사함
  • 환자 정보를 이해할 수 있고,
  • 정보에 입각한 동의를 받았고,

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • ICD 10에 따른 다음 진단 중 하나 이상: F32.3, F33.2, F31.3, F31.4, F60.31, F10, F13, F00, F01, F02, F03, G47.3, G25.8, H90, H91
  • 급성 자살 경향이 있는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 개입
환자는 잠들기 전에 음악 중재를 받습니다.
다른: 음악 개입
환자는 잠들기 전에 음악 중재를 받습니다. 환자가 메이사운드 뮤직 플레이어로 듣는 음악으로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 평소처럼 치료
환자는 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 수면의 질
기간: 최대 4주
활동도계로 측정
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 수면의 질
기간: 최대 8주
설문지, Pittsburg Sleep Quality Index에 의한 측정
최대 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 중증도
기간: 최대 8주
설문지에 의한 측정, Beck Depression Inventory
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanatorium Kilchberg AG

수사관

  • 수석 연구원: Katja Cattapan, MD, Sanatorium Kilchberg AG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-Nr.2013-0544

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

부분 가능

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