갈라진 피부이식 공여 부위의 치유에 대한 항균 꿀 드레싱의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
"임플란트 공여자 부위 치유를 위한 항균 의료용 꿀 드레싱의 효과 평가" 연구는 4상 연구, 전향적, 무작위 시험, 3군(치료군) 시험, 공개 라벨, 비대조, 비 -임플란트 기증자 영역 치료에서 항균 의료용 꿀 드레싱의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 저희 연구에서는 "해맥" 메디컬 센터의 성형외과에 입원한 고관절 임플란트 기증자 부위에 상처가 있는 18세 이상의 새로운 환자 135명을 참여시킬 것입니다. 동의서에 서명하고 서명하는 데 동의할 적절한 환자는 다음 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 연구 그룹: Medihoney 항균 상처 드레싱.
- 대조군: 파라핀 거즈와 생리 식염수 - 공여 부위의 기본 치료는 문헌을 수용했습니다.
- 비교군: 폴리멤드레싱 - 해멕병원 성형외과 공여부위 공통치료.
3개 스터디 그룹의 참가자는 관례에 따라 각 방문, 성형외과의 의료 지표 팀에 의한 의료 모니터링 및 검사를 수행합니다. 치료는 상처가 회복되고 완전히 봉합될 때까지 일주일에 두 번 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 이 연구의 목적은 "분할층 피부 이식 공여 부위의 치유에 대한 항균 꿀 드레싱의 효과"를 평가하는 것입니다.
프로토콜 개요. 상처 봉합을 위한 피부 이식편의 사용은 성형외과 분야에서 일반적인 방법 중 하나로 간주됩니다. 기증자 영역의 치유는 이차적이고 점진적이며 심각한 문제입니다. 높은 비율의 상처 감염, 치유 지연, 흉터, 통증 불쾌한 냄새 및 기타 문제와 관련됩니다. 현재로서는 고품질의 비교 연구가 부족하여 임플란트 공여 부위를 치료하는 이상적인 치료법이 없습니다. 여러 문화권에서 수세기 동안 알려진 상처 치료를 위한 꿀의 사용. 꿀은 항염증 및 항박테리아 효과, 괴사조직 제거 능력, 통증 완화 효과가 있습니다. 꿀은 거의 부작용이 없습니다. 상처 치유에 대한 꿀의 효과는 많은 임상 시험에서 테스트되었지만 대부분은 품질이 낮은 방법론적 문제가 있습니다. 따라서 기존 정보취급지침으로는 결론을 내리기 어려우며 추가 임상연구를 권고하고 있다.
"임플란트 공여자 부위 치유를 위한 항균 의료용 꿀 드레싱의 효과 평가" 연구는 4상 연구, 전향적, 무작위 시험, 3군(치료군) 시험, 공개 라벨, 비대조, 비 -임플란트 기증자 영역 치료에서 항균 의료용 꿀 드레싱의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 저희 연구에서는 "해맥" 메디컬 센터의 성형외과에 입원한 고관절 임플란트 기증자 부위에 상처가 있는 18세 이상의 새로운 환자 135명을 참여시킬 것입니다. 동의서에 서명하고 서명하는 데 동의할 적절한 환자는 다음 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 연구 그룹: Medihoney 항균 상처 드레싱.
- 대조군: 파라핀 거즈와 생리 식염수 - 공여 부위의 기본 치료는 문헌을 수용했습니다.
- 비교군: 폴리멤드레싱 - 해멕병원 성형외과 공여부위 공통치료.
3개 스터디 그룹의 참가자는 관례에 따라 각 방문, 성형외과의 의료 지표 팀에 의한 의료 모니터링 및 검사를 수행합니다. 치료는 상처가 회복되고 완전히 봉합될 때까지 일주일에 두 번 수행됩니다.
연구 목표 1차 목표 완전히 회복되고 상처가 봉합될 때까지 공여 부위 치유 기간에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱 꿀의 효과를 조사합니다.
보조 목표
- 통증 강도 공여 부위에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱의 효과를 평가합니다.
- . 기증 부위의 감염 빈도에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱의 효과를 평가합니다.
3차 목표
- 제공 부위의 불쾌한 냄새에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱의 효과를 평가합니다.
- 2. Medihoney 항균 상처 드레싱이 공여 부위 치료에 따른 환자 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 가설 Medihoney 항균 상처 드레싱은 파라핀 거즈와 식염수 드레싱 및 Polymem 드레싱과 비교하여 치료 기간, 통증 강도 및 기증자 부위의 감염 유병률 측면에서 통계적으로 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
치료 요법 1차 그룹 피부를 채취한 직후 기증자 부위를 Medihoney Antibacterial Wound Gel의 얇은 층으로 덮고 Xtrasorb Super Absorbent Dressing을 2차 드레싱으로 사용합니다. 24시간 후 드레싱은 Medihoney HCS 드레싱으로 교체됩니다.
Medihoney HCS 드레싱은 일주일에 두 번 교체됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
'Afula, 이스라엘, 18341111
- 모병
- HaEmekMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절에 상처가 있는 환자 - 임플란트 기증자 부위
- 최대 100sm²의 상처 크기
제외 기준:
- 꿀에 대한 환자의 알려진 민감도
- 임산부
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
메디허니드레싱
|
분할 두께 피부 이식 공여 부위의 치유에 대한 메디허니 드레싱의 효과를 평가하기 위해
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
식염수 드레싱이 있는 파라핀 거즈
|
|
|
NO_INTERVENTION: 3. 비교군
폴리멤 드레싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 회복 및 상처 봉합까지 공여 부위 치유 기간에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱 꿀의 효과 조사
기간: 25일
|
결과는 의료 검사 및 실험실 테스트로 평가됩니다.
|
25일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기증 부위의 감염 빈도에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱의 효과를 평가합니다.
기간: 25일
|
결과는 의료 검사 및 실험실 테스트로 평가됩니다.
|
25일
|
|
통증 강도 공여 부위에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱의 효과를 평가합니다.
기간: 25일
|
결과는 건강 검진 및 설문지로 평가됩니다.
|
25일
|
|
제공 부위의 불쾌한 냄새에 대한 Medihoney 항균 상처 드레싱의 효과를 평가합니다.
기간: 25일
|
결과는 건강 검진 및 설문지로 평가됩니다.
|
25일
|
|
Medihoney 항균 상처 드레싱이 공여 부위 치료로 인한 환자 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 25일
|
결과는 건강 검진 및 설문지로 평가됩니다.
|
25일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aziz Shufani, MD, HaEmek Medical Center, Afula
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0079-14
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메디허니 드레싱에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Integra LifeSciences Corporation; West Virginia University종료됨