만져질 수 있는 유방 이상이 있는 여성을 위한 조영 증강 분광 유방조영술(CESM)의 사용
2024년 6월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
조영 증강 분광 유방조영술(CESM)은 팔의 정맥에 조영제 또는 염료를 주입한 후 수행하는 고급 형태의 유방조영술입니다. 이 염료는 CT 스캔에 사용되는 것과 동일한 염료입니다. 이 유형의 유방조영술에는 일반 유방조영술과 염료를 사용한 추가 사진이 포함됩니다.
이 특정 연구는 정맥에 염료를 추가함으로써 연구자가 일반 유방 X선 촬영을 단독으로 수행하는 것보다 덩어리의 원인을 더 잘 식별할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자가 검진 및/또는 주치의의 검진으로 발견된 진단되지 않은 만져지는 종괴의 유방조영술 평가를 위해 내원한 여성
제외 기준:
- 나이 < 25세
- 남성 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 요오드화 조영제에 알레르기가 있는 환자
- 신장 질환 병력이 있거나 크레아티닌 > 1.3인 70세 이상의 환자. 크레아티닌은 지난 12주 이내에 완료되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대비 강화 스펙트럼 유방조영술
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자가 촉진 및 의사가 촉진한 유방 내 이상으로 MSKCC에 내원한 여성에게는 FFDM 단독 대신 CESM이 제공됩니다.
환자를 돌보도록 배정된 유방 이미저는 저에너지 이미지(일상적으로 얻는 추가 보기 포함)를 해석하고 결과를 기록합니다.
그런 다음 CESM을 해석하고 그 결과를 기록합니다.
치료 표준에 따라 환자는 표적 초음파도 받게 됩니다.
적절한 임상 권장 사항이 만들어집니다.
특정 영상 소견이 없는 환자의 경우 추적 관찰은 촉지되는 소견의 의심 정도에 따라 결정되며 의심되지 않는 경우 음성으로 판정하고 임상적으로 추적하거나 MRI, 외과의에 의한 경피적 생검 또는 외과적 수술로 진행됩니다. 의심스러운 경우 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양의 예측값
기간: 일년
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(PPV)는 세 가지 정의를 사용하여 정의됩니다. (1) PPV1은 추적 기간에 암 진단을 받은 여성 중 양성 평가를 받은 여성의 비율입니다.
(2) PPV2는 추적 관찰 기간에 암 진단을 받은 여성 중 생검이 권장된 여성의 비율입니다.
(3) PPV3는 추적 관찰 기간에 암 진단을 받은 여성 중 생검 권장 및 1년 이내에 시행된 생검의 비율입니다.
음성 예측도(NPV)는 암 진단을 받지 않은 여성 중 음성 평가를 받은 여성의 비율입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxine Jochelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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