抗菌蜂蜜敷料对劈厚皮片供区愈合的影响
该研究“评估抗菌医用蜂蜜敷料对植入物供区愈合的影响”，是一项 4 期研究，前瞻性，随机试验，3 组（治疗组）试验，开放标签，非对照，非-随机化，旨在测试抗菌医用蜂蜜敷料在种植体供区治疗中的有效性。 在我们的研究中，将参与 135 名 18 岁以上的新患者，他们在髋关节植入物的供区有伤口，在“Haemek”医疗中心的整形外科住院。 同意签署同意书的适当患者将被随机分配到三个治疗组之一：
- 课题组：Medihoney抗菌伤口敷料。
- 对照组：石蜡纱布加生理盐水-供区基础处理，接受文献。
- 比较组：Polymem 敷料 - 在“Haemek”医疗中心整形外科部门供体部位的常规治疗。
按照惯例，三个研究小组的参与者将在每次就诊时由整形外科部门的一组医疗指标进行医疗监测和检查。 治疗将每周进行两次，直至恢复和伤口完全闭合。
研究概览
详细说明
研究方案 本研究的目的是评估“抗菌蜂蜜敷料对分裂厚度皮肤移植供体部位愈合的影响”。
协议摘要。 使用植皮进行伤口闭合被认为是整形外科领域常用的方法之一。 供区的愈合是继发性的、渐进的并且是一个严重的问题，与高比例的伤口感染、愈合延迟、疤痕、疼痛难闻的气味和其他问题有关。 由于缺乏高质量的比较研究，到目前为止，还没有理想的治疗方法来治愈植入物的供区。 使用蜂蜜治疗伤口在不同文化中已有数百年历史。 蜂蜜具有抗炎和抗菌作用，具有清创能力和镇痛作用。 蜂蜜几乎没有副作用。 蜂蜜在伤口愈合方面的有效性已在许多临床试验中得到检验，但其中大多数和一些方法学问题质量低下。 因此，现有的信息处理指南很难得出结论并推荐进一步的临床研究。
该研究“评估抗菌医用蜂蜜敷料对植入物供区愈合的影响”，是一项 4 期研究，前瞻性，随机试验，3 组（治疗组）试验，开放标签，非对照，非-随机化，旨在测试抗菌医用蜂蜜敷料在种植体供区治疗中的有效性。 在我们的研究中，将参与 135 名 18 岁以上的新患者，他们在髋关节植入物的供区有伤口，在“Haemek”医疗中心的整形外科住院。 同意签署同意书的适当患者将被随机分配到三个治疗组之一：
- 课题组：Medihoney抗菌伤口敷料。
- 对照组：石蜡纱布加生理盐水-供区基础处理，接受文献。
- 比较组：Polymem 敷料 - 在“Haemek”医疗中心整形外科部门供体部位的常规治疗。
按照惯例，三个研究小组的参与者将在每次就诊时由整形外科部门的一组医疗指标进行医疗监测和检查。 治疗将每周进行两次，直至恢复和伤口完全闭合。
研究目标 主要目标 检查 Medihoney 抗菌伤口敷料蜂蜜对供体部位愈合持续时间的影响，直至完全恢复和伤口闭合。
次要目标
- 评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供区疼痛强度的影响。
- .评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供体部位感染频率的影响。
第三目标
- 评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供区难闻气味的影响。
- 2. 评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供区治疗患者满意度的影响。
研究假设 Medihoney 抗菌伤口敷料在治疗持续时间、疼痛强度和供体部位感染率方面，与含盐水敷料的石蜡纱布相比以及与 Polymem 敷料相比，在统计学上显着更有效。
治疗方案 第一组 取皮后，立即在供区覆盖一层薄薄的 Medihoney 抗菌伤口凝胶，并使用 Xtrasorb 超吸收性敷料作为二次敷料。 24 小时后，敷料将更换为 Medihoney HCS 敷料。
Medihoney HCS 敷料每周更换两次。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
'Afula、以色列、18341111
- 招聘中
- HaEmekMC
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 髋部有伤口的患者 - 植入物供区
- 伤口大小可达 100 平方米
排除标准：
- 已知患者对蜂蜜的敏感性
- 孕妇
- 18岁以下患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：课题组
Medihoney 敷料
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评价medihoney敷料对劈厚皮片供区愈合的影响
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NO_INTERVENTION：控制组
石蜡纱布加生理盐水敷料
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NO_INTERVENTION：3. 对照组
聚合物敷料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查 Medihoney 抗菌伤口敷料蜂蜜对供体部位愈合持续时间的影响，直至完全恢复和伤口闭合
大体时间：25天
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结果将通过体格检查和实验室测试进行评估
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25天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供体部位感染频率的影响。
大体时间：25天
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结果将通过体格检查和实验室测试进行评估
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25天
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评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供区疼痛强度的影响。
大体时间：25天
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结果将通过体检和问卷进行评估
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25天
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评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供区难闻气味的影响。
大体时间：25天
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结果将通过体检和问卷进行评估
|
25天
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评估 Medihoney 抗菌伤口敷料对供区治疗患者满意度的影响。
大体时间：25天
|
结果将通过体检和问卷进行评估
|
25天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aziz Shufani, MD、HaEmek Medical Center, Afula
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0079-14
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蜜糖敷料的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreIntegra LifeSciences Corporation完全的
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Integra LifeSciences Corporation; West Virginia University终止
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Cyberjaya University College of Medical SciencesDiabetic Center-KFSH完全的