Vliv antibakteriálního medového obvazu na hojení rozštěpené tloušťky kožního štěpu v místě dárce

Protokol studie Cílem této studie je zhodnotit „Účinek antibakteriálního medového obvazu na hojení dárcovského místa kožního štěpu s rozštěpenou tloušťkou“.

Abstrakt protokolu. Použití kožních štěpů pro uzávěr rány je považováno za jednu z běžných metod v oblasti plastické chirurgie. Hojení dárcovské oblasti je druhotné, pozvolné a je závažným problémem, je spojeno s vysokým procentem infekcí rány, se zpožděním hojení, jizvami, bolestí, nepříjemným zápachem a dalšími problémy. K dnešnímu dni neexistuje žádná ideální léčba pro vyléčení dárcovské oblasti implantátů kvůli nedostatku kvalitních srovnávacích studií. Použití medu k léčbě ran známé po staletí v různých kulturách. Med má protizánětlivý a antibakteriální účinek, schopnost debridementu a úlevu od bolesti. Med nemá téměř žádné vedlejší účinky. Účinnost medu při hojení ran byla testována v mnoha klinických studiích, ale většina z nich a některé metodické problémy jsou nízké kvality. Proto je obtížné dospět k závěru, že stávající pokyny pro zacházení s informacemi a doporučení dalšího klinického výzkumu.

Studie „Hodnocení účinku antibakteriálního lékařského medového obvazu na hojení dárcovské oblasti implantátů“ je studie fáze 4, prospektivní, randomizovaná studie, studie se 3 rameny (léčebné skupiny), otevřená, nekontrolovaná, nekontrolovaná -randomized, Cíle Otestovat účinnost antibakteriálního lékařského medového obvazu v terapii dárcovské oblasti implantátů. Na našem výzkumu se zúčastní 135 nových pacientů starších 18 let s ranou v dárcovské oblasti kyčelních implantátů, hospitalizovaných na oddělení plastické chirurgie Medical Center "Haemek". Vhodní pacienti, kteří budou souhlasit s podpisem a podpisem formuláře souhlasu, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin:

1. Výzkumná skupina: Medihoney antibakteriální obvaz na rány.
2. Kontrolní skupina: Parafínová gáza s fyziologickým roztokem- Základní ošetření v místě dárce, akceptovaná literatura.
3. Srovnávací skupina: Obvaz Polymem - Běžné ošetření v místě dárce na oddělení plastické chirurgie Zdravotního centra "Haemek".

Účastníkům ve třech studijních skupinách bude při každé návštěvě provedeno lékařské sledování a vyšetření týmem lékařských ukazatelů z oddělení plastické chirurgie, jak je zvykem. Ošetření bude prováděno dvakrát týdně až do zotavení a úplného uzavření rány.

Cíle výzkumu Primární cíl Zkoumat účinek medu Medihoney s antibakteriálním obkladem na rány na dobu hojení oblasti dárce až do úplného zotavení a uzavření rány.

Sekundární cíle

1. Vyhodnotit účinek antibakteriálního obvazu Medihoney na místo dárce intenzity bolesti.
2. . Vyhodnotit účinek antibakteriálního krytí na rány Medihoney na frekvenci infekcí v místě dárce.

Terciární cíl

1. Vyhodnotit účinek antibakteriálního krytí na rány Medihoney na nepříjemný zápach v místě dárce.
2. 2. Vyhodnotit účinek antibakteriálního krytí na rány Medihoney na spokojenost pacientů s léčbou v místě dárce.

Výzkumná hypotéza Antibakteriální krytí na rány Medihoney bude statisticky významně účinnější ve srovnání s parafínovou gázou s fyziologickým roztokem a ve srovnání s obvazem Polymem, pokud jde o délku léčby, intenzitu bolesti a prevalenci infekce v místě dárce.

Léčebný režim První skupina Ihned po odběru kůže se místo dárce pokryje tenkou vrstvou antibakteriálního gelu na rány Medihoney a jako sekundární obvaz se použije superabsorpční obvaz Xtrasorb. Po 24 hodinách bude obvaz nahrazen obvazem Medihoney HCS.

Obvaz Medihoney HCS se bude vyměňovat dvakrát týdně.