Effekten av antibakteriell honungsförband på läkningen av hudtransplantatdonatorplats med delad tjocklek

Studieprotokoll Syftet med denna studie är att utvärdera "Effekten av antibakteriell honungsförband på läkningen av donatorställe för hudtransplantat med delad tjocklek".

Protokoll abstrakt. Användningen av hudtransplantat för sårtillslutning anses vara en av de vanligaste metoderna inom plastikkirurgi. Läkning av donatorområdet är sekundär, gradvis och är ett allvarligt problem, associerat med en hög andel sårinfektioner, Försenad läkning, ärr, smärta obehaglig lukt och andra problem. I dagsläget finns det ingen idealisk behandling för att bota donatorområdet av implantat, på grund av bristen på jämförande studier av hög kvalitet. Användningen av honung för att behandla sår kända i århundraden i olika kulturer. Honung har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt, debriderande förmåga och smärtlindring. Honung har nästan inga biverkningar. Effektiviteten av honung i sårläkning har testats i många kliniska prövningar, men de flesta av dem och några metodologiska problem av låg kvalitet. Därför är det svårt att dra slutsatsen att de befintliga riktlinjerna för informationshantering och att rekommendera ytterligare klinisk forskning.

Studien, "Utvärdering av effekten av antibakteriell medicinsk honungsförband för läkning av implantatets donatorområde", är en fas 4-studie, prospektiv, en randomiserad studie, 3-armars (behandlingsgrupper) studie, öppen etikett, icke-kontrollerad, icke-kontrollerad -randomiserad, Syftar till att testa effektiviteten av antibakteriella medicinska honungsförband vid behandling av donatorområdet av implantat. I vår forskning kommer att delta i 135 nya patienter över 18 år, med ett sår i donatorområdet av höftimplantat, inlagda på sjukhus för plastikkirurgi vid "Haemek" Medical Center. Lämpliga patienter, som kommer att gå med på att underteckna och underteckna ett samtyckesformulär, tilldelas slumpmässigt en av tre behandlingsgrupper:

1. Forskargruppen: Medihoney antibakteriell sårförband.
2. Kontrollgruppen: Paraffingasväv med koksaltlösning- Grundbehandlingen på donatorstället, accepterade litteraturen.
3. Jämförelsegrupp: Polymförband - Vanlig behandling på donatorstället på plastikkirurgiska enheten på "Haemek" Medical Center.

Deltagare i de tre studiegrupperna kommer att utföras, varje besök, medicinsk övervakning och undersökning av ett team av medicinska index av plastikkirurgi enheten, som är brukligt. Behandlingen kommer att utföras två gånger i veckan fram till återhämtning och fullständig tillslutning av såret.

Forskningsmål Primärt mål Att undersöka effekten av Medihoney antibakteriell sårförbandshonung på varaktigheten av läkningen av donatorområdet, fram till fullständig återhämtning och sårtillslutning.

Sekundära mål

1. För att utvärdera effekten av Medihoney antibakteriellt sårförband på smärtintensiteten hos donatorn.
2. . För att utvärdera effekten av Medihoney antibakteriellt sårförband på frekvensen av infektioner på donatorstället.

Tertiärt mål

1. För att utvärdera effekten av Medihoney antibakteriella sårförband på den obehagliga lukten på donatorstället.
2. 2. Att utvärdera effekten av Medihoney antibakteriellt sårförband på patienttillfredsställelse från behandling på donatorställe.

Forskningshypotes Medihoney antibakteriellt sårförband kommer att finna signifikant statistiskt mer effektivt jämfört med paraffingas med koksaltförband och jämfört med Polymem förband, när det gäller behandlingslängd, smärtintensitet och förekomsten av infektion på donatorstället.

Behandlingsregim Första gruppen Omedelbart efter att huden har skördats kommer donatorstället att täckas med ett tunt lager Medihoney Antibacterial Wound Gel och Xtrasorb Super Absorbent förband kommer att användas som sekundärt förband. Efter 24 timmar kommer förbandet att ersättas av Medihoney HCS förband.

Medihoney HCS förband kommer att bytas ut två gånger i veckan.