Het effect van antibacterieel honingverband op de genezing van een huidtransplantaatdonorsite met een gespleten dikte

Studieprotocol Het doel van deze studie is het evalueren van "Het effect van antibacteriële honingverbanden op de genezing van donorplaatsen van huidtransplantaten met een gespleten dikte".

Protocol samenvatting. Het gebruik van huidtransplantaten voor wondsluiting wordt beschouwd als een van de gebruikelijke methoden op het gebied van plastische chirurgie. Genezing van het donorgebied is secundair, geleidelijk en is een serieus probleem, geassocieerd met een hoog percentage wondinfecties, vertraging in genezing, littekens, pijn, onaangename geur en andere problemen. Tot op heden is er geen ideale behandeling om het donorgebied van implantaten te genezen, wegens gebrek aan kwalitatief hoogstaande vergelijkende studies. Het gebruik van honing om wonden te behandelen is al eeuwenlang bekend in verschillende culturen. Honing heeft een ontstekingsremmend en antibacterieel effect, debridementvermogen en pijnverlichting. Honing heeft bijna geen bijwerkingen. De effectiviteit van honing bij wondgenezing is in veel klinische onderzoeken getest, maar de meeste en sommige methodologische problemen zijn van lage kwaliteit. Daarom is het moeilijk te concluderen dat de bestaande richtlijnen voor informatiebehandeling en verder klinisch onderzoek aanbevelen.

De studie, "Evaluatie van het effect van antibacterieel medisch honingverband voor genezing van donorgebied van implantaten", is een fase 4-studie, prospectief, een gerandomiseerde studie, studie met 3 armen (behandelingsgroepen), open-label, niet-gecontroleerde, niet - gerandomiseerd, Doelstellingen De effectiviteit testen van antibacterieel medisch honingverband bij de therapie van het donorgebied van implantaten. In ons onderzoek zullen 135 nieuwe patiënten ouder dan 18 jaar, met een wond in het donorgebied van heupimplantaten, worden opgenomen in de afdeling Plastische Chirurgie van het "Haemek" Medisch Centrum. Geschikte patiënten, die akkoord gaan met het ondertekenen en ondertekenen van een toestemmingsformulier, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen:

1. De onderzoeksgroep: Medihoney antibacterieel wondverband.
2. De controlegroep: Paraffinegaas met zoutoplossing - De basisbehandeling op de donorplaats, aanvaardde de literatuur.
3. Vergelijkingsgroep: Polymem-verband - Gemeenschappelijke behandeling op de donorplaats in de afdeling Plastische Chirurgie van het "Haemek" Medisch Centrum.

Deelnemers aan de drie studiegroepen zullen worden uitgevoerd, elk bezoek, medische controle en onderzoek door een team van medische indicaties van de afdeling Plastische Chirurgie, zoals gebruikelijk. De behandeling wordt twee keer per week uitgevoerd tot herstel en volledige sluiting van de wond.

Onderzoeksdoelen Hoofddoel Het onderzoeken van het effect van Medihoney antibacteriële wondverbandhoning op de duur van de genezing van het donorgebied, tot volledig herstel en wondsluiting.

Secundaire doelstellingen

1. Evalueren van het effect van antibacterieel wondverband van Medihoney op de pijnintensiteit van de donorplaats.
2. . Evalueren van het effect van antibacterieel wondverband van Medihoney op de frequentie van infecties in het donorgebied.

Tertiair doel

1. Om het effect van Medihoney antibacterieel wondverband op de onaangename geur in de donorplaats te evalueren.
2. 2. Evalueren van het effect van antibacterieel wondverband van Medihoney op de tevredenheid van de patiënt over de behandeling op de donorplaats.

Onderzoekshypothese Het antibacteriële wondverband van Medihoney zal statistisch significant effectiever zijn in vergelijking met paraffinegaas met zoutverband en in vergelijking met Polymem-verband, in termen van duur van een behandeling, intensiteit van pijn en de prevalentie van infectie op de donorplaats.

Behandelingsregime Eerste groep Onmiddellijk na het oogsten van de huid wordt de donorplaats bedekt met een dun laagje Medihoney Antibacteriële Wondgel en wordt Xtrasorb Super Absorbent Dressing gebruikt als secundair verband. Na 24 uur wordt het verband vervangen door Medihoney HCS verband.

Medihoney HCS verband wordt twee keer per week vervangen.