심부 정맥 혈전증을 배제하기 위한 연령 조정 D-dimer 컷오프 수준: 전향적 결과 연구 (ADJUST-DVT)

의심되는 심부 정맥 혈전증(DVT)은 빈번한 임상적 문제이며 진단 문제로 남아 있습니다. DVT의 진단적 접근법은 임상적 확률 평가, 혈장 D-dimer 측정 및 압축 초음파(CUS)와 같은 순차적인 진단 테스트에 의존합니다.

임상 확률은 암시적으로 또는 임상 예측 규칙에 의해 평가되는 공정한 예측 정확도를 가지며 일반적으로 비침습적 테스트로 완전히 조사할 수 있는 DVT 유병률이 낮은 환자를 식별하는 데 유용합니다.

D-dimer 검사는 특히 외래 환자에서 DVT를 배제하기 위해 광범위하게 평가되었습니다. ELISA D-dimer 및 2세대 라텍스 응집(면역 탁도 검사)은 매우 높은 민감도를 가지며 결과 연구에서 DVT를 배제할 수 있는 임상적 확률과 관련하여 안전한 1차 검사로 입증되었습니다. D-dimer의 임상적 유용성은 DVT가 정상 결과로 배제될 수 있는 환자의 비율로 정의되며 특이도에 의해 결정됩니다. 그러나 ELISA 및 2세대 라텍스 응집(면역 탁도 검사) 검사는 전체 특이도가 약 35%~40%로 매우 제한적입니다.3 따라서 많은 연구자들은 이 쉽고 저렴한 검사로 진단을 배제할 수 있는 환자의 비율을 높이기 위해 특히 노인 환자에서 D-dimer 역치를 높이려고 노력했습니다. 여러 연구에서 D-dimer 수치가 나이가 들면서 증가하고, 이는 노인의 일반적인 역치에서 D-dimer 검사의 특이성이 감소하여 DVT와 폐색전증(PE)을 모두 배제하는 덜 유용한 검사로 바뀌는 것으로 나타났습니다. 나이든 환자에서. 예를 들어, ELISA D-dimer는 40세 미만 환자의 60%에서 PE를 배제할 수 있지만 80세 이상의 환자에서는 5%에서만 PE를 배제할 수 있습니다. 이 연구에서 컷오프 값을 600 microg/L에서 1000 microg/L 사이의 다양한 지점으로 올리면 특이성이 증가했지만 이는 더 많은 위음성 테스트 결과와 함께 안전성을 희생했습니다. 그러나이 분석에서는 임상 확률에 대한 계층화가 이루어지지 않았으며 표본이 작았습니다.

최근 연구자들은 PE가 의심되는 1,712명의 광범위한 환자 표본에서 나이에 맞게 조정된 점진적 컷오프 값을 후향적으로 평가했습니다. 이 "새로운" 컷오프는 환자의 나이에 10을 곱하여 각 환자의 D-Dimer 테스트 양성에 대해 정의되었습니다. D-Dimer 수치가 500 microg/L 미만인 모든 환자와 D-Dimer 수치가 나이에 10을 곱한 것보다 열등한 50세 이상의 모든 환자는 D-Dimer 테스트가 음성인 것으로 간주되었습니다. 기존 컷오프를 사용하여 VIDAS® D-Dimer 테스트는 512/1712명의 환자(29.9%)에서 음성(500 microg/L 미만)이었으며 초기 정밀 검사 또는 3개월 추적 기간 동안 PE가 없었습니다.

나이에 맞게 조정된 컷오프를 사용하면(D-Dimer 검사 양성에 대한 컷오프는 연령에 10을 곱한 것과 같음(마이크로g/L 단위)) 수치는 다음과 같습니다. D-Dimer 수치는 615/1712명의 환자(35.9%, 테스트에 필요한 수 2.8)에서 조정된 컷오프 미만이었습니다. 이것은 D-Dimer 테스트가 음성으로 간주된 환자의 수가 통계적으로 유의미하게 20.1% 증가했음을 나타냅니다(p=0.0002). 이 615명의 환자 중 5명은 초기 정밀 검사 중에 PE를 보였습니다(0.8%, 95% 신뢰 구간 0.4~1.9%).

임상적으로 PE가 의심되는 환자의 연령 조정 컷오프에 대한 최근 발표된 전향적 결과 검증 연구에서.13 이 연구에는 PE가 의심되는 3,300명 이상의 환자가 포함되었으며 임상적 확률이 높지 않은(또는 가능성이 낮음) 환자의 3개월 혈전색전증 위험과 D-Dimer 수치가 500 microg/L와 연령 조정 컷오프 사이인 것으로 나타났습니다. %(95% CI: 0.1 5 ~ 1.7%). 이러한 결과는 500 microg/L의 일반적인 컷오프보다 낮은 D-dimer 수치를 가진 환자에서 발견된 것과 일치했습니다: 0.1%(95% CI: 0.0% ~ 0.7%). 또한 75세 이상의 환자에서 연령 조정 컷오프를 통해 영상 검사 없이 PE를 제외할 수 있는 환자의 수를 5배로 늘릴 수 있었습니다.

PE와 DVT는 종종 유사한 질병으로 간주되기 때문에 조사관은 DVT가 의심되는 환자에게 이 진행성 또는 "신규" 컷오프(연령 X 10µg/L)를 사용하는 전향적 결과 연구를 계획합니다. 이 다기관 연구에서 임상적 가능성은 Wells 점수(표 1) 및 ELISA D-dimer 테스트(Vidas D-dimer Exclusion® 테스트(Biomérieux, Marcy l'Etoile, Paris, France) 또는 면역 탁도계에 의해 평가됩니다. 테스트 Innovance D-dimer(Siemens, Munich, Germany)가 수행됩니다. Wells 점수 및 정상적인 "신규" D-dimer 컷오프로 높지 않거나 "가능성이 없는" 임상적 확률을 가진 환자는 DVT가 없는 것으로 간주되며 가능한 VTE 재발을 평가하기 위해 3개월 동안 추적 관찰됩니다. 주요 결과는 이 전략에 기초하여 항응고되지 않은 환자의 공식적인 3개월 추적 기간 동안 혈전색전증 사건의 비율이 될 것입니다. 연령 조정 컷오프 이상의 D-dimer 측정값을 가진 환자는 현재 입원한 대로 CUS로 조사됩니다.