L'effetto della medicazione antibatterica al miele sulla guarigione del sito donatore di innesto cutaneo a spessore parziale

Protocollo di studio Lo scopo di questo studio è valutare "L'effetto della medicazione antibatterica al miele sulla guarigione del sito donatore di innesto cutaneo a spessore parziale".

Estratto del protocollo. L'uso di innesti cutanei per la chiusura della ferita è considerato uno dei metodi comuni nel campo della chirurgia plastica. La guarigione dell'area donatrice è secondaria, graduale ed è un problema serio, associato a un'alta percentuale di infezioni della ferita, ritardo nella guarigione, cicatrici, dolore, odore sgradevole e altri problemi. Ad oggi, non esiste un trattamento ideale per curare la zona donatrice degli impianti, a causa della mancanza di studi comparativi di alta qualità. L'uso del miele per curare le ferite è noto da secoli in diverse culture. Il miele ha un effetto antinfiammatorio e antibatterico, capacità di sbrigliamento e sollievo dal dolore. Il miele non ha quasi effetti collaterali. L'efficacia del miele nella guarigione delle ferite è stata testata in molti studi clinici, ma la maggior parte di essi e alcuni problemi metodologici sono di bassa qualità. Pertanto, è difficile concludere che le linee guida esistenti sulla gestione delle informazioni e raccomandano ulteriori ricerche cliniche.

Lo studio, "Valutazione dell'effetto della medicazione medica antibatterica al miele per la guarigione dell'area donatrice di impianti", è uno studio di fase 4, prospettico, uno studio randomizzato, 3 bracci (gruppi di trattamento), in aperto, non controllato, non -randomizzato, Obiettivi Testare l'efficacia della medicazione medica antibatterica al miele nella terapia dell'area donatrice di impianti. Alla nostra Ricerca parteciperanno 135 nuovi pazienti di età superiore ai 18 anni, con una ferita nella zona donatrice di protesi d'anca, ricoverati presso l'Unità di Chirurgia Plastica del Centro Medico "Haemek". I pazienti appropriati, che accetteranno di firmare e firmare un modulo di consenso, saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento:

1. Il gruppo di ricerca: medicazione antibatterica Medihoney.
2. Il gruppo di controllo: garza di paraffina con soluzione fisiologica - Il trattamento di base nel sito donatore, accettato dalla letteratura.
3. Gruppo di confronto: medicazione Polymem - Trattamento comune nel sito donatore nell'Unità di Chirurgia Plastica del Centro Medico "Haemek".

I partecipanti ai tre gruppi di studio saranno eseguiti, ogni visita, Il monitoraggio medico e l'esame da parte di un team di indici medici dell'Unità di Chirurgia Plastica, come di consueto. Il trattamento verrà eseguito, due volte a settimana fino alla guarigione e alla completa chiusura della ferita.

Obiettivi della ricerca Obiettivo primario Esaminare l'effetto del miele di medicazione antibatterica Medihoney sulla durata della guarigione dell'area del sito donatore, fino al completo recupero e alla chiusura della ferita.

Obiettivi secondari

1. Valutare l'effetto della medicazione antibatterica Medihoney sul sito donatore di intensità del dolore.
2. . Valutare l'effetto della medicazione antibatterica Medihoney sulla frequenza delle infezioni nel sito donatore.

Obiettivo terziario

1. Valutare l'effetto della medicazione antibatterica Medihoney sull'odore sgradevole nel sito donatore.
2. 2. Valutare l'effetto della medicazione antibatterica Medihoney sulla soddisfazione del paziente dal trattamento nel sito donatore.

Ipotesi di ricerca La medicazione antibatterica Medihoney risulterà statisticamente significativamente più efficace rispetto alla garza di paraffina con medicazione salina e rispetto alla medicazione Polymem, in termini di durata del trattamento, intensità del dolore e prevalenza dell'infezione nel sito donatore.

Regime di trattamento Primo gruppo Immediatamente dopo il prelievo della pelle, il sito donatore verrà coperto con uno strato sottile di gel antibatterico per ferite Medihoney e la medicazione super assorbente Xtrasorb verrà utilizzata come medicazione secondaria. Dopo 24 ore, la medicazione sarà sostituita dalla medicazione Medihoney HCS.

La medicazione Medihoney HCS verrà sostituita due volte a settimana.