Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kontrastní spektrální mamografie (CESM) u žen s hmatatelnými abnormalitami prsu

27. června 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Contrast Enhanced Spectral Mamography (CESM) je pokročilá forma mamografie, která se provádí po injekci kontrastu nebo barviva do žíly na paži. Toto barvivo je stejné, jaké se používá pro CT vyšetření. Tento typ mamografu zahrnuje běžný mamograf i další snímky s barvivem.

Tato konkrétní studie se provádí, aby se zjistilo, zda přidáním barviva do žil jsou vyšetřovatelé schopni lépe identifikovat příčinu bulky, než kdyby si pouze provedli běžný mamogram.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy hlásící se k mamografickému vyšetření nediagnostikované hmatatelné hmoty nalezené buď samovyšetřením a/nebo vyšetřením odesílajícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 25 let
  • Mužští pacienti
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti s alergií na jodovaný kontrast
  • Pacienti s onemocněním ledvin v anamnéze nebo pacienti starší 70 let s kreatininem > 1,3. Kreatinin musí být aplikován během posledních 12 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spektrální mamografie se zvýšeným kontrastem
Jiný: Kontrastní spektrální mamografie (CESM)
Ženám, které se dostaví na MSKCC s hmatatelnou abnormalitou v prsu, buď samy prohmatány nebo nahmatány jejich lékařem, bude nabídnut CESM namísto samotného FFDM. Snímač prsu přiřazený k péči o pacientku bude interpretovat snímky s nízkou energií (včetně jakýchkoli dalších zobrazení, která běžně získávají) a zaznamená jejich nálezy. Poté budou interpretovat CESM a zaznamenat tyto výsledky. Dle standardní péče bude pacient také podroben cílenému ultrazvuku. Budou učiněna příslušná klinická doporučení. U pacientů bez specifických zobrazovacích nálezů bude sledování určeno stupněm podezření na hmatný nález a bude buď označeno jako negativní a bude sledováno klinicky, pokud není podezřelé, nebo bude pokračovat MRI, perkutánní biopsie chirurgem nebo chirurgickým zákrokem. biopsie v případě podezření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní prediktivní hodnotu
Časové okno: 1 rok
(PPV) bude definována pomocí tří odlišných definic: (1) PPV1 je podíl žen s pozitivním hodnocením, které měly diagnózu rakoviny v období sledování. (2) PPV2 je podíl žen s doporučením k biopsii, které měly v období sledování rakovinu. (3) PPV3 je podíl žen s doporučením biopsie a biopsií provedenou do 1 roku, u kterých byla v období sledování zjištěna rakovina. Negativní prediktivní hodnota (NPV) je podíl žen s negativním hodnocením, které neměly diagnózu rakoviny.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxine Jochelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality prsou

Klinické studie na Kontrastní spektrální mamografie (CESM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit