Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibakteerisen hunajasidoksen vaikutus halkeaman paksuisen ihosiirteen luovutuskohdan paranemiseen

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Tutkimus "Antibakteerisen lääketieteellisen hunajasidoksen vaikutuksen arviointi implanttien luovutusalueen paranemiseen" on vaiheen 4 tutkimus, tuleva, satunnaistettu tutkimus, 3 haaran (hoitoryhmät) tutkimus, avoin, kontrolloimaton, ei -satunnaistettu, Tavoitteet Testaa antibakteerisen lääketieteellisen hunajasidoksen tehokkuutta implanttien luovuttajaalueen hoidossa. Tutkimuksemme osallistuu 135 uuteen yli 18-vuotiaan potilaaseen, joilla on haava lonkkaimplanttien luovutusalueella, sairaalahoidossa "Haemek" Medical Centerin plastiikkakirurgian yksikössä. Sopivat potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä:

  1. Tutkimusryhmä: Medihoney antibakteerinen haavasidos.
  2. Kontrolliryhmä: Parafiiniharso suolaliuoksella- Perushoito luovutuspaikalla, hyväksytty kirjallisuus.
  3. Vertailuryhmä: Polymem-sidos - Yhteinen hoito luovutusalueella "Haemek" Medical Centerin plastiikkakirurgian yksikössä.

Kolmen tutkimusryhmän osallistujat suorittavat jokaisen käynnin, lääketieteellisen seurannan ja tutkimuksen plastiikkakirurgian yksikön lääketieteellisten indeksien ryhmässä, kuten on tapana. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa toipumiseen ja haavan täydelliseen sulkeutumiseen saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Antibakteerisen hunajasidoksen vaikutus halkeaman paksuisen ihosiirteen luovutuskohdan paranemiseen".

Protokolla abstrakti. Ihosiirteiden käyttöä haavan sulkemiseen pidetään yhtenä yleisimmistä menetelmistä plastiikkakirurgian alalla. Luovuttajan alueen paraneminen on toissijaista, asteittaista ja vakava ongelma, joka liittyy haavainfektioiden suureen prosenttiosuuteen, paranemisen viivästymiseen, arpeen, kipuun, epämiellyttävään hajuun ja muihin ongelmiin. Toistaiseksi ei ole olemassa ihanteellista hoitoa implanttien luovuttajaalueen parantamiseksi, koska laadukkaat vertailevat tutkimukset puuttuvat. Hunajan käyttö haavojen hoitoon, joka tunnettiin vuosisatoja eri kulttuureissa. Hunajalla on anti-inflammatorinen ja antibakteerinen vaikutus, puhdistuskyky ja kipua lievittävä vaikutus. Hunajalla ei juuri ole sivuvaikutuksia. Hunajan tehokkuutta haavan paranemisessa on testattu monissa kliinisissä tutkimuksissa, mutta suurin osa niistä ja jotkin metodologiset ongelmat ovat heikkolaatuisia. Siksi on vaikea päätellä, että nykyiset tiedonkäsittelyohjeet ja kliinisen lisätutkimuksen suosittaminen.

Tutkimus "Antibakteerisen lääketieteellisen hunajasidoksen vaikutuksen arviointi implanttien luovutusalueen paranemiseen" on vaiheen 4 tutkimus, tuleva, satunnaistettu tutkimus, 3 haaran (hoitoryhmät) tutkimus, avoin, kontrolloimaton, ei -satunnaistettu, Tavoitteet Testaa antibakteerisen lääketieteellisen hunajasidoksen tehokkuutta implanttien luovuttajaalueen hoidossa. Tutkimuksemme osallistuu 135 uuteen yli 18-vuotiaan potilaaseen, joilla on haava lonkkaimplanttien luovutusalueella, sairaalahoidossa "Haemek" Medical Centerin plastiikkakirurgian yksikössä. Sopivat potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä:

  1. Tutkimusryhmä: Medihoney antibakteerinen haavasidos.
  2. Kontrolliryhmä: Parafiiniharso suolaliuoksella- Perushoito luovutuspaikalla, hyväksytty kirjallisuus.
  3. Vertailuryhmä: Polymem-sidos - Yhteinen hoito luovutusalueella "Haemek" Medical Centerin plastiikkakirurgian yksikössä.

