Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) -käyttö naisille, joilla on tunnustettavissa olevia rintojen poikkeavuuksia

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) on edistynyt mammografian muoto, joka suoritetaan varjoaineen tai väriaineen injektion jälkeen käsivarren laskimoon. Tämä väriaine on sama väriaine, jota käytetään CT-skannauksissa. Tämän tyyppinen mammografia sisältää tavallisen mammografian sekä lisäkuvia väriaineella.

Tämä erityinen tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, pystyvätkö tutkijat paremmin tunnistamaan kyhmyn syyn lisäämällä väriainetta suonissa kuin jos he tekisivät vain tavallisen mammografian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka saapuvat mammografiaan diagnosoimattomasta tunnusteltavasta massasta, joka on löydetty joko itsetutkimuksella ja/tai lähetelääkärin tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 25 vuotta
  • Miespotilaat
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jodipitoiselle kontrastille
  • Potilaat, joilla on ollut munuaissairaus tai yli 70-vuotiaat potilaat, joiden kreatiniini on > 1,3. Kreatiniini on täytynyt saada viimeisen 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrastitehostettu spektrimammografia
Muut: Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM)
Naisille, jotka ilmoittavat MSKCC:lle, että heillä on havaittavissa oleva poikkeavuus rinnassa joko itse tai lääkärin palpoimana, tarjotaan CESM:ää pelkän FFDM:n sijaan. Potilasta hoitamaan määrätty rintakuvantaja tulkitsee matalaenergiakuvat (mukaan lukien mahdolliset rutiininomaisesti saamansa lisänäkymät) ja tallentaa löydökset. Sitten he tulkitsevat CESM:n ja tallentavat tulokset. Hoidon standardien mukaisesti potilaalle tehdään myös kohdennettu ultraääni. Asianmukaiset kliiniset suositukset annetaan. Potilailla, joilla ei ole erityisiä kuvantamislöydöksiä, seuranta määräytyy käsin kosketeltavan löydöksen epäilyn asteen mukaan ja sitä kutsutaan joko negatiiviseksi ja seurataan kliinisesti, jos se ei ole epäilyttävää, tai sitten magneettikuvaukseen, kirurgin perkutaaniseen biopsiaan tai kirurgiseen biopsia jos epäillään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
(PPV) määritellään kolmella erillisellä määritelmällä: (1) PPV1 on positiivisen arvion saaneiden naisten osuus, joilla oli syöpädiagnoosi seurantajakson aikana. (2) PPV2 on niiden naisten osuus, joille on annettu biopsiasuositus ja joilla oli syöpädiagnoosi seurantajakson aikana. (3) PPV3 on niiden naisten osuus, joille on tehty biopsiasuositus ja biopsia 1 vuoden sisällä ja joilla todettiin syöpädiagnoosi seurantajakson aikana. Negatiivinen ennustearvo (NPV) on negatiivisen arvion saaneiden naisten osuus, joilla ei ollut syöpädiagnoosia.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxine Jochelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen poikkeavuudet

Kliiniset tutkimukset Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa