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Intervención Musical en el Tratamiento de los Trastornos del Sueño en Pacientes Deprimidos

15 de febrero de 2023 actualizado por: Sanatorium Kilchberg AG

Musik Als Nicht-pharmakologische Intervention Zur Behandlung Von Schlafstörungen Bei Patienten Mit Depressiven Erkrankungen

El propósito de este estudio es determinar si escuchar música por la noche antes de ir a dormir puede mejorar la calidad del sueño, los síntomas depresivos y la calidad de vida en pacientes con trastornos afectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sueño interrumpido, incluidos los problemas para iniciar y mantener el sueño, son síntomas más frecuentes en pacientes con síndromes depresivos y, a menudo, persisten después del tratamiento exitoso de los síntomas afectivos. Normalmente, el sueño interrumpido en el contexto de un trastorno afectivo se trata con medicamentos para dormir, lo que puede provocar efectos secundarios graves y, a veces, intolerables.

Un enfoque no farmacológico para mejorar la calidad del sueño es escuchar música antes de ir a dormir. La música clásica india puede mejorar la calidad del sueño en pacientes deprimidos. En un protocolo de estudio danés, Western Music mejoró la calidad del sueño en pacientes con trastornos del sueño y trastorno de estrés postraumático.

Los investigadores quieren utilizar la música occidental para mejorar el sueño. En un tiempo de Intervención de tres semanas, los pacientes deberán escuchar antes de irse a dormir todas las noches durante una hora Música relajante. El grupo de control recibe el tratamiento habitual. Después del final de la Intervención, cada participante tiene la posibilidad de utilizar la Música para inducir el sueño.

El objetivo del estudio es probar si escuchar música antes de irse a dormir durante tres semanas mejora la calidad subjetiva del sueño, los síntomas depresivos autoevaluados y la calidad de vida y parámetros objetivos como la duración del sueño y la latencia del sueño, medidos por actigrafía. En una entrevista de seguimiento cuatro semanas después de la Intervención, los investigadores quieren probar si los efectos continúan después del final de la Intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Kilchberg, ZH, Suiza, 8802
        • Sanatorium Kilchberg AG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tratamiento de pacientes hospitalizados y ambulatorios en el sanatorio Kilchberg
  • uno de los siguientes diagnósticos según ICD 10: F32, F33, F34.1, F34.21, F34.8,
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Educación primaria completada Nivel
  • buen dominio del idioma alemán
  • capaz de comprender la información del paciente,
  • dado el consentimiento informado,

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado
  • uno o más de los siguientes diagnósticos según ICD 10: F32.3, F33.2, F31.3, F31.4, F60.31, F10, F13, F00, F01, F02, F03, G47.3, G25.8, H90, H91
  • pacientes con tendencia suicida aguda
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención musical
El paciente recibe Intervención Musical antes de irse a dormir.
El paciente recibe Intervención Musical antes de irse a dormir. Se compone de música que el paciente escucha con el reproductor de música maysound.
Sin intervención: tratamiento como de costumbre
El paciente recibe tratamiento como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
Medición con actímetro
hasta cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
Medición por cuestionario, índice de calidad del sueño de Pittsburg
hasta ocho semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
Medición por cuestionario, Inventario de Depresión de Beck
hasta ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katja Cattapan, MD, Sanatorium Kilchberg AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr.2013-0544

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La disponibilidad parcial es posible

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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