- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02376686
Intervención Musical en el Tratamiento de los Trastornos del Sueño en Pacientes Deprimidos
Musik Als Nicht-pharmakologische Intervention Zur Behandlung Von Schlafstörungen Bei Patienten Mit Depressiven Erkrankungen
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño interrumpido, incluidos los problemas para iniciar y mantener el sueño, son síntomas más frecuentes en pacientes con síndromes depresivos y, a menudo, persisten después del tratamiento exitoso de los síntomas afectivos. Normalmente, el sueño interrumpido en el contexto de un trastorno afectivo se trata con medicamentos para dormir, lo que puede provocar efectos secundarios graves y, a veces, intolerables.
Un enfoque no farmacológico para mejorar la calidad del sueño es escuchar música antes de ir a dormir. La música clásica india puede mejorar la calidad del sueño en pacientes deprimidos. En un protocolo de estudio danés, Western Music mejoró la calidad del sueño en pacientes con trastornos del sueño y trastorno de estrés postraumático.
Los investigadores quieren utilizar la música occidental para mejorar el sueño. En un tiempo de Intervención de tres semanas, los pacientes deberán escuchar antes de irse a dormir todas las noches durante una hora Música relajante. El grupo de control recibe el tratamiento habitual. Después del final de la Intervención, cada participante tiene la posibilidad de utilizar la Música para inducir el sueño.
El objetivo del estudio es probar si escuchar música antes de irse a dormir durante tres semanas mejora la calidad subjetiva del sueño, los síntomas depresivos autoevaluados y la calidad de vida y parámetros objetivos como la duración del sueño y la latencia del sueño, medidos por actigrafía. En una entrevista de seguimiento cuatro semanas después de la Intervención, los investigadores quieren probar si los efectos continúan después del final de la Intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Kilchberg, ZH, Suiza, 8802
- Sanatorium Kilchberg AG
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de pacientes hospitalizados y ambulatorios en el sanatorio Kilchberg
- uno de los siguientes diagnósticos según ICD 10: F32, F33, F34.1, F34.21, F34.8,
- Edad entre 18 y 65 años
- Educación primaria completada Nivel
- buen dominio del idioma alemán
- capaz de comprender la información del paciente,
- dado el consentimiento informado,
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- uno o más de los siguientes diagnósticos según ICD 10: F32.3, F33.2, F31.3, F31.4, F60.31, F10, F13, F00, F01, F02, F03, G47.3, G25.8, H90, H91
- pacientes con tendencia suicida aguda
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención musical
El paciente recibe Intervención Musical antes de irse a dormir.
|
El paciente recibe Intervención Musical antes de irse a dormir.
Se compone de música que el paciente escucha con el reproductor de música maysound.
|
Sin intervención: tratamiento como de costumbre
El paciente recibe tratamiento como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
Medición con actímetro
|
hasta cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
Medición por cuestionario, índice de calidad del sueño de Pittsburg
|
hasta ocho semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
severidad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
|
Medición por cuestionario, Inventario de Depresión de Beck
|
hasta ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Cattapan, MD, Sanatorium Kilchberg AG
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jespersen KV, Pando-Naude V, Koenig J, Jennum P, Vuust P. Listening to music for insomnia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 24;8(8):CD010459. doi: 10.1002/14651858.CD010459.pub3.
- Harmat L, Takacs J, Bodizs R. Music improves sleep quality in students. J Adv Nurs. 2008 May;62(3):327-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04602.x.
- Jespersen KV, Vuust P. The Effect of Relaxation Music Listening on Sleep Quality in Traumatized Refugees: A Pilot Study. J Music Ther. 2012 Summer;49(2):205-29. doi: 10.1093/jmt/49.2.205.
- Maratos AS, Gold C, Wang X, Crawford MJ. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub2.
- Jindal RD, Thase ME. Treatment of insomnia associated with clinical depression. Sleep Med Rev. 2004 Feb;8(1):19-30. doi: 10.1016/S1087-0792(03)00025-X.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr.2013-0544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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