Wpływ antybakteryjnego opatrunku miodowego na gojenie miejsca pobrania przeszczepu skóry o pośredniej grubości

Protokół badania Celem pracy jest ocena „Wpływu antybakteryjnego opatrunku miodowego na gojenie się miejsca pobrania przeszczepu skóry pośredniej”.

Streszczenie protokołu. Stosowanie przeszczepów skóry do zamykania ran jest uważane za jedną z powszechnych metod w dziedzinie chirurgii plastycznej. Gojenie okolicy dawczej jest wtórne, stopniowe i stanowi poważny problem, związany z wysokim odsetkiem infekcji ran, opóźnieniem gojenia, bliznami, bólem, nieprzyjemnym zapachem i innymi problemami. Na dzień dzisiejszy nie ma idealnego leczenia do leczenia okolicy dawczej implantów, ze względu na brak wysokiej jakości badań porównawczych. Stosowanie miodu do leczenia ran znane jest od wieków w różnych kulturach. Miód ma działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, zdolność oczyszczania i łagodzenia bólu. Miód prawie nie ma skutków ubocznych. Skuteczność miodu w gojeniu się ran została przetestowana w wielu badaniach klinicznych, ale większość z nich i niektóre problemy metodologiczne niskiej jakości. W związku z tym trudno stwierdzić, że obowiązujące wytyczne postępowania z informacjami i zalecenia dalszych badań klinicznych.

Badanie „Ocena wpływu antybakteryjnego opatrunku medycznego z miodem na gojenie okolicy dawczej implantów” jest badaniem fazy 4, prospektywnym, badaniem z randomizacją, 3 ramionami (grupy leczone), badaniem otwartym, niekontrolowanym, nie -randomizowane, Celem pracy było zbadanie skuteczności antybakteryjnego opatrunku z miodem medycznym w terapii okolicy dawczej implantów. W naszych badaniach weźmie udział 135 nowych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, z raną w okolicy dawczej implantów stawu biodrowego, hospitalizowanych na Oddziale Chirurgii Plastycznej Centrum Medycznego „Haemek”. Odpowiedni pacjenci, którzy zgodzą się na podpisanie i podpisanie formularza zgody, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych:

1. Grupa badawcza: Medihoney antybakteryjny opatrunek na rany.
2. Grupa kontrolna: Gaza parafinowa z solą fizjologiczną – leczenie podstawowe w miejscu dawczym, zaakceptowane piśmiennictwo.
3. Grupa porównawcza: Opatrunek Polymem - Leczenie powszechne w miejscu pobrania w Oddziale Chirurgii Plastycznej Centrum Medycznego "Haemek".

Uczestnicy trzech grup badawczych będą przeprowadzać, na każdej wizycie, monitoring medyczny i badanie przez zespół wskaźników lekarskich Oddziału Chirurgii Plastycznej, zgodnie ze zwyczajem. Zabieg będzie wykonywany 2 razy w tygodniu aż do wyzdrowienia i całkowitego zagojenia się rany.

Cele badawcze Cel główny Zbadanie wpływu antybakteryjnego opatrunku na rany z miodem Medihoney na czas gojenia się miejsca pobrania, aż do pełnego wyzdrowienia i zamknięcia rany.

Cele drugorzędne

1. Ocena wpływu antybakteryjnego opatrunku na rany Medihoney na nasilenie bólu w miejscu pobrania.
2. . Ocena wpływu antybakteryjnego opatrunku na rany Medihoney na częstość zakażeń w miejscu pobrania.

Trzeci cel

1. Ocena wpływu opatrunku antybakteryjnego Medihoney na nieprzyjemny zapach w miejscu pobrania.
2. 2. Ocena wpływu opatrunku antybakteryjnego Medihoney na satysfakcję pacjentów z leczenia w miejscu pobrania.

Hipoteza badawcza Antybakteryjny opatrunek Medihoney okaże się istotnie statystycznie skuteczniejszy w porównaniu z gazą parafinową z opatrunkiem z soli fizjologicznej oraz w porównaniu z opatrunkiem Polymem, pod względem czasu trwania leczenia, intensywności bólu i częstości występowania infekcji w miejscu pobrania.

Schemat leczenia Pierwsza grupa Bezpośrednio po pobraniu skóry miejsce pobrania zostanie pokryte cienką warstwą Medihoney Antibacterial Wound Gel, a jako opatrunek wtórny zostanie użyty opatrunek Xtrasorb Super Absorbent. Po 24 godzinach opatrunek zostanie zastąpiony opatrunkiem Medihoney HCS.

Opatrunek Medihoney HCS będzie wymieniany dwa razy w tygodniu.