Kolmen tutkimusryhmän osallistujat suorittavat jokaisen käynnin, lääketieteellisen seurannan ja tutkimuksen plastiikkakirurgian yksikön lääketieteellisten indeksien ryhmässä, kuten on tapana. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa toipumiseen ja haavan täydelliseen sulkeutumiseen saakka.

Tutkimustavoitteet Ensisijainen tavoite Tutkia antibakteerisen Medihoney-haavasidoshunajan vaikutusta luovutusalueen paranemisen kestoon, täydelliseen paranemiseen ja haavan sulkeutumiseen saakka.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Arvioida Medihoneyn antibakteerisen haavasidoksen vaikutus kivun voimakkuuden luovuttajakohtaan.
  2. . Arvioida Medihoney antibakteerisen haavasidoksen vaikutusta infektioiden esiintymistiheyteen luovuttajapaikalla.

Kolmannen asteen tavoite

  1. Arvioida Medihoney antibakteerisen haavasidoksen vaikutusta epämiellyttävään hajuun luovutusalueella.
  2. 2. Arvioida Medihoneyn antibakteerisen haavasidoksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen luovutuspaikalla tapahtuvasta hoidosta.

Tutkimushypoteesi Medihoney antibakteerinen haavasidos on tilastollisesti huomattavasti tehokkaampi verrattuna parafiiniharsoon suolaliuoksella ja Polymem-sidoksella mitattuna Hoidon keston, kivun voimakkuuden ja infektion esiintyvyyden suhteen luovutusalueella.

Hoitoohjelma Ensimmäinen ryhmä Välittömästi ihon keräämisen jälkeen luovutuskohta peitetään ohuella kerroksella Medihoney Antibakteerista haavageeliä ja Xtrasorb Super Absorbent -sidosta käytetään toissijaisena sidoksena. 24 tunnin kuluttua sidos korvataan Medihoney HCS -sidoksella.

Medihoney HCS -sidos vaihdetaan kahdesti viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • 'Afula, Israel, 18341111
        • Rekrytointi
        • HaEmekMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haava lonkassa - implantin luovutusalue
  • Haavan koko jopa 100 m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tunnettu herkkyys hunajalle
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tutkimusryhmä
Medihoney-sidos
arvioida medihoney-sidoksen vaikutusta halkeaman paksuisen ihosiirteen luovutuskohdan paranemiseen
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Parafiiniharso suolaliuoksella
EI_INTERVENTIA: 3. Vertailuryhmä
Polymem-sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkitaan antibakteerisen Medihoney-haavasidoshunajan vaikutusta luovutusalueen paranemisen kestoon, täydelliseen paranemiseen ja haavan sulkeutumiseen saakka
Aikaikkuna: 25 päivää
Lopputulos arvioidaan lääkärintarkastuksella ja laboratoriotesteillä
25 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida Medihoney antibakteerisen haavasidoksen vaikutusta infektioiden esiintymistiheyteen luovuttajapaikalla.
Aikaikkuna: 25 päivää
Lopputulos arvioidaan lääkärintarkastuksella ja laboratoriotesteillä
25 päivää
Arvioida Medihoneyn antibakteerisen haavasidoksen vaikutus kivun voimakkuuden luovuttajakohtaan.
Aikaikkuna: 25 päivää
Tulos arvioidaan lääkärintarkastuksella ja kyselylomakkeella
25 päivää
Arvioida Medihoney antibakteerisen haavasidoksen vaikutusta epämiellyttävään hajuun luovutusalueella.
Aikaikkuna: 25 päivää
Tulos arvioidaan lääkärintarkastuksella ja kyselylomakkeella
25 päivää
Arvioida Medihoneyn antibakteerisen haavasidoksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen luovutuspaikalla tapahtuvasta hoidosta.
Aikaikkuna: 25 päivää
Tulos arvioidaan lääkärintarkastuksella ja kyselylomakkeella
25 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aziz Shufani, MD, HaEmek Medical Center, Afula

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0079-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonluovuttajapaikan häiriö

Kliiniset tutkimukset medihoney-sidos

Tilaa