연령 관련 황반 변성에 속발하는 지도형 위축 환자의 질병 진행에 관한 연구
2019년 8월 7일 업데이트: Hoffmann-La Roche
연령 관련 황반변성에 이차적인 지리학적 위축의 진행에 대한 다기관, 전향적 역학 연구
이 연구는 시각 기능과 연령 관련 황반 변성(AMD)으로 인한 지도형 위축(GA)의 진행(악화) 사이의 관계를 보다 잘 특성화하고자 합니다.
이 연구는 또한 유전학과 GA 진행 사이의 관계에 대한 새로운 정보를 생성할 것입니다.
이것은 AMD에 이차적인 GA가 있는 200명의 참가자를 등록한 글로벌, 전향적, 다기관, 역학 연구입니다.
연구 방문은 6개월마다 발생할 예정입니다.
예상 연구 기간은 최대 60개월입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, 53127
- Universitats-Augenklinik Bonn
-
Köln, 독일, 50937
- Universitätsklinikum Köln; Augenklinik
-
Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
-
Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik & Poliklinik für Augenheilkunde
-
-
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Retina Specialty Institute
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, 미국, 29501
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Retina PC.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Retina Associates
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
Willow Park, Texas, 미국, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04038-032
- Instituto da Visão IPEPO
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- Hosp Clinicas da FMUSP
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08022
- Institut de la Macula i la retina
-
-
Barcelona
-
Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 8907
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Oftalmologia
-
San Cugat Del Valles, Barcelona, 스페인, 08195
- Hospital General de Catalunya
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Capital Federal, 아르헨티나, C1120AAN
- Oftalmos
-
Cordoba, 아르헨티나
- Centro Privado de Ojos Romagosa
-
Cordoba, 아르헨티나
- Onnis Instituto oftalmológico privado
-
Mendoza, 아르헨티나, M5500GGK
- Oftar
-
-
-
-
-
Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Bristol, 영국, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Southhampton, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata Di Roma;U.O.S.D. Patologie Renitiche
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20157
- ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Oculistica (Sacco)
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII - HSC Department of Ophthalmology
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University Health Network Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Boisbriand, Quebec, 캐나다, J7H 1S6
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve - Rosemont
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
-
Bytom, 폴란드, 41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
-
Gdańsk, 폴란드, 80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Katowice, 폴란드, 40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddział Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
-
Wroclaw, 폴란드, 53-334
- SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
-
Łódź, 폴란드, 91-134
- Klinika Okulistyczna Jasne Błonia
-
-
-
-
-
Creteil, 프랑스, 94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Bocage; Ophtalmologie
-
Lyon cedex, 프랑스, 69317
- Hopital de la croix rousse; Ophtalmologie
-
Marseille, 프랑스, 13008
- Centre Paradis Monticelli; Ophtalmologie
-
Paris, 프랑스, 75006
- Centre Odeon; Exploration Ophtalmologique
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
-
Paris, 프랑스, 75012
- CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers - CHR La Miletrie; Ophtalmologie
-
St Cyr Sur Loire, 프랑스, 37540
- Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1076
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika
-
Debrecem, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
-
Pecs, 헝가리, 7621
- Ganglion Medial Center
-
-
-
-
New South Wales
-
Parramatta, New South Wales, 호주, 2150
- Marsden Eye Research Centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Royal Victorian Eye and Ear Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- The Lions Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AMD에 이차적인 GA의 잘 구분된 영역
- 가임 여성과 남성은 플루오레세인 염료 투여 후 최소 30일 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 이 연구는 두 가지 다른 코호트에서 참가자를 모집하고 있습니다.
코호트 1: 편측 GA가 있는 참가자 또는 코호트 2: 한쪽 눈에 GA가 있고 반대쪽 눈에 GA가 있거나 없는 CNV(활성 또는 치료된) 참가자
제외 기준:
- GA/건성 AMD에 대한 연구 약물 연구에 이전에 참여(비타민 및 미네랄 연구 제외)
- AMD 이외의 원인으로 인한 한쪽 눈의 GA
- 유리체 절제 수술, 황반하 수술 또는 AMD에 대한 외과적 개입의 이력
- CNV, 당뇨병성 황반 부종, 망막 정맥 폐색 및/또는 증식성 당뇨병성 망막병증에 대한 이전의 레이저 광응고술
- 조사자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여하지 못하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 모든 안구/전신 의학적 상태.
- 금지된 치료에 표시된 치료의 지속적인 사용에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지리적 위축 참가자
한쪽 눈에 편측 GA 또는 GA가 있고 반대쪽 눈에 GA가 있거나 없는 맥락막 혈관신생(CNV; 활성 또는 치료) 참가자는 최대 약 60개월 동안 GA의 진행에 대해 평가됩니다.
|
이 연구에서 시행된 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
60개월까지 안저 자가형광(FAF)에 의해 평가된 GA 영역의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
60개월까지 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트로 평가한 BCVA(최상의 교정 시력) 점수의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
60개월까지 낮은 휘도 조건에서 ETDRS 차트로 평가한 BCVA 점수의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
60개월까지 미네소타 저시력 읽기 테스트(MNRead) 카드 또는 Radner 읽기 카드로 평가한 양안 읽기 속도의 기준선에서 변화
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
60개월까지 MNRead 카드 또는 Radner 판독 카드로 평가한 단안 판독 속도의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
60개월까지 MNRead 카드 또는 Radner 판독 카드로 평가한 양안 임계 인쇄 크기의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
60개월까지 MNRead 카드 또는 Radner 판독 카드로 평가한 단안 임계 인쇄 크기의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25-Item Version(NEI VFQ-25)에서 최대 60개월까지 평가한 근거리 활동 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
NEI VFQ-25에서 최대 60개월까지 평가한 거리 활동 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
NEI VFQ-25에서 최대 60개월까지 평가한 종합 점수의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
60개월까지 기능적 읽기 독립성 점수의 기준선에서 변경
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
의료 이벤트 참여자 비율
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
|
안구 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 60개월까지 기준선
|
60개월까지 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은