Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) til kvinder med palpable brystabnormaliteter

27. juni 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) er en avanceret form for mammografi, som udføres efter injektion af kontrast eller farvestof i en vene i armen. Dette farvestof er det samme farvestof, som bruges til CT-scanninger. Denne type mammografi omfatter et almindeligt mammografi samt yderligere billeder med farvestoffet.

Denne særlige undersøgelse udføres for at afgøre, om efterforskerne ved at tilsætte farvestoffet i venerne er bedre i stand til at identificere årsagen til klumpen, end hvis de bare lavede det almindelige mammografi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der præsenterer for mammografisk vurdering af en udiagnosticeret palpabel masse fundet enten ved selvundersøgelse og/eller undersøgelse af henvisende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 25 år
  • Mandlige patienter
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter med allergi over for jodholdige kontraststoffer
  • Patienter med en anamnese med nyresygdom eller patienter over 70 år med kreatinin > 1,3. Kreatinin skal være foretaget inden for de sidste 12 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrastforstærket spektral mammografi
Andet: Kontrastforstærket spektral mammografi (CESM)
Kvinder, der præsenterer sig for MSKCC med en palpabel abnormitet i brystet, enten selvpalperet og eller palperet af deres læge, vil blive tilbudt CESM i stedet for FFDM alene. Brystkameraet, der er tildelt til at tage sig af patienten, vil fortolke lavenergibillederne (inklusive eventuelle yderligere visninger, de rutinemæssigt får) og registrere deres resultater. De vil derefter fortolke CESM og registrere disse resultater. I henhold til standarden for pleje vil patienten også have en målrettet ultralyd. Der vil blive givet passende kliniske anbefalinger. Hos patienter uden specifikke billeddiagnostiske fund, vil opfølgningen blive bestemt af graden af ​​mistanke om det håndgribelige fund og vil enten blive kaldt negativ og følges klinisk, hvis det ikke er mistænkeligt, eller vil gå videre til MR, perkutan biopsi af en kirurg eller kirurgisk biopsi, hvis det er mistænkeligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 1 år
(PPV) vil blive defineret ved hjælp af tre distinkte definitioner: (1) PPV1 er andelen af ​​kvinder med en positiv vurdering, som havde en kræftdiagnose i opfølgningsperioden. (2) PPV2 er andelen af ​​kvinder med anbefaling til biopsi, som fik en kræftdiagnose i opfølgningsperioden. (3) PPV3 er andelen af ​​kvinder med en biopsianbefaling og en biopsi udført inden for 1 år, som fik en kræftdiagnose i opfølgningsperioden. Negativ prædiktiv værdi (NPV) er andelen af ​​kvinder med en negativ vurdering, som ikke havde en kræftdiagnose.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxine Jochelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Anslået)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abnormiteter i brystet

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket spektral mammografi (CESM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